[發(fā)明專利]一次性使用安全輸液器

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210239246.5
• 申請日: 2012-07-07
• 公開（公告）號: CN103520808A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發(fā)明（設計）人: 祁健
• 申請（專利權(quán)）人: 祁健
• 主分類號: A61M5/40
• 分類號: A61M5/40
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種一次性使用安全輸液器，更具體地說，涉及一種在靜脈輸液時能自動封閉輸液管路，防止空氣進入患者體內(nèi)的一次性使用安全輸液器。屬于醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

目前對患者進行靜脈輸液時，廣泛使用一次性輸液器，這樣對防止病人之間的交叉感染起到了積極作用。但是，由于其沒有在藥液輸完時的自動封閉功能，存在著空氣進入患者的靜脈、回血等可能，給患者帶來極不安全的因素，同時也增加了醫(yī)護人員的工作壓力。

為此，很多具有藥液輸完時能自動封閉管路功能的一次性使用安全輸液器被發(fā)明出來，盡管其名稱不一，結(jié)構(gòu)不同，均是在輸液器的滴斗內(nèi)或軟管與軟管之間設置有一個有力學控流作用的安全閥機構(gòu)，該安全閥機構(gòu)包括有一殼體(滴斗本體)、設置在殼體(滴斗)內(nèi)的浮體，該浮體下方設一凹形部(空間)，浮體下方連接有密封件，該密封件為致密的彈性件，常見的是周圍為圓環(huán)柱形襯體，中間為膜片。因此，膜片后、浮體內(nèi)的凹形部(空間)是與外部相隔絕的密閉空間。殼體(滴斗本體)的下端有輸液通道口，輸液通道口位于密封件的下方。在使用過程中，借助于重力、浮力的力學綜合原理，通過密封件堵住或離開輸液通道口來實現(xiàn)輸液通道的自動啟閉，當藥液未輸完時，浮體上浮，管路暢通；當藥液即將輸完時，浮體隨著藥液面下降直至封閉輸液管路，從而杜絕空氣進入患者的靜脈、回血等可能。

現(xiàn)有技術(shù)的不足之處在于：一次性使用安全輸液器屬于無菌醫(yī)療器械，需要經(jīng)過嚴格的滅菌過程。滅菌方法一般采用環(huán)氧乙烷滅菌。在滅菌時，需要將置于滅菌柜中的輸液器先進行真空處理，這一過程對浮體與密封件連接牢固性帶來考驗。在形成真空的過程中，浮體內(nèi)部空間(凹形部)中的空氣膨脹，密封件特別是膜片部分率先變形，其變形量隨空間(凹形部)的體積增大而增大，密封件極易由于變形扯動而從浮體上離位甚至脫落。當真空處理結(jié)束回到常壓狀態(tài)時，密封件由于內(nèi)外氣壓的變化會產(chǎn)生回復，但此時能否很好地恢復原狀，對以后使用過程中的密封性能影響很大。中國專利CN101022845、CN201668789U公開的輸液器中采用了“八”字形結(jié)構(gòu)應對防脫落問題，相對較好，但浮體加工難度很大。一次性使用安全輸液器是人體血液系統(tǒng)給藥器械，對材料的生物學性能、藥物相溶性、防異物脫落要求很高，中國專利CN201564867U公開輸液器的浮體與密封件用膠粘接的可能性在實踐中被排除，則只有采用程度較大的過盈配合連接，中間膜片被周圍襯體擠壓變形，影響了密封性能。上述這些輸液器的技術(shù)方面或多或少存在著缺陷，需要加以改進。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明旨在提供一種封堵件不易脫落、密封性能好的一次性使用安全輸液器。

本發(fā)明的技術(shù)解決方案如下：

一次性使用安全輸液器，包括依序貫通設置的插瓶針、滴斗、軟管、藥液過濾器及靜脈輸液針，其中在軟管外套置有用于控制流量的流量調(diào)節(jié)器，它還包括一個設置于所述滴斗內(nèi)或軟管與軟管之間的一個有力學控流作用的安全閥機構(gòu)，該安全閥機構(gòu)包括有一殼體、設置在殼體內(nèi)的浮動體、連接在浮動體下方端面處的封堵件，封堵件膜片與浮動體之間有空間，殼體的下端有輸液通道口，輸液通道口位于封堵件的下方，

其特征在于：

所述封堵件上有滅菌真空處理時平衡封堵件內(nèi)外氣壓的通孔。

上述有力學控流作用的安全閥機構(gòu)滿足如下條件：在輸液過程中滴斗液面高度處于正常高度時，浮動體處于懸浮狀態(tài)。

上述技術(shù)方案的優(yōu)點是，由于封堵件通孔的存在，1、真空處理時，封堵件浮動體之間空間內(nèi)的壓力與殼體內(nèi)壓力平衡，封堵件不變形，不易從浮動體上離位脫落；2、同時因此，毋需為解決防離位脫落問題而采用不便于加工的浮動體與封堵件的連接結(jié)構(gòu)，產(chǎn)品加工容易；3、封堵件不存在前述恢復原狀不好的問題，保證了密封性能。

進一步的技術(shù)方案為，該封堵件通孔滿足：在藥液即將輸完，浮動體隨著藥液面下降直至封堵件封堵住輸液通道口時，通道口下面輸液管路無法通過封堵件通孔與浮動體外的殼體內(nèi)連通實現(xiàn)氣壓平衡。

實現(xiàn)這一方案較為便利的措施是，封堵件通孔的直徑小于輸液通道口端面同心圓外圓與內(nèi)圓的半徑之差，大于0.1mm。

再一步的技術(shù)方案為，浮動體與殼體間通過導向裝置活動連接，該導向裝置保證浮動體只能在殼體的軸線方向上自由運動。

上述導向裝置可以采用如下的技術(shù)方案：浮動體上連接導向桿，殼體內(nèi)有與之連接的導向件，上述導向桿與導向件配合，可沿導向件在滴斗的中軸線方向上自由運動。

上述導向裝置也可以采用如下的技術(shù)方案：通過浮動體外壁與殼體內(nèi)壁間的間隙配合，實現(xiàn)浮動體運動導向，保證了浮動體不會偏離殼體的中軸線。