[發明專利]一種自調節高載藥納米纖維藥物緩釋膜及其制備方法

無效

• 申請號: 201210238100.9
• 申請日: 2012-07-10
• 公開（公告）號: CN102772828A
• 公開（公告）日: 2012-11-14
• 發明（設計）人: 秦宗益;余厚詠;陳龍;周哲;陳淼
• 申請（專利權）人: 東華大學
• 主分類號: A61L31/06
• 分類號: A61L31/06;A61L31/04;A61L31/16;A61L15/28;A61L15/26;A61L15/44;A61K47/36;A61K47/34
• 代理公司: 上海泰能知識產權代理事務所 31233
• 代理人: 黃志達;謝文凱

1.一種自調節高載藥納米纖維藥物緩釋膜，其組成包括：生物降解聚合物、纖維素納米晶/聚乙二醇接枝共聚物CNC-g-PEG和活性藥物；其中，生物降解聚合物與CNC-g-PEG的質量比為4–99:1，活性藥物的質量為生物降解聚合物與CNC-g-PEG總質量的5–50%。

2.根據權利要求1所述的一種自調節高載藥納米纖維藥物緩釋膜，其特征在于：所述生物降解聚合物為聚羥基丁酸戊酸酯、聚乳酸、聚己內酯或聚（乳酸–羥基乙酸）共聚物。

3.根據權利要求1所述的一種自調節高載藥納米纖維藥物緩釋膜，其特征在于：所述活性藥物為鹽酸四環素、四環素堿類、鹽酸二甲胺四環素、甲硝唑、甲硝唑苯甲酸或布洛芬。

4.根據權利要求1所述的一種自調節高載藥納米纖維藥物緩釋膜，其特征在于：所述納米纖維藥物緩釋膜的尺寸為100–2000nm，膜厚為50nm–800μm。

5.一種如權利要求1所述的自調節高載藥納米纖維藥物緩釋膜的制備方法，包括：

（1）攪拌下，將含有CNC-g-PEG的有機溶劑A加入到含有生物降解聚合物的有機溶劑B中，得到混合液，其中生物降解聚合物與CNC-g-PEG在混合液中的質量分數之和為5–25%，有機溶劑A與有機溶劑B的質量比為1:1–9；

（2）將上述混合液升溫到40–70℃，充分攪拌、溶脹，待混合均勻后降至室溫，然后將活性藥物加入混合液中，得到穩定均一的靜電紡絲原液；

（3）對上述靜電紡絲原液進行靜電紡絲，然后將收集到的產物真空干燥，即得。

6.根據權利要求5所述的一種自調節高載藥納米纖維藥物緩釋膜的制備方法，其特征在于：所述步驟（1）中的有機溶劑A為N,N–二甲基甲酰胺、N,N–二甲基乙酰胺、四氫呋喃、乙醇或甲醇。

7.根據權利要求5所述的一種自調節高載藥納米纖維藥物緩釋膜的制備方法，其特征在于：所述步驟（1）中的有機溶劑B為二氯甲烷、1,2–氯乙烷、氯仿、丙酮、二乙二醇二甲醚或乙酸乙酯。

8.根據權利要求5所述的一種自調節高載藥納米纖維藥物緩釋膜的制備方法，其特征在于：所述步驟（3）中的靜電紡絲的工藝參數為：針管內徑為0.7mm，電壓為10-20kV，接受距離為10–20cm，流動速率為0.8-5mL/h，采用旋轉滾筒收集高度取向納米纖維或纖維膜，采用平板電極收集微孔結構的納米纖維或纖維膜。

9.根據權利要求5所述的一種自調節高載藥納米纖維藥物緩釋膜的制備方法，其特征在于：所述步驟（3）中的真空干燥具體為于室溫真空干燥12-24h。