[發(fā)明專利]將插管模制到注射器針筒上的筒夾機(jī)構(gòu)和方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210236911.5
• 申請日: 2009-01-15
• 公開（公告）號: CN102716532A
• 公開（公告）日: 2012-10-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: M·J.·塞爾科維奇;J·貝克爾;T·E.·庫恩;P·魯賽爾;J·倫斯奎斯特
• 申請（專利權(quán)）人: 西部制藥服務(wù)公司
• 主分類號: A61M5/32
• 分類號: A61M5/32;A61M5/34;B29C45/14
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司 72002
• 代理人: 張文達(dá)

本申請是申請日2009年01月15日、申請?zhí)枮?00980101066.7、發(fā)明名稱為“將插管模制到注射器針筒上的筒夾機(jī)構(gòu)和方法”的發(fā)明專利申請的分案申請。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求2008年1月15日提交的美國臨時專利申請No.61/021,186的權(quán)益，該申請的主題在此全部引入作為參考。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及將插管模制到注射器針筒上的筒夾機(jī)構(gòu)和方法；更具體地，涉及將細(xì)規(guī)格的插管模制到聚合物注射器針筒上以形成立樁針裝置的筒夾機(jī)構(gòu)及方法。

背景技術(shù)

將插管結(jié)合在注射器針筒上的過程是注射器制造過程中的關(guān)鍵步驟。插管必須精確地定位，然后不受損害地結(jié)合到注射器上。在插管末端中的最微小的彎曲或毛刺會提高患者感知的疼痛。插管優(yōu)選直接地與注射器的中心軸線在同一直線上。插管還必須充分結(jié)合在注射器上，以承受根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）標(biāo)準(zhǔn)的最小22N的拉力評定。對于聚合物注射器來說，插管通常以與玻璃注射器相類似的方式被過盈配合在預(yù)成型注射器針筒內(nèi)。插管經(jīng)常通過粘合劑固定在注射器上。然而，采用粘合劑將插管固定在注射器上是不符合要求的，因為粘合劑包含可能浸入注射器內(nèi)容物（其由一種或多種藥品/生物化合物組成）的有毒化學(xué)品，并可能會改變最終進(jìn)入患者體內(nèi)的注射器內(nèi)容物的功效和/或穩(wěn)定性。

為了避免采用粘合劑，插管（通常25號或更大）通常朝向其近端卷曲，隨后注射器針筒插嵌模制在插管的近端上，使得注射器模壓在卷曲近端上以使插管可靠地夾持和保持在注射器上。盡管使近端卷曲可避免采用粘合劑，但更細(xì)規(guī)格的插管（也就是27-33號）通常不能得到卷曲，因為它們較小的物理尺寸有可能因卷曲而破壞插管。具體地，由于這些更細(xì)規(guī)格插管的管道的壁非常薄，因此在物理上不完全封閉插管的內(nèi)徑就不可能使所述插管的外徑卷曲。無論采用何種連接方法，都難以不破壞插管就定位、保持和/或安裝易碎的細(xì)規(guī)格插管。

因此，所需要的、但在現(xiàn)有技術(shù)中未提供的是這樣一種機(jī)構(gòu)，其在模制過程中將插管尤其是小直徑插管保持在適當(dāng)位置，以將插管直接可靠地連接在聚合物注射器針筒上，而無需采用粘合劑或無需使插管卷曲，并且不會破壞插管尤其是插管的尖銳斜切尖端。

發(fā)明內(nèi)容

簡言之，本申請涉及一種在注射器模制過程中用于保持插管的筒夾機(jī)構(gòu)。該筒夾機(jī)構(gòu)包括形成內(nèi)腔的第一和第二臂。每個臂具有近端和梢端，其中當(dāng)梢端向內(nèi)腔移動時，所述第一和第二臂處于閉合位置，并且當(dāng)梢端遠(yuǎn)離內(nèi)腔定位時，所述第一和第二臂處于打開位置。第一和第二插管導(dǎo)向件分別靠近第一和第二臂的梢端安裝并延伸到內(nèi)腔內(nèi)。當(dāng)?shù)谝缓偷诙厶幱陂]合位置時，第一和第二插管導(dǎo)向件夾緊插管的一部分以保持插管。

在另一方面，本申請涉及一種制造注射器的方法。所述方法包括以下步驟：將具有斜切尖端的插管布置在型芯元件的凹入尖端上；將模具布置在型芯元件上，該模具具有至少部分地圍繞插管的至少一部分的錐形接收口；將具有至少兩個插管導(dǎo)向件的筒夾機(jī)構(gòu)穿過模具并在插管的斜切尖端上插入，其中筒夾機(jī)構(gòu)的梢端由錐形接收口引導(dǎo)以使筒夾機(jī)構(gòu)移動到閉合位置，其中在該位置，插管導(dǎo)向件夾緊插管的一部分以將插管保持成大體上與筒夾機(jī)構(gòu)的縱向軸線以及與型芯元件的縱向軸線相對準(zhǔn)；向模具內(nèi)注入聚合物材料；使聚合物材料冷卻，直至其在插管的至少近端上基本上固化；從模具上拆除筒夾機(jī)構(gòu)，以使得插管導(dǎo)向件釋放插管；拆除模具；以及從型芯元件上拆除注射器和所連的插管。

在另一方面，本申請涉及一種插管，其具有在0.0080-0.0165英寸范圍內(nèi)的外徑，用于與被模制在插管上的聚合物注射器針筒的尖端相連。所述插管的近端的至少一部分具有形成在外表面上的多個槽口。

附圖說明

在結(jié)合附圖閱讀之后，將會更詳細(xì)地了解本發(fā)明的優(yōu)選實施方式的以下詳細(xì)描述。為了說明本發(fā)明，在附圖中示出了優(yōu)選提出的實施方式。然而，應(yīng)該認(rèn)識到本發(fā)明并不局限于所示的具體結(jié)構(gòu)和手段。

在圖中：

圖1A是通過采用根據(jù)本發(fā)明第一優(yōu)選實施方式的筒夾機(jī)構(gòu)所形成的立樁針的透視圖；

圖1B是圖1A所示的立樁針的放大后平面圖；

圖1C是圖1A所示的立樁針的放大前平面圖；

圖1D是圖1A所示的立樁針的放大側(cè)視圖；

圖1E是沿圖1B中的線E-E截取的圖1A所示的立樁針的放大橫截面圖；

圖1F是繞圖1E中的區(qū)域F-F截取的圖1A所示的立樁針的針端部的放大橫截面圖；

圖2A是圖1A所示的立樁針的針尖端的放大透視圖；