[發明專利]干擾素α的干粉吸入劑有效
| 申請號： | 201210235907.7 | 申請日： | 2012-07-07 |
| 公開（公告）號： | CN102727467A | 公開（公告）日： | 2012-10-17 |
| 發明（設計）人： | 周敏毅;劉金毅;程永慶 | 申請（專利權）人： | 北京三元基因工程有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/72 | 分類號： | A61K9/72;A61K38/21;A61P31/12 |
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| 地址： | 102600 北京*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 干擾素 干粉 吸入 | ||
1.干擾素α的干粉吸入劑，其特征是按重量計由1?-?100份的干擾素α，3000?-?4000份的亮氨酸，0?-?4000份的蘇氨酸，12000?-?16000份的甘露醇，400?-?10000份的可將pH控制在6.0?-?8.0之間的緩沖鹽體系組成，不含有大粒度載體。
2.根據權利要求1所述的干擾素α的干粉吸入劑，其特征是按重量計由1?-?100份的干擾素α，3000份的亮氨酸，?12000份的甘露醇，400?-?10000份的可將pH控制在6.0?-?8.0之間的緩沖鹽體系組成，不含有大粒度載體。
3.根據權利要求1所述的干擾素α的干粉吸入劑，其特征是按重量計由1?-?100份的干擾素α，4000份的亮氨酸，?12000份的甘露醇，400?-?10000份的可將pH控制在6.0?-?8.0之間的緩沖鹽體系組成，不含有大粒度載體。
4.根據權利要求1所述的干擾素α的干粉吸入劑，其特征是按重量計由1?-?100份的干擾素α，4000份的亮氨酸，?2000?-?4000份的蘇氨酸，12000?-?16000份的甘露醇，400?-?10000份的可將pH控制在6.0?-?8.0之間的緩沖鹽體系組成，不含有大粒度載體。
5.根據權利要求1所述的干擾素α的干粉吸入劑，其特征是按重量計由1?-?100份的干擾素α，4000份的亮氨酸，?2000份的蘇氨酸，12000份的甘露醇，400?-?10000份的可將pH控制在6.0?-?8.0之間的緩沖鹽體系組成，不含有大粒度載體。
6.根據權利要求1所述的干擾素α的干粉吸入劑，其特征是按重量計由1?-?100份的干擾素α，4000份的亮氨酸，?4000份的蘇氨酸，?16000份的甘露醇，400?-?10000份的可將pH控制在6.0?-?8.0之間的緩沖鹽體系組成，不含有大粒度載體。
7.根據權利要求1?-?6之一所述的干擾素α的干粉吸入劑，其特征是所述的干擾素α選自干擾素α2a、干擾素α2b、干擾素α1b和/或復合干擾素中的一種或幾種的組合。
8.根據權利要求7所述的干擾素α的干粉吸入劑，其特征是所述的干擾素α是干擾素α1b。
9.根據權利要求1?-?6之一所述的干擾素α的干粉吸入劑，其特征是所述的緩沖鹽體系為枸櫞酸?-?枸櫞酸鈉、磷酸氫二鈉?-?磷酸二氫鈉、枸櫞酸?-?磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉?-?枸櫞酸鈉和/或抗壞血酸?-?抗壞血酸鈉中的一種或幾種的組合。
10.根據權利要求1?-?6之一所述的干擾素α的干粉吸入劑的制備方法，包括如下步驟：
1)配制噴霧干燥用溶液，使其中的固含量在0.5?-?10%（m/v）之間；
2)對噴霧干燥用溶液進行噴霧干燥，操作參數為：噴霧干燥氣體進口溫度80?-?140℃，噴霧干燥氣體流量200?-?1000L/h，噴液流量1?-?10ml/min，噴液溫度0?-?25℃；
3)全部液體噴霧完成后繼續保持噴霧干燥氣體進口溫度與流量10?-?30分鐘。
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