[發明專利]用于在人體內使用的置換瓣膜

有效

• 申請號: 201210235663.2
• 申請日: 2007-08-23
• 公開（公告）號: CN102772273A
• 公開（公告）日: 2012-11-14
• 發明（設計）人: S·德拉羅耶
• 申請（專利權）人: 耶拿閥門科技公司;西美蒂斯股份公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 肖日松;楊炯

本申請是于2007年8月23日提交的已進入中國國家階段的PCT專利申請(中國國家申請號為200780041?284.7，??國際申請號為PCT/EP2007/007413，發明名稱“用于瓣膜置換的支架瓣膜和用于手術的相關方法及系統”)的分案申請。

技術領域

本發明的實施例涉及支架瓣膜和用于通過微創手術來輸送它們的相關方法和系統。

背景技術

用于心臟瓣膜置換的傳統方法需要在患者的胸骨(“胸骨切開術”)或胸腔(“胸廓切開術”)中切開相對較大的開口，以便允許外科醫生接近患者的心臟。另外，這些方法需要停止患者的心臟，且需要心肺旁路(即使用心肺旁路機來為患者的血液充氧及使其循環)。盡管具有入侵性，這些手術方法對于第一次干預來說可以是相當安全的。然而，由第一次手術引起的組織粘附可增加與隨后的瓣膜置換手術相關的風險(如死亡)。參見Akins等人的“Risk?of?Reoperative?Valve?Replacement?for?Failed?Mitral?and?Aortic?Bioprostheses(失效的二尖瓣和主動瓣膜生物假體的再次瓣膜置換的風險)”，Ann?Thorac?Surg?1998；65：1545-52(胸外科年報，1998年第65卷第1545-1552頁)；Weerasinghe等人的“First?Redo?Heart?Valve?Replacement-A?10-Year?Analysis(第一次重做心臟瓣膜置換-10年分析)”，Circulation1999；99：655-658(循環雜志，1999年第99卷第655-658頁)，其各自通過引用而整體地結合在本文中。

人工瓣膜和生物瓣膜已經用于結果多樣的心臟瓣膜置換。人工瓣膜很少失效，但卻需要終生的抗凝血劑治療，以防止血液凝結(血栓形成)于置換瓣膜中或周圍。這種抗凝血劑治療大大限制了患者的活動，且可導致各種其它并發癥。生物瓣膜不需要這種抗凝血劑治療，但通常在10-15年內就會失效。因此，為了限制對失效的生物瓣膜進行再次手術的需要及其相關的風險，傳統上只有剩下不到10-15年壽命的患者接受了生物瓣膜置換。具有更長壽命預期的患者接受了人工瓣膜和抗凝血劑治療。

已經進行了開發用于心臟瓣膜置換的入侵性更小的手術方法的嘗試。這些手術方法(稱為經皮心臟瓣膜置換治療(PHVT))通過利用患者的脈管系統而使用導管將置換瓣膜輸送到植入部位。這些PHVT嘗試具有各種缺點，包括其無法確保置換瓣膜在患者體內的適當定位和穩定性。

考慮到前述內容，需要提供用于心臟瓣膜置換的改進的方法、系統和裝置。

發明內容

本發明的某些實施例涉及用于心臟瓣膜置換的系統、方法和裝置。例如，這些方法、系統和裝置可應用于心臟瓣膜治療的所有范圍，包括失效的主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺動脈瓣的置換。在某些實施例中，本發明可有利于手術通過其實施于跳動的心臟上而無需開胸腔體和心肺旁路的手術方法。這種微創手術方法可降低與起初置換失效的自體瓣膜有關的風險，以及與用以置換失效的人造(如生物或人工)瓣膜的第二次或后續手術有關的風險。

根據本發明的某些實施例的支架瓣膜可包括瓣膜構件和至少一個支架構件。瓣膜構件可包括生物或人工(如機械式)瓣膜和/或任何其它適當的材料。支架構件可包括第一部分(如近側部分)、構造成以便容納瓣膜構件的第二部分，以及第三部分(如遠側部分)。支架和瓣膜部分能夠為至少兩種構造：收縮構造(如在輸送過程中)和展開構造(如植入之后)。

在某些實施例中，支架瓣膜的第一部分可包括固定元件。這種固定元件可包括(例如)用于使支架瓣膜在植入部位處固定就位的環形凹槽。當支架瓣膜包括單個支架(“單支架瓣膜”)時，環形凹槽可以構造成以便接收需要置換的瓣膜的環面。當支架瓣膜包括兩個支架(“雙支架瓣膜”)時，第一支架構件的環形凹槽可以構造成以便可匹配地附連到第二支架構件(即定位支架)的補充(complimentary)環形凸起上。而第二支架構件可以在植入部位處(例如)錨定到需要置換的瓣膜和/或近側結構上。