[發(fā)明專利]一種治療冠心病心絞痛的葛蘭心寧軟膠囊及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210235636.5
• 申請日: 2012-07-09
• 公開（公告）號: CN102872227A
• 公開（公告）日: 2013-01-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 胡小虎;趙宗平
• 申請（專利權(quán)）人: 西安千禾藥業(yè)有限責(zé)任公司
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61K36/488;A61K9/48;A61P9/10;A61P9/12;A61P3/06
• 代理公司: 北京瑞恒信達知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11382
• 代理人: 李渤

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種治療冠心病心絞痛的藥物及其制備方法，具體涉及一種治療冠心病心絞痛的葛蘭心寧軟膠囊及其制備方法。

背景技術(shù)

冠心病是因冠狀動脈粥樣硬化冠脈血管狹窄而導(dǎo)致心肌供血障礙，由于心肌在漫長的缺血缺氧狀態(tài)下，必然導(dǎo)致心肌細胞變性、萎縮、心肌損傷，病情發(fā)展嚴重后可導(dǎo)致心力衰竭等，直接危及到人類生命。隨著人民生活水平的提高，我國冠心病的發(fā)病率和死亡率也逐年升高，并有患者年輕化趨勢。心絞痛是冠心病最常見的癥狀，目前用于治療冠心病心絞痛的藥物有硝酸鹽制劑類、β受體阻滯劑類、鈣通道阻滯劑類，這些藥物雖然能緩解或減少心絞痛發(fā)作，但不能徹底解決冠狀動脈狹窄問題及本病動脈粥樣硬化問題。

葛蘭心寧軟膠囊（國家藥品標準（試行）WS-10370(ZD-0370)-2002?，國藥準字Z20025490）的處方為葛根總黃酮200g?；山楂提取物60g；絞股藍總皂苷20g；色拉油254g?；蜂蠟6g?；氫化棕櫚油20g?；大豆磷脂10g；甲基硅油0.5g，制成1000粒?。其具有活血化瘀、通絡(luò)止痛的功能，用于瘀血閉阻所致的冠心病、心絞痛的治療。

發(fā)明名稱為“一種治療冠心病和心絞痛的藥物及其制備方法”的中國專利ZL03134404.6中公開了一種治療冠心病和心絞痛的藥物，但該藥物治療效果突破性較小，且原料葛根總黃酮制備方法復(fù)雜、生產(chǎn)周期長。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，我們根據(jù)中醫(yī)基礎(chǔ)理論結(jié)合現(xiàn)代植物化學(xué)、中藥藥理研究進展，對葛根總黃酮的制備工藝進行了改進，同時對山楂提取物的制備工藝參數(shù)進行了調(diào)整，使得藥物真正的臨床應(yīng)用價值能夠完全發(fā)揮出來。

因此，本發(fā)明的目的是提供一種治療冠心病心絞痛的藥物及其制備方法，該藥物制備方法簡單、成本低，制得的藥物療效顯著、無任何毒副作用。

本發(fā)明的目的是采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的：

一方面，本發(fā)明提供一種治療冠心病心絞痛的藥物，該藥物包含以下重量份的原料或由以下重量份的原料組成：

葛根總黃酮4~60份，山楂提取物1~30份，絞股藍總苷0.4~10份，大豆油或色拉油5~100份，蜂蠟0.1~3份，氫化棕櫚油0.4~10份，大豆磷脂0.2~5份，二甲硅油0.01~0.5份，明膠8~150份，甘油3~80份，純化水8~150份和羥苯乙酯0.01~0.8份；

其中，所述葛根總黃酮由以下方法制備而成：

取野葛根，破碎成粗粉，用體積百分含量為60%~80%的乙醇水溶液浸潤1小時后回流提取兩次，每次用藥物重量6~10倍量溶劑，每次回流1~3小時，合并兩次提取液，濾過，減壓濃縮至相對密度在60℃時測為1.15～1.25的浸膏后噴霧干燥，或減壓濃縮至相對密度在60℃時測為1.25～1.35的浸膏后真空干燥，粉碎過80目篩，即得。

所述山楂提取物由以下方法制備而成：

取山楂片，用體積百分含量為60~80%的乙醇水溶液回流提取兩次，第一次加藥物重量6~10倍量溶劑，第二次加藥物重量4~8倍量溶劑，每次回流1~3小時，合并兩次提取液，濾過，減壓濃縮至相對密度在60℃時測為1.15～1.20的浸膏后噴霧干燥，或減壓濃縮至相對密度在60℃時測為1.25～1.35的浸膏后真空干燥，粉碎過80目篩，即得。

本發(fā)明的藥物中，所述絞股藍總苷按照衛(wèi)生部標準，標準號為WS₃-Z-006-93（Z）來制備。

優(yōu)選地，本發(fā)明提供的治療冠心病心絞痛的藥物，其重量份配比為：

葛根總黃酮20份，山楂提取物6份，絞股藍總苷2份，大豆油或色拉油25.4份，蜂蠟0.6份，氫化棕櫚油3份，大豆磷脂1份，二甲硅油0.05份，明膠40份，甘油16份，純化水40份和羥苯乙酯0.08份。

上述藥物優(yōu)選為膠囊劑，更優(yōu)選為軟膠囊，最優(yōu)選為葛蘭心寧軟膠囊。