[發(fā)明專利]治療上呼吸道感染的組合物、制劑及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210235228.X
• 申請(qǐng)日: 2012-07-09
• 公開（公告）號(hào): CN102697980A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 袁呂江;李學(xué)剛;葉小利
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 西南大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/85
• 分類號(hào): A61K36/85;A61P11/00
• 代理公司: 北京同恒源知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11275
• 代理人: 趙榮之

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及制藥領(lǐng)域，特別涉及治療上呼吸道感染的組合物，還涉及該組合物制備的制劑及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

上呼吸道感染是最常見的疾病之一，90％由病毒引發(fā)，細(xì)菌感染常繼發(fā)于病毒之后。病原體主要侵犯鼻、咽、扁桃體及喉部而引起炎癥，臨床上統(tǒng)稱為上感。該病一年四季、任何年齡人群在機(jī)體抵抗力降低時(shí)均易發(fā)病。感病后，常見鼻腔及咽喉粘膜充血、水腫、上皮細(xì)胞破壞，少量單核細(xì)胞浸潤(rùn)，有漿液性及粘液性滲出；繼發(fā)細(xì)菌感染后，有中性粒細(xì)胞浸潤(rùn)，大量濃性分泌物。這種分泌物難于排出，病人出現(xiàn)2-3周的咳嗽。由于誘發(fā)上呼吸道感染的病毒種類多，診斷難度大，并且對(duì)病毒感染引發(fā)的上呼吸道感染尚無有效手段。目前，治療上呼吸道感染多數(shù)情況下使用抗生素，治療效果欠佳，并且頻繁使用抗生素會(huì)導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性增加。為此，急切需要一種有效治療上呼吸道感染的組合物，治療效果好，不會(huì)使細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明的目的之一在于提供治療上呼吸道感染的組合物，其配方合理，對(duì)上呼吸道感染具有很好的療效，并且不產(chǎn)生耐藥性，可以長(zhǎng)期使用。

為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，技術(shù)方案為：

治療上呼吸道感染的組合物，按重量份計(jì)由牡荊油2-8份、桉油1-4份和百里香油1-4份組成。

優(yōu)選的，按重量份計(jì)由牡荊油5份、桉油3份和百里香油3份組成。

本發(fā)明中，牡荊油是用馬鞭草科植物牡荊(Vitex?negundo)的葉或果實(shí)用水蒸汽蒸餾得到的揮發(fā)油。牡荊油止咳、祛痰作用較強(qiáng)，亦有一定的平喘作用，但是抗菌消炎作用弱。臨床上牡荊油用于治療慢性支氣管炎。桉油為桃金娘科植物藍(lán)桉(Eucalyptus?globulus?Labill)經(jīng)水蒸氣蒸鎦得到的揮發(fā)油。桉油中主要含桉油精(C₁₀H?₁₈O)，其含量>70.0%；還含有檸檬烯、α-蒎烯等成分。桉油具有極強(qiáng)的抗菌消炎作用，還有祛風(fēng)止痛及改善呼吸道功能的作用。臨床上常用桉油及其制劑治療結(jié)核病、燒傷、痢疾及慢性支氣管炎。百里香油是由唇形科植物百里香(Thymus?vulgaris?L.)進(jìn)入花期的地上部分經(jīng)水蒸氣蒸餾制得，主成分為百里香酚(30%～70%)、香芹酚(2%～15%)，具有溫中散寒、驅(qū)風(fēng)止痛、止咳化痰、利尿通經(jīng)、健胃發(fā)汗、和胃止嘔等作用，外用能防腐、殺蟲、治療腳癬等疾病。

本發(fā)明的目的之二在于提供該組合物制備的制劑，技術(shù)方案為：

含所述組合物的制劑。

優(yōu)選的，所述制劑為口腔噴劑、滴丸劑或膠囊劑。

本發(fā)明的目的之三在于提供制劑的制備方法，其制備方法簡(jiǎn)單，不需要特殊設(shè)備，技術(shù)方案為：

所述制劑的制備方法，按重量份稱取牡荊油、桉油和百里香油，混合均勻，然后加入相當(dāng)于藥物組合物重量1.5-4倍的體積分?jǐn)?shù)為70-75%的乙醇，攪拌混合均勻，制得口腔噴劑。

所述制劑的制備方法，按重量份稱取牡荊油、桉油和百里香油，混合均勻，然后加入聚乙二醇2000或大豆油，攪拌下混合均勻，制得滴丸劑。

所述制劑的制備方法，按重量份稱取牡荊油、桉油和百里香油，混合均勻，然后加入β-環(huán)糊精，攪拌固化，裝入膠囊，得膠囊劑。

本發(fā)明的目的之四在于提供組合物的應(yīng)用，技術(shù)方案為：

所述組合物用于制備治療上呼吸道感染的藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明有益效果在于：本發(fā)明公開了治療上呼吸道感染的組合物，配方合理，各組分取長(zhǎng)補(bǔ)短，發(fā)揮最佳治療效果，在臨床上能替代抗生素，具有較好的祛痰、抗炎和鎮(zhèn)咳作用，不產(chǎn)生耐藥性，因此能長(zhǎng)期服用。本發(fā)明公開的組合物在體外抗菌效果由于單藥的抑菌效果，因此各組分具有協(xié)同作用；本發(fā)明為了方便給藥，將組合物與藥劑學(xué)上可接受載體制備成各種制劑，方便攜帶。本發(fā)明還公開了制劑的制備方法，其制備方法簡(jiǎn)單，充分保持組合物中的有效成分，對(duì)上呼吸道感染治療效果佳。

具體實(shí)施方式

以下將結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的描述。優(yōu)選實(shí)施例中未注明具體條件的實(shí)驗(yàn)方法，通常按照常規(guī)條件。原料中桉油和牡荊油符合2010版中國藥典相關(guān)項(xiàng)下的要求規(guī)定，百里香油符合歐洲藥典要求。

實(shí)施例1

治療上呼吸道感染的組合物，按重量份計(jì)，由牡荊油2份、桉油1份和百里香油1份組成。

按重量份稱取牡荊油、桉油和百里香油，混合均勻，然后加入相當(dāng)于藥物組合物重量1.5倍的體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇，攪拌混合均勻，制得口腔噴劑，分裝后避光保存。

實(shí)施例2