[發明專利]一種防治肝病的中藥復方組合物及其用途

有效

• 申請號: 201210234853.2
• 申請日: 2012-07-09
• 公開（公告）號: CN102846797A
• 公開（公告）日: 2013-01-02
• 發明（設計）人: 孫明瑜;劉平;邊艷琴;曹紅燕;董姝;寧冰冰;陸雁;慕永平;陳高峰
• 申請（專利權）人: 上海中醫藥大學附屬曙光醫院
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61P1/16;A61P35/00
• 代理公司: 上海精晟知識產權代理有限公司 31253
• 代理人: 何新平

技術領域

本發明涉及醫藥學領域，特別是涉及一種防治肝病的中藥復方組合物及其用途。

背景技術

肝纖維化是指由各種致病因子所致肝內結締組織異常增生，導致肝內彌漫性細胞外基質過度沉淀的病理過程。輕者稱為肝纖維化，重者使肝小葉結構改建，假小葉及結節，成為肝硬化。

肝星狀細胞（hepatic?stellate?cell，HSC）位于肝竇周間隙（Disse間隙）內，緊貼著肝竇內皮細胞（sinusoidalendothelialcells,SEC）和肝細胞。其形態不規則，胞體呈圓形或不規則形，常伸出數個星狀胞突包繞著肝血竇。正常情況下肝星狀細胞處于靜止狀態。當肝臟受到炎癥或機械刺激等損傷時，肝星狀細胞被激活，其表型由靜止型轉變為激活型。激活的肝星狀細胞一方面通過增生和分泌以膠原為主的細胞外基質（ECM）參與肝纖維化的形成和肝內結構的重建，另一方面通過細胞收縮使肝竇內壓升高。這兩類變化最終奠定了肝纖維化、門靜脈高壓癥發病的病理學基礎。

辨證論治是中醫理論的精髓，目前普遍認為肝硬化中醫基本病機為“濕熱內蘊、氣陰虛損、瘀血阻絡”，因此，清熱利濕、益氣養陰、活血化瘀成為肝硬化治療的基本原則。但由于湯劑煎煮及攜帶不便，使廣大患者對中醫藥治療的依存性降低，因此，研發療效確切、藥味少、符合基本病機——“清熱利濕”的新藥制劑是臨床的迫切需求。

發明內容

本發明的目的旨在提供一種防治肝病的中藥復方組合物及其制藥用途。

本發明的第一方面是提供了一種防治肝纖維化的中藥復方組合物，它由下述重量配比的原料藥制成：梔子6～30份、甘草6～30份、黃柏6～30份。

在一優選例中，梔子12～24份、甘草12～24份、黃柏12～24份。

在另一優選例中，所述原料藥的重量配比為：梔子12份、甘草24份、黃柏18份。

本發明的第二方面是提供了上述中藥復方組合物用于制備防治慢性肝炎藥物的用途。

本發明的第三方面是提供了上述中藥復方組合物用于制備防治肝硬化藥物的用途。

本發明的第四方面是提供了上述中藥復方組合物用于制備防治肝臟腫瘤藥物的用途。

本發明各個方面的細節將在隨后的章節中得以詳盡描述。通過下文以及權利要求的描述，本發明的特點、目的和優勢將更為明顯。

附圖說明

圖1：實施例6的各組大鼠肝組織HE染色照片（×200）

圖2：實施例6的各組大鼠肝組織天狼星紅膠原染色照片（×100）

具體實施方式

本發明的問世部分是基于這樣一個意外發現：由梔子、甘草、黃柏三味中藥原料藥制成的特定配方的中藥復方組合物，在體內可顯著阻止肝纖維化的發展并促進肝纖維化的逆轉以及拮抗慢性肝細胞損傷。因此，本發明的中藥復方組合物可用于制備防治肝纖維化、肝硬化、慢性肝炎和/或肝臟腫瘤的藥物。

進而，本發明的第一方面是提供了一種防治肝纖維化的中藥復方組合物，它由下述重量配比的原料藥制成：梔子6～30份、甘草6～30份、黃柏6～30份。

梔子：別名黃梔子、山梔、白蟾，是茜草科植物梔子的果實。目前，梔子的果實是傳統中藥，屬衛生部頒布的第l批藥食兩用資源，具有護肝、利膽、降壓、鎮靜、止血、消腫等作用，在中醫臨床常用于治療黃疸型肝炎、扭挫傷、高血壓、糖尿病等癥。

甘草：甘草是一種補益中草藥。藥用部位是根及根莖，藥材性狀根呈圓柱形，長25～l00cm，直徑0.6～3.5cm。外皮松緊不一，表面紅棕色或灰棕色。根莖呈圓柱形，表面有芽痕，斷面中部有髓。氣微，味甜而特殊。甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。在中醫臨床常用于治療脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性等。

黃柏：為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。前者習稱“川黃柏”，后者習稱“關黃柏”。可入藥，性味苦寒，有清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱之功效。在中醫臨床常用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸等癥。

較優選地，所述三種原料藥的重量配比為：梔子12～24份、甘草12～24份、黃柏12～24份。

更優選地，所述三種原料藥的重量配比為：梔子12份、甘草24份、黃柏18份。

本發明的第二方面是提供了上述中藥復方組合物用于制備防治慢性肝炎藥物的用途。

本發明的第三方面是提供了上述中藥復方組合物用于制備防治肝硬化藥物的用途。