[發明專利]一種治療直腸炎、結腸炎、腸易激綜合癥的中藥腸溶片及其制備方法與應用

無效

• 申請號: 201210232873.6
• 申請日: 2012-07-06
• 公開（公告）號: CN103520661A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發明（設計）人: 王保安;毛鵬
• 申請（專利權）人: 王保安
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/20;A61K9/28;A61P1/00;A61P1/04
• 代理公司: 上海新天專利代理有限公司 31213
• 代理人: 王巍

技術領域

本發明涉及中藥，具體涉及中藥結腸定位腸溶片，尤其涉及一種治療結腸炎、直腸炎、腸易激綜合癥的中藥腸溶片及其制備方法與應用。?

背景技術

腸炎尤其是潰瘍性結腸炎(Ulcerative?Colitis，UC)是一種病因尚不十分清楚的直腸和結腸慢性非特異性炎癥性腸病，病變主要限于大腸黏膜和黏膜下層。臨床表現為腹瀉、黏液膿血便、腹痛。病情輕重不等，多呈反復發作的慢性病程，西醫多使用氨基水楊酸制劑、糖皮質激素、免疫抑制劑等治療該病，其在控制UC癥狀方面具有優勢，但存在不良反應多、停藥后復發率高等問題。中藥在縮短病程，減少復發率，無不良反應等方面具有明顯的優勢。?

腸易激綜合征(簡稱IBS)屬于胃腸功能紊亂性疾病，是一組包括腹痛、腹脹、排便習慣和大便性狀異常、排便過程異常及排便不盡感等癥狀，持續存在或間歇發作，而又缺乏形態學和生化學異常改變可以解釋的癥候群。常常伴有精神癥狀，亦可視為一種功能性身心疾病。臨床表現因患者的個體差異而具有多變性，起病隱匿，病程較長，易反復發作。發病機制尚無完全闡明，主要與心理因素、胃腸運動紊亂、內臟感覺異常、腸道感染、食物過敏原刺激、自主神經功能障礙等因素有關，臨床尚無有效治療辦法。西醫主要是對癥治療，但停藥后易?復發，難以從根本上治療。中醫在治療IBS方面強調機體的有機統一和個體化差異，有一定優勢。?

現有的中藥固腸止瀉丸，是由黃連，干姜、元胡、木香罌粟殼、烏梅肉等組成。其中黃連為君藥，清熱解毒燥濕，干姜為臣藥，散寒開結化滯；元胡，木香、罌粟殼為佐藥，行氣活血止痛；烏梅肉等為使藥．酸澀收斂止瀉。諸藥其奏清熱燥濕、散寒開結，行氣活血、收澀止瀉等功效，達到調和腸胃、澀腸止痛的目的。主用于腸炎，潰瘍性結腸炎．腸易激綜合征，對急慢性腹瀉、腹痛、腹脹，痢疾等各種腸道感染和水土不服也有較好療效。?

固腸止瀉丸療效雖好，但其為丸劑，工藝粗糙，質量標準低，崩解緩慢，生物利用度低，并且藥物在胃中崩解，對胃有一定刺激性，藥物有效成分在腸中及結腸部位吸收少，影響藥物的療效。因此需要改進劑型。在固腸止瀉丸的基礎上，科學研究工藝及標準，研究設計出了固腸止瀉腸溶片，在胃中不崩解，在腸中崩解，不刺激胃，增加了藥物在病患部位的吸收及治療血藥濃度，服用方便，大大提高了臨床療效。?

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于克服上述不足之處，研究設計穩定有效成分，定性好，工藝科學，質量可靠，在胃中不崩解，在腸中崩解，不刺激胃，增加了藥物在病患部位的吸收及治療血藥濃度的，服用方便的靶向定位治療直腸炎、結腸炎、腸易激綜合癥的中藥腸溶片劑。?

本發明提供了一種治療直腸炎、結腸炎、腸易激綜合癥的中藥腸溶片劑。?

本發明提供了一種治療直腸炎、腸易激綜合癥的中藥腸溶片劑屬于本產品的新用途。?

本發明所述中藥腸溶片劑，其中制成活性成分的中藥原料按下列重量份配比：?

烏梅?200份-800份??????黃連?50份-400份?

干姜?50份-400份???????木香?50份-400份?

罌粟殼?50份-300份?????延胡索?50份-300份?

優選的，所述中藥腸溶片劑，其中制成活性成分的中藥原料按下列重量份配比：?

烏梅肉?50份-600份?????黃連?30份-400份?

干姜?30份-300份???????木香?30份-300份?

罌粟殼?10份-200份?????延胡索?50份-300份?

優選的，所述中藥腸溶片劑，其中制成活性成分的中藥原料按下列重量配比：?

烏梅肉480g?黃連40g??干姜280g??木香80g?

罌粟殼20g??延胡索100g?

發明所述中藥腸溶片劑由烏梅肉、黃連，干姜、木香、罌粟殼、延胡索等中藥組成。其中黃連為君藥，清熱解毒燥濕，干姜為臣藥，散寒開結化滯；木香、罌粟殼為佐藥，行氣活血止痛；烏梅肉等為使藥．酸澀收斂止瀉。延胡索活血，利氣，止痛。諸藥其奏清熱燥濕、散寒開結，行氣活血、收澀止瀉等功效，達到調和腸胃、澀腸止痛的目的。?

本發明的另一目的是提供了所述一種治療腸炎、結腸炎、腸易激綜合癥的中藥腸溶片劑的制備方法。?

配方：制成活性成分的中藥原料按下列重量份配比：?

烏梅?200份-800份?????黃連?50份-400份?

干姜?50份-400份?????木香?50份-400份?

罌粟殼?50份-300份???延胡索?50份-300份?