[發明專利]異形椎體擴張球囊導管

無效

• 申請號: 201210232109.9
• 申請日: 2012-07-06
• 公開（公告）號: CN102743215A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發明（設計）人: 楊利波;山衛東;王志敏;王彤;余強;蔣慶幸;丁偉;王愛平;蔣凱;彭豪;鮑益富;孫協
• 申請（專利權）人: 常州市康輝醫療器械有限公司
• 主分類號: A61B17/56
• 分類號: A61B17/56;A61M29/02
• 代理公司: 南京君陶專利商標代理有限公司 32215
• 代理人: 奚勝元

技術領域

本發明異形椎體擴張球囊導管涉及的是一種用于治療由于椎體壓縮性骨折的外科器械。

背景技術

椎體壓縮性骨折引起的疼痛已成為患者及其家屬甚至臨床醫生所面臨的嚴重問題，患者因長期遭受疼痛而喪失活動功能。椎體壓縮性骨折傳統的治療方法包括臥床、止痛藥物及支具的應用，但這些方法對疼痛的緩解較慢。長期的疼痛將導致患者日常活動受限，并逐漸造成自理能力的下降及自信心的喪失。

直至椎體成形術出現，這一問題才比較理想地得以解決，并逐漸應用于臨床，但有些器械自身的不足也正在漸漸顯露出來，做為椎體成形術過程中最主要的工具：椎體擴張球囊導管，經常會出現撐開力不夠，可控性差，球囊易破裂，術中斷裂難以取出等問題。

發明內容

本發明的目的是針對上述不足之處提供一種異形椎體擴張球囊導管，異形椎體擴張球囊導管設計合理，結構簡單，手術安裝方便，減少病人的痛苦，便于術后恢復。異形椎體擴張球囊導管使壓縮骨折的椎體復位并形成空腔，填充骨水泥，增加椎體的剛度和強度，重建。

本發明異形椎體擴張球囊導管是采取以下技術方案實現的：異形椎體成擴張球囊導管包括異形可膨脹球囊、內導管、外導管?、Y形手柄、顯影標志、支撐絲和支撐絲柄。內導管裝插在外導管內，外導管后部密封裝插在Y形手柄內，異形可膨脹球囊密封安裝在外導管前部，加強筋注塑成形在可膨脹球囊內部，在內導管位于異形可膨脹球囊內部位置設有顯影標志，支撐絲注塑在支撐絲柄內，通過Y形手柄裝插在內導管內，用于支撐，防止內導管變形。

異形可膨脹球囊由纖維制成的加強筋和可膨脹球囊組成，加強筋注塑成形在可膨脹球囊內部。將安裝有顯影標志的內導管裝于外導管內，Y形手柄套在外導管上，密封處理，將裝有支撐絲柄的支撐絲通過Y形手柄插入內導管內，將纖維制成的各種形狀的加強筋通過注塑模具將各種形狀的加強筋注入可膨脹球囊內部，同時密封安裝在外導管上。異形可膨脹球囊的加強筋可選用碳纖維、高分子聚乙烯纖維、記憶合金絲或塑料尼龍等材料，將異形可膨脹球囊的加強筋材料根據手術需要編織成圓形，橢圓形，方形或異形形狀，利用注塑模具，將聚醚改性聚酰胺材料注于加強筋表面，形成異形球囊形狀。

工作原理

利用相關手術工具在病人的椎體患處打通工作通道，選取手術需要形狀的異形椎體擴張球囊導管，把抽取真空后的異形椎體擴張球囊導管插入椎體內部，利用增加造影劑逐漸擴張異形椎體擴張球囊導管，直至達到手術滿意的擴張效果。異形擴張球囊導管擴張至要求程度后，停止擴張，抽取真空并移出異形擴張球囊導管。

產品優點：

異形椎體擴張球囊導管設計合理，結構簡單，手術安裝方便，減少病人的痛苦，便于術后恢復。異形椎體擴張球囊導管使壓縮骨折的椎體復位并形成空腔，填充骨水泥，增加椎體的剛度和強度，重建脊柱的穩定性，達到緩解疼痛，矯正后凸畸形，改善患者生活質量。而且通過纖維編織成加強筋浸塑聚醚改性聚酰胺材料形成頭部椎體球囊，即可增加椎體擴張形成空腔的形狀，滿足手術要求，同時也解決了椎體擴張球囊導管撐開力不夠，可控性差，球囊易破裂，術中斷裂難以取出等問題。

附圖說明

以下將結合附圖對本發明作進一步說明。

圖1是異形椎體擴張球囊導管抽真空狀態下結構示意圖。

圖2是異形椎體擴張球囊導管抽真空狀態下前部局部放大圖。

圖3是異形椎體擴張球囊導管擴張狀態下結構示意圖。

圖4是異形椎體擴張球囊導管擴張狀態下前部局部放大圖。

具體實施方式

?參照附圖1、2、3、4，異形椎體擴張球囊導管包括外導管1、內導管2、顯影標志3、加強筋4、異形可膨脹球囊、Y形手柄6、支撐絲7和支撐絲柄8。內導管2裝插在外導管1內，外導管1后部密封裝插在Y形手柄6內，異形可膨脹球囊密封安裝在外導管1前部，加強筋4注塑成形在可膨脹球囊5內部，在內導管2位于異形可膨脹球囊內部位置設有顯影標志3，支撐絲7注塑在支撐絲柄8內，通過Y形手柄6裝插在內導管2內，用于支撐，防止內導管變形。

異形可膨脹球囊由纖維制成的加強筋4和可膨脹球囊5組成。將安裝有顯影標志的內導管裝于外導管內，Y形手柄套在外導管上，密封處理，將裝有支撐絲柄的支撐絲通過Y形手柄插入內導管內，將纖維制成的各種形狀的加強筋通過注塑模具將各種形狀的加強筋4注入可膨脹球囊5內部，同時密封安裝在外導管上。異形可膨脹球囊的加強筋可選用碳纖維、高分子聚乙烯纖維、記憶合金絲或塑料尼龍等材料，將異形可膨脹球囊的加強筋材料根據手術需要編織成圓形，橢圓形，方形或異形形狀，利用注塑模具，將聚醚改性聚酰胺材料注于加強筋表面，形成異形球囊形狀。