[發明專利]一種水溶液型氯己定碘消毒噴霧劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201210231850.3
• 申請日: 2012-07-06
• 公開（公告）號: CN102727435A
• 公開（公告）日: 2012-10-17
• 發明（設計）人: 劉輝;浦金輝;劉宏;杜蓉;徐丹;郭苗苗
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍廣州軍區武漢總醫院
• 主分類號: A61K9/12
• 分類號: A61K9/12;A61K31/155;A61P31/04;A61P17/00
• 代理公司: 湖北武漢永嘉專利代理有限公司 42102
• 代理人: 王守仁

技術領域

本發明涉及消毒噴霧劑，特別是一種水溶液型氯己定碘消毒噴霧劑及其制備方法。

背景技術

消毒皮膚能直接有效的阻斷外界微生物的侵入，是控制感染的重要環節。消毒劑是臨床常用的一種醫療衛生裝備，隨著醫藥學的發展和手術術野消毒、戰創傷消毒、黏膜消毒、手消毒等消毒需求的變化，越來越多的新型消毒劑不斷出現并應用于臨床。

氯己定碘是碘與氯己定反應生成的分子鍵絡合物，氯己定碘絡合物結構中的亞氨基與亞氨酰胺基團形成離域的電子高密度結構，碘以I₃^-的形式參與電子離域體，并與大分子的空間結構緊密結合。氯己定碘這種特殊的化學結構，有利于發揮對病原體多靶位攻擊的聯合作用。

氯己定碘制備簡單，抗菌譜廣，使用濃度低，消毒作用強，安全穩定，消毒效果優于氯己定或碘的單一消毒劑，是理想的高效低毒外用消毒劑。氯己定碘難溶于水，中國專利CN?101310727?A用醇作為氯己定碘的溶解介質，制備了氯己定碘醇性消毒劑，但因其含醇量高達30?%～80?%，產品刺激性大，穩定性較差，不宜用于黏膜或破損皮膚消毒，應用范圍有限。中國專利CN?1126523?C?將有效碘進行稀釋并配制了一種含有一定有效碘的復合碘消毒藥液，其實質是碘和氯己定的混合溶液，而非氯己定碘絡合物溶液，故殺菌效果一般，且其采用棉球或棉簽作為氯己定碘消毒液的載體，不僅使用不便，而且有可能因操作不當而造成二次污染，無法滿足快速、安全、高效消毒的要求。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是：目的之一是為了解決現有技術的上述不足而提供一種水溶液型氯己定碘消毒噴霧劑，減少該消毒液的刺激性，提高消毒效果，達到速效、持久、安全殺菌的目的。目的之二是提供所述水溶液型氯己定碘消毒噴霧劑的制備方法。

本發明解決其技術問題采用以下的技術方案：

本發明提供的水溶液型氯己定碘消毒噴霧劑，其由氯己定碘、增溶劑、助溶劑、水配制，灌裝至噴瓶中而成，各成分質量百分比為：氯己定碘0.1?%～2?%；增溶劑1?%～30?%；助溶劑0.5?%～5?%；水加至100?%。

所述的氯己定碘是由碘與醋酸氯己定、鹽酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、枸櫞酸氯己定中的一種經絡合反應制得的氯己定碘分子鍵絡合物。

所述的氯己定碘的分子式為：[C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀]·?χ?I₂，絡合度χ為1.58～1.88。

所述的增溶劑選用藥用級非離子表面活性劑，該增溶劑為泊洛沙姆124、泊洛沙姆188、泊洛沙姆237、泊洛沙姆338、泊洛沙姆407、聚氧乙烯35蓖麻油、純化聚氧乙烯35蓖麻油、聚氧乙烯35氫化蓖麻油、聚氧乙烯40氫化蓖麻油，聚乙二醇15羥基硬脂酸酯之一或一種以上。

所述的助溶劑選用藥用級助溶劑，該助溶劑為丙三醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇540、聚乙二醇600、聚乙二醇1000和體積濃度95?%乙醇之一或一種以上。

本發明提供的上述水溶液型氯己定碘消毒噴霧劑的制備通過以下技術解決方案實現：按處方取原料氯己定碘、增溶劑、助溶劑，加入適量水，超聲使原料溶解，加水至至處方量總和為100?%，混勻，灌裝至噴瓶中，即得所述水溶性氯己定碘消毒噴霧劑。

所述超聲工藝條件為：超聲功率為250W～300W，頻率為40KHz～60KHz，超聲時間為2分鐘～20分鐘。

本發明與現有技術相比，主要有以下顯著的效果：

其一.?采用增溶技術，聯合使用增溶劑和助溶劑增加氯己定碘溶解度，簡化了生產工藝，降低了單用增溶劑帶來的高成本。

其二.?采用本發明的方法制備的水溶液型氯己定碘溶液，其與水混合稀釋后具有無混濁、沉淀現象的性能。

其三.?水溶液型氯己定碘消毒噴霧劑通過帶有定量閥的密閉噴瓶實現準確定量，噴出的消毒液細膩均勻分布于皮膚或黏膜表面，產生最佳消毒效果。

其四.?水溶液型氯己定碘消毒噴霧劑使用時無碘的異臭味、不黃染、無毒、無致畸性、無皮膚或黏膜刺激性，有效濃度低，殺菌力能力強，殺菌譜廣。

其五.?水溶液型氯己定碘消毒噴霧劑使用方便，易于攜帶，便于儲存，是一種理想的高效低毒皮膚黏膜消毒劑。

其六.?水溶液型氯己定碘消毒噴霧劑制備工藝簡單，易于推廣。

具體實施方式