[發(fā)明專利]一種高致病性豬繁殖與呼吸綜合征-偽狂犬病二聯(lián)活疫苗耐熱保護(hù)劑及制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210230732.0
• 申請日: 2012-07-04
• 公開（公告）號: CN102727904A
• 公開（公告）日: 2012-10-17
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳瑞愛;田克恭;練炳洲;遇秀琳;邵定勇;翟新驗;鄧小熊;周智;林綺萍;曲萍
• 申請（專利權(quán)）人: 廣東大華農(nóng)動物保健品股份有限公司;中國動物疫病預(yù)防控制中心
• 主分類號: A61K47/42
• 分類號: A61K47/42;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/22;A61P31/14;A61P31/22;A61K39/245;A61K39/12
• 代理公司: 廣州市越秀區(qū)哲力專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 44288
• 代理人: 湯喜友

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及獸用生物制品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及用于高致病性豬繁殖與呼吸綜合征-偽狂犬病二聯(lián)活疫苗的耐熱保護(hù)劑及其制備方法。?

背景技術(shù)

豬繁殖與呼吸綜合征又稱藍(lán)耳病，是由豬繁殖與呼吸綜合征病毒引起的一種豬的高度接觸性傳染病。該病毒能感染不同年齡、品種和性別的豬，尤其是對妊娠母豬和1個月齡以內(nèi)仔豬的感染力最強。該病以母豬流產(chǎn)、死胎、弱胎、木乃伊胎以及仔豬呼吸困難、敗血癥、高死亡率等為主要特征。高致病性豬藍(lán)耳病是由豬繁殖與呼吸綜合征病毒變異株引起的一種急性、高致死性傳染病，臨床表現(xiàn)為體溫高、發(fā)病率高和死亡率高的“三高”為主要特點。2006年夏季，該病在我國較大范圍流行，使我國養(yǎng)殖豬業(yè)遭受前所未有的慘重經(jīng)濟損失。由于目前尚無治療該病的特效藥物，因此，使用特異性疫苗成為防控該病的主要措施。?

豬偽狂犬病是由皰疹病毒科豬皰疹病毒型偽狂犬病病毒引起的一種急性傳染病，可導(dǎo)致懷孕母豬發(fā)生流產(chǎn)、死亡、產(chǎn)木乃伊胎及弱仔；新生仔豬發(fā)生大批急性死亡、伴有嘔吐、腹瀉及發(fā)抖、震顫和運動失調(diào)等神經(jīng)癥狀。豬偽狂犬病是危害養(yǎng)豬業(yè)最嚴(yán)重的傳染病之一，給養(yǎng)豬業(yè)造成巨大的經(jīng)濟損失。該病尚無特效治療藥物，緊急情況下，用高免血清治療，可降低死亡率。疫苗免疫接?種是預(yù)防和控制該病的根本措施。?

而預(yù)防和控制上述藍(lán)耳病、豬偽狂犬病的疫苗在保存、運輸和使用均需要使用到耐熱保護(hù)劑。常規(guī)的疫苗保護(hù)劑主要為脫脂牛奶、蔗糖、明膠等，組方簡單、配制簡便、易溶性良好，但熱穩(wěn)定性和保護(hù)功能差，產(chǎn)品的保存條件較為苛刻，大多需要在-15℃以下保存。在疫苗生產(chǎn)、運輸以及使用過程中，如果冷鏈系統(tǒng)控制不當(dāng)，疫苗保存環(huán)境溫度升高，常常導(dǎo)致疫苗效力下降或失效，造成免疫失敗。耐熱保護(hù)劑比常規(guī)的保護(hù)劑更周到地考慮了具有生物活性的制品在較高溫度和較長時間保存的情況下，凍干物質(zhì)可能產(chǎn)生的物理和化學(xué)變化對活疫苗存活的影響，通過填充、防凍、抗氧化、酸堿調(diào)整、羥基中和等一系列機制，確保病毒在2～8℃條件下，保存期可達(dá)24個月，效價無明顯下降，即使是較高的常溫甚至37℃也可以保存十天以上，因而其保護(hù)性能要比傳統(tǒng)保護(hù)劑更為優(yōu)良，從而使活苗的儲存、運輸和使用更方便、經(jīng)濟。?

目前，針對豬繁殖與呼吸綜合征-偽狂犬二聯(lián)活疫苗耐熱凍干保護(hù)劑的研究目前尚未見報導(dǎo)。而被廣泛應(yīng)用的高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗的耐熱凍干保護(hù)劑主要由明膠、海藻糖、胰蛋白胨、酶解酪蛋白、聚乙烯吡咯烷酮、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、山梨醇、谷氨酸鈉、精氨酸鹽配制成，而豬偽狂犬病活疫苗的耐熱凍干保護(hù)劑主要由明膠、蔗糖、牛血清白蛋白、胰蛋白胨、EDTA、谷氨酸單鈉、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀配制成。這些耐熱凍干保護(hù)劑均存在配方過于復(fù)雜、生產(chǎn)成本高、保護(hù)性能不理想等缺陷，不利于批量生產(chǎn)。?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種高致病性豬繁殖與呼吸綜合征-豬偽狂犬病二聯(lián)活疫苗耐熱保護(hù)劑，其具有良好的保護(hù)性能，能確?保疫苗在常溫甚至37℃有效保存。?

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：?

一種高致病性豬繁殖與呼吸綜合征-豬偽狂犬病二聯(lián)活疫苗耐熱保護(hù)劑，其由按重量百分比計的以下組分組成：明膠0.8～1.2%、大豆蛋白胨4～6%、甘氨酸0.5～1.5%、蔗糖3～5%、海藻糖2～3%、聚乙烯吡咯酮1～2%、甘露醇0.5～1%、維生素E0.1～0.2%，余量為注射用水。?