[發明專利]一種治療慢性腎衰的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201210229863.7
• 申請日: 2012-07-05
• 公開（公告）號: CN102698174A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發明（設計）人: 楊萬明
• 申請（專利權）人: 楊萬明
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61K36/71;A61P13/12;A61K33/06
• 代理公司: 太原華弈知識產權代理事務所 14108
• 代理人: 馬秦鎖

技術領域

本發明涉及一種治療慢性腎衰的藥物，特別涉及一種以中藥為原料藥制備的治療慢性腎衰的中藥。本發明還涉及該藥物的制備方法。

背景技術

慢性腎衰又稱慢性腎功能不全，是指各種原因造成的慢性進行性腎實質損害，致使腎臟器質性病變，不能維持其基本功能，最終導致腎子球硬結，纖維化喪失其功能，導致身體代謝障礙的一系列病變，病變累及“消化系統”、“呼吸系統”、心血管、皮膚等多臟器受損，致使血肌苷增高二氧化碳結合率下降，尿毒素增高等廢物毒素代謝不出，在體內蓄積，嚴重時會發展成為尿毒癥。

?目前在慢性腎衰的治療上主要按腎臟病常規治療。此病治療時間長，費用高，普通家庭不易承受。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療慢性腎衰的中藥，該藥物天然純凈、安全無毒，沒有依賴性，沒有副作用。

另外提供該藥物的制備方法是本發明的另一目的。

本發明的藥物是由以下重量份數的中藥為原料藥制備得到的：

黃芪15-30?????白術10-15?????茯苓15-20?

補骨脂10-20???姜活6-9???????防風6-9?

桔梗6-9???????遠志9-12??????石膏30-60

連翹15-20?????茵陳15-20?????藿香15-20?

丹參15-30?????赤芍6-9???????甘草3-6?

大黃6-15??????麻子仁15-30。

可以將上述藥物制成藥劑學上任何一種劑型如片劑、丸劑、散劑、膠囊，本發明優選的是口服液。

將上述各組份制成本發明所述口服液的具體制備方法是：

將上述重量份的藥物混合均勻，加水煎煮2～4次，每次1～2小時，合并煎液，過濾，將濾液濃縮成70℃相對密度1.15～1.18的清膏，冷藏靜置，取上清液濾過，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為1g/ml，灌封、滅菌制成口服液制劑。

使用方法：口服，每次1袋，每袋500ml，每日三次。

本發明中黃芪、白術健脾利濕，茯苓淡滲利濕，配黃芪、白術加強補氣利水之功，補骨脂有溫腎作用，羌活、防風相配相得益彰。能開鬼門，宣毛孔，使毒素從皮毛而出，桔梗有宣肺止咳開提肺氣作用，桔梗配黃芪能使肺氣足，使毒素從呼吸道代謝出去，并加強了肺主皮毛的作用，遠志能強心安神，交通心腎，有催眠作用，石膏、連翹清熱解毒，使體內蓄積的毒素排泄，茵陳、藿香利濕濁清熱降逆，丹參、赤芍活血祛瘀，防止腎小球硬化、纖維化，大黃、麻子仁能使毒素從大便而解，保持大便通暢，甘草能使諸藥協調，扶助正氣。

以上諸藥合用，能健脾溫腎，宣肺祛風除濕，清熱解毒利濕濁，活血祛瘀，排毒通便，用于治療慢性腎衰治愈率高，無西藥制劑對人體臟器損害等副作用，也無抗生素等耐藥性。

為進一步考察本發明的藥物的臨床療效和安全性,選擇3例慢性腎衰患者對本發明藥物的療效進行臨床觀察。

療效標準：根據《中藥新藥治療慢性腎衰的臨床研究指導原則》規定，療效判定以癥狀消失為主，并參考體征等改變情況，分為治愈、顯效、有效、無效四級。治愈：癥狀及體征全部消失。顯效：癥狀及體征明顯改善。有效：癥狀及體征有一定改善。無效：癥狀及體征均無改善。

經治療觀察，?3例患者，有效2例，無效1例，總有效率66%。沒有任何副作用和不良反應。

具體實施方式

實施例：取黃芪25?kg、白術12kg、茯苓18kg、補骨脂15kg?、姜活8?kg、防風8?kg、桔梗8kg、遠志11?kg、石膏50?kg、連翹18kg、茵陳18kg、藿香18kg、丹參25?kg、赤芍8?kg、甘草4?kg、大黃12?kg、麻子仁25?kg,以清水洗凈，加水煎煮3次，每次1～2小時，合并煎液，過濾，將濾液濃縮成70℃相對密度1.15～1.18的清膏，冷藏靜置，取上清液濾過，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為1g/ml，灌封、滅菌制成口服液制劑。

病歷一：楊雙，女，48歲，2010年3月來診。患者于2009年7月，因婦科手術后出現腰酸困，食欲不振，貧血（血色子6g）、乏力、頭暈等，經婦科檢查無異常，后出現惡心、嘔吐，晚上多尿等后經醫院檢查（化驗血常規、B超、骨穿、肝、腎功能等）診斷為慢性腎衰，尿素癥晚期。后經住院，及每周2次透析好轉出院。但因經濟困難求救中醫。診后給予上方加減治療，現每2-3周透析一次。