[發(fā)明專利]一種來那度胺及其制劑的含量測(cè)定和雜質(zhì)測(cè)定的方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201210225648.X | 申請(qǐng)日： | 2012-06-29 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN103163232A | 公開（公告）日： | 2013-06-19 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 李志剛;郭靜;顧群;孫學(xué)偉;殷麗娜 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 北京本草天源藥物研究院 |
| 主分類號(hào)： | G01N30/02 | 分類號(hào)： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 100039 *** | 國省代碼： | 北京;11 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 及其 制劑 含量 測(cè)定 雜質(zhì) 方法 | ||
1.一種來那度胺及其制劑的含量測(cè)定和雜質(zhì)測(cè)定的高效液相色譜法，其特征在于十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱，以（pH?1～5）的磷酸緩沖溶液為A流動(dòng)相，以乙腈為B流動(dòng)相，其中A流動(dòng)相與B流動(dòng)相的梯度洗脫程序?yàn)椋河?0～60分鐘的時(shí)間A流動(dòng)相與B流動(dòng)相的體積比從95～85:5～15逐漸降至25～35:75～65。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于所述梯度洗脫程序?yàn)椋河?0～60分鐘的時(shí)間A流動(dòng)相與B流動(dòng)相的體積比從90:10逐漸降至30:70。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于所述梯度洗脫程序?yàn)椋菏紫仍陂_始的0～10分鐘的內(nèi)A流動(dòng)相與B流動(dòng)相的體積比保持在95～85:5～15范圍內(nèi)；再在隨后的40～50分鐘內(nèi)A流動(dòng)相與B流動(dòng)相的體積比從95～85:5～15遞減至25～35:75～65。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于所述梯度洗脫程序?yàn)椋菏紫仍陂_始的0～10分鐘的內(nèi)A流動(dòng)相與B流動(dòng)相的體積比保持在90:10；再在隨后的40～50分鐘內(nèi)A流動(dòng)相與B流動(dòng)相的體積比從90:10遞減至30:70。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于優(yōu)選按以下程序進(jìn)行梯度洗脫：
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的方法，其特征在于在所述的50～60分鐘的時(shí)間之后，再繼續(xù)洗脫10～20分鐘，該過程中A流動(dòng)相與B流動(dòng)相的體積比例范圍從25～35:75～65逐漸增至95～85:5～15。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于在所述的隨后的40～50分鐘之后，再繼續(xù)洗脫10～20分鐘，該過程中A流動(dòng)相與B流動(dòng)相的體積比例范圍從25～35:75～65逐漸增至95～85:5～15。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于在所述的隨后的40～50分鐘之后，再繼續(xù)洗脫10～20分鐘，該過程中A流動(dòng)相與B流動(dòng)相的體積比例范圍從30:70逐漸增至90:10。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于北京本草天源藥物研究院，未經(jīng)北京本草天源藥物研究院許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請(qǐng)聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201210225648.X/1.html，轉(zhuǎn)載請(qǐng)聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
