[發明專利]一種含有頭孢美唑鈉的藥物組合物有效
| 申請號： | 201210225472.8 | 申請日： | 2012-07-03 |
| 公開（公告）號： | CN102727451A | 公開（公告）日： | 2012-10-17 |
| 發明（設計）人： | 孫志嘉;楊新春;王喜軍;陳桂芹 | 申請（專利權）人： | 哈藥集團制藥總廠 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/546;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/22;A61K47/12;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京華科聯合專利事務所 11130 | 代理人： | 王為 |
| 地址： | 150046 黑龍*** | 國省代碼： | 黑龍江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 含有 頭孢 美唑鈉 藥物 組合 | ||
1.一種含有頭孢美唑鈉的藥物組合物，是凍干藥物制劑，每1000支注射劑，各組分組成如下：
頭孢美唑鈉500-2000g；
甘露醇50-200g；
EDTA鈣1-3g；
維生素C?1-2g；
摩爾比為1：4的檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液2000ml；
所述組合物的制備方法如下：先配檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液2000ml，然后取頭孢美唑鈉，甘露醇，EDTA鈣，維生素C加檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液溶解，用注射用水定容到4000ml，溶液pH值為7.0，經孔徑0.22um的過濾膜濾過，灌裝，半壓塞，冷凍干燥，即得。
2.權利要求1的藥物組合物，其特征在于，每1000支注射劑，其組成如下：
頭孢美唑鈉500g；
甘露醇150g；
EDTA鈣2g；
維生素C?1.5g；
摩爾比為1：4的檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液2000ml；
所述組合物的制備方法如下：先配檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液2000ml，然后取頭孢美唑鈉，甘露醇，EDTA鈣，維生素C加檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液溶解，用注射用水定容到4000ml，溶液PH值7.0，經孔徑0.22um過濾膜濾過，灌裝，半壓塞，冷凍干燥，即得。
3.一種含有頭孢美唑鈉的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：
頭孢美唑鈉500g；
甘露醇150g；
EDTA鈣2g；
維生素C?1.5g，
摩爾比為1：4的檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液2000ml，
注射用水?????????????????????????????????????????????加至4000ml
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????????1000瓶
制備：先配檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液2000ml，然后取上述量的頭孢美唑鈉，甘露醇，EDTA鈣，維生素C加入到檸檬酸緩沖液中溶解，然后用注射用水定容到4000ml，經孔徑0.22um的過濾膜濾過，澄明度合格后，灌裝，半壓塞，進箱冷凍干燥，包裝，即得。
4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液的配制方法如下：稱取檸檬酸氫二鈉13g，檸檬酸三鈉60g溶解于2000ml注射用水中得到pH值7.0的緩沖溶液。
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