[發明專利]一種改善顱腦損傷后腦組織水腫和微循環障礙的藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 201210224100.3
• 申請日: 2012-06-15
• 公開（公告）號: CN102716427A
• 公開（公告）日: 2012-10-10
• 發明（設計）人: 趙曉平;范小璇;張寶麗
• 申請（專利權）人: 陜西中醫學院附屬醫院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/48;A61P7/10;A61P9/00;A61P25/00;A61P39/06
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一、技術領域

本發明涉及一種改善顱腦損傷后腦組織水腫和微循環障礙的藥物及其制備方法。

二、背景技術

顱腦損傷(Traumatic?Brain?Injury，TBI)無論是平時還是戰時，都是最常見的損傷。其發病率占全身各處損傷的10％-20％，隨著社會現代化進程的加快，現代化交通工具的應用和普及，顱腦損傷導致的死殘率已處于所有損傷的第一位，成為青少年致死的首位原因。上世紀80年代，我國的顱腦損傷年發生率為67.38/10萬人口；二十年間顱腦損傷的發生率增長了10倍左右，近年來我國北京、上海等大城市顱腦損傷發生率為783.3/10萬人口，年死亡率為6.3/10萬人口，其它省市及少數民族地區顱腦損傷發生率為442.4/10萬人口，年死亡率為9.72/10萬人口，其中14-26歲發生率達到280-415/10萬人口。2005年我國共發生交通事故450254起，造成98738人死亡，469911人受傷，直接財產損失18.8億元。近年來，顱腦損傷呈逐年上升趨勢，給家庭和社會帶來沉重的負擔。

進入21世紀，現代醫學飛速發展，國內外在顱腦損傷致傷機制、腦震蕩的病理基礎、腦水腫機制、顱腦損傷后繼發腦血管痙攣、彌漫性軸索損傷、亞低溫腦保護及分子生物學等基礎與臨床研究方面部取得了較大的進展。研究表明，顱腦損傷特別是重型顱腦損傷的患者，受傷后血腦屏障的損害程度、腦水腫的治療情況以及神經細胞的功能修復情況等因素直接影響和制約著患者的預后。目前臨床治療主要以西藥注射劑為主，如脫水劑、神經生長因子、內源性保護因子、神經細胞保護劑等，主要用于顱腦損傷后急性期的治療，對于急性期后頭痛及意識狀況的改變只有吡拉西坦片一種，且效果并不顯著。因此許多醫療工作者都將目光投向祖國醫學，尋求良方良藥以解決顱腦損傷中出現的各式各樣的癥狀，減輕社會和家庭負擔。

三、發明內容

本發明的目的是提供一種改善顱腦損傷后腦組織水腫和微循環障礙的藥物，其適用于因顱腦損傷后腦組織水腫和微循環障礙所致的頭痛及意識障礙的治療。

本發明的另一個目的是其藥物的制備方法。

本發明的目的是這樣來完成的：它由下列各原料藥按重量配比組成：水蛭300，白茅根600，葛根300，石菖蒲240，郁金240。

其制備方法：

一、藥材前處理：

(1)、水蛭：捕捉后用沸水燙死，曬干或低溫干燥。

(2)、白茅根：春秋二季采挖，洗凈，曬干，除去須根及膜質葉鞘，捆成小把。

(3)、葛根：野葛多趁鮮切成厚片或小塊，干燥；甘葛藤習稱“粉葛”，多除去外皮，用硫磺熏后，稍干，截段或再縱切兩半，干燥。

(4)、石菖蒲：除去須根及泥砂，曬干。

(5)郁金：除去泥沙及細根，蒸或煮至透心，干燥。

二、制備方法：

(1)、按量取五味藥物，取水蛭的一半粉碎，過80目篩備用；水蛭的剩余一半用8倍量60％的乙醇提取二次，每次1.5小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，在55-60℃的溫度，濃縮至相對密度1.24-1.28的清膏，備用；

(2)、剩余葛根等四味，加10倍量水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，在溫度55-60℃，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.15，加乙醇使含醇量達65％，攪勻，靜置24小時，取上清液，在溫度55-60-，回收乙醇并濃縮至相對密度1.24-1.28的清膏：

(3)、將上述兩種清膏和水蛭粉混勻，干燥，粉碎，制成1000粒，裝膠囊，即得。

本發明具有：化瘀利水，豁痰開竅。對顱腦損傷后引起的腦組織水腫和微循環障礙所致頭疼、意識障礙有明顯治療作用。

本發明的最佳方案：

水蛭300g，白茅根600g，葛根300g，石菖蒲240g，郁金240g組成。

其制備方法：

(1)、按量取五味藥物，取水蛭的一半300g粉碎，過80目篩備用；水蛭的剩余一半300g用8倍量60％的乙醇提取二次，每次1.5小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，在55-60℃的溫度，濃縮至相對密度1.24-1.28的清膏，備用；

(2)、剩余葛根等四味藥，加10倍量水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，在溫度55-60℃，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.15，加乙醇使含醇量達65％，攪勻，靜置24小時，取上清液，在溫度55-60，回收乙醇并濃縮至相對密度1.24-1.28的清膏：