[發明專利]包含顆粒佐劑和免疫增強劑組合的流感疫苗

無效

• 申請號: 201210223606.2
• 申請日: 2006-11-06
• 公開（公告）號: CN102727885A
• 公開（公告）日: 2012-10-17
• 發明（設計）人: R·拉普奧里;D·奧黑根;G·德爾古迪斯
• 申請（專利權）人: 諾華疫苗和診斷有限公司
• 主分類號: A61K39/39
• 分類號: A61K39/39;A61K39/145;A61P31/16
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 陶家蓉

1.一種免疫原性組合物，其包含：(i)流感病毒抗原；(ii)不可溶顆粒佐劑；和(iii)免疫增強劑。

2.如權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述流感病毒抗原是滅活病毒。

3.如權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述流感病毒抗原包含完整的病毒、裂解病毒或純化的表面抗原。

4.以上任一項權利要求所述的組合物，其特征在于，所述流感病毒抗原來自H1、H2、H3、H5、H7或H9甲型流感病毒亞型。

5.以上任一項權利要求所述的組合物，其特征在于，從用細胞培養物培養的流感病毒制備所述流感病毒抗原。

6.以上任一項權利要求所述的組合物，其特征在于，從用卵培養的流感病毒制備所述流感病毒抗原。

7.如權利要求1-5中任一項所述的組合物，其特征在于，所述組合物不含卵白蛋白、卵類黏蛋白和雞DNA。

8.如權利要求5或7所述的組合物，其特征在于，所述組合物包含少于10ng細胞培養宿主的細胞DNA。

9.如權利要求5或7所述的組合物，其特征在于，所述組合物包含的100個核苷酸或更長的DNA少于10ng。

10.以上任一項權利要求所述的組合物，其特征在于，所述組合物包含0.1-20μg血凝素/病毒毒株。

11.以上任一項權利要求所述的組合物，其特征在于，所述不可溶顆粒佐劑選自：鋁鹽；鈣鹽；和微粒。

12.如權利要求11所述的組合物，其特征在于，所述不可溶顆粒佐劑包含氫氧化鋁。

13.如權利要求11或12所述的組合物，其特征在于，所述不可溶顆粒佐劑包含磷酸鋁。

14.如權利要求11所述的組合物，其特征在于，所述不可溶顆粒佐劑包含磷酸鈣。

15.如權利要求11所述的組合物，其特征在于，所述不可溶顆粒佐劑包含由聚(丙交酯-共-乙交酯)制成的微粒。

16.以上任一項權利要求所述的組合物，其特征在于，所述免疫增強劑是人TLR1、TLR2、TLR3、TLR4、TLR7、TLR8和/或TLR9中的一種或多種的激動劑。

17.以上任一項權利要求所述的組合物，其特征在于，所述免疫增強劑是免疫刺激性寡核苷酸。

18.不可溶顆粒佐劑；和(iii)免疫增強劑。

19.一種制備免疫原性組合物的方法，所述方法包括混合以下組分的步驟：(i)流感病毒抗原；(ii)不可溶顆粒佐劑；和(iii)免疫增強劑。

20.一種裝有以下組分的試劑盒：(i)包含流感病毒抗原的第一試劑盒組分；和(ii)包含不可溶顆粒佐劑的第二試劑盒組分，其中(a)所述第一組分或所述第二組分包含免疫增強劑，或(b)所述試劑盒裝有包含免疫增強劑的第三試劑盒組分。