[發明專利]一種治療糖尿病腎病的中藥組合物及其制備方法和應用

無效

• 申請號: 201210217354.2
• 申請日: 2012-06-28
• 公開（公告）號: CN102697958A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發明（設計）人: 劉華東;李璇;李偉東
• 申請（專利權）人: 南京中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/808
• 分類號: A61K36/808;A61P3/10;A61P13/12;A61K35/64
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種治療糖尿病腎病的中藥組合物及其制備方法和應用。

背景技術

糖尿病腎病是糖尿病微血管并發癥之一，是糖尿病患者的重要死亡原因。隨著糖尿病治療的不斷改進，死于糖尿病急性并發癥者已大為減少，患者的生命明顯地延長，然而糖尿病的各種慢性并發癥，包括糖尿病腎病的發生率卻明顯增高。

廣義的糖尿病腎臟病變包括感染性病變和血管性病變。感染性病變有腎盂腎炎和腎乳頭壞死。血管性病變分微血管和大血管病變，大血管病變包括腎動脈硬化(累及主干及分支)和腎小動脈硬化(累及人球和出球小動脈)。微血管病變是指腎小球硬化，分結節性、滲出性和彌漫性三種，三者可單獨可合并存在，上述改變中，最典型的是結節性腎小球硬化，通常說的糖尿病腎病是腎小球硬化。一般采用口服降糖藥、抗高血壓治療、透析治療，具有副作用和毒副反應，或者價格昂貴，市場急需一種安全有效的治療糖尿病腎病的中藥制劑。

發明內容

發明目的：為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種治療糖尿病腎病的中藥組合物。

本發明的另一個目的在于提供一種治療糖尿病腎病的中藥組合物制備方法和應用。

技術方案：本發明的目的是通過如下的方案實現的：

一種治療糖尿病腎病的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成：玄參10-30份、地龍10-30份。

上述治療糖尿病腎病的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成：玄參20份、地龍20份。

上述治療糖尿病腎病的中藥組合物，劑型是顆粒劑、片劑、口服液、膠囊劑。

上述治療糖尿病腎病的中藥組合物的方法，其特征在于制備步驟為：取處方量的玄參和地龍藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65℃時相對密度為1.10-1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達65-85％，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65℃時相對密度為1.20-1.30并回收乙醇，得濃縮液，加輔料及水制備成口服液，或將濃縮液噴霧干燥，粉碎成干浸膏粉，加入輔料，制成顆粒劑、片劑或膠囊劑。

上述治療糖尿病腎病的中藥組合物的制備方法，煎煮條件為：第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

上述治療糖尿病腎病的中藥組合物的制備方法，所述噴霧干燥條件為：進風溫度為100-120℃，出風溫度為80-90℃，物料溫度為70-90℃，霧化壓力為0.2-0.4兆帕，噴霧速度為5-10ml/s。

通過動物實驗研究發現，本發明的中藥組合物具有很好的治療糖尿病腎病作用。因此，本發明還提供了上述藥物組合物的用途，即上述中藥組合物在制備治療糖尿病腎病藥物中的應用。

有益效果：

1、從中醫理論看，糖尿病腎病證屬腎虛瘀熱，腎絡不暢，方中玄參味苦咸，性寒，補腎益精，散結退火，為君藥；地龍味咸，性寒，通經活絡，清熱利尿，為佐藥。兩藥配伍，補腎益精，清熱通絡，邪正兼顧，標本同治，重在扶正以治本。

2、本發明處方設計合理，配伍嚴謹。

3、本發明組成為中藥品種，無毒副作用，價格便宜。

具體實施方式

以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。

1、結合具體實施方式，對本發明進一步說明如下：

按下表中所列重量配比稱取本發明所需原料，單位：份