[發明專利]含有杜仲籽油和沙棘油的降血脂組合物及制備方法

在審

• 申請號: 201210217257.3
• 申請日: 2012-06-28
• 公開（公告）號: CN103505611A
• 公開（公告）日: 2014-01-15
• 發明（設計）人: 崔卜東;賈林
• 申請（專利權）人: 天津天獅生物發展有限公司
• 主分類號: A61K36/8962
• 分類號: A61K36/8962;A61P3/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種治療心血管疾病的中藥組合物及制備方法，屬于中藥領域。?

背景技術

隨著人們生活水平的不斷提高，飲食結構的改變，人口老齡化日趨明顯，冠心病的發病率日漸攀升。冠心病是由于冠狀動脈粥樣硬化引起管腔狹窄，造成心肌供血供氧障礙而引起的心臟病，被稱為是“世界殺手”。?就全世界而言，半個世紀以來，冠心病已成為威脅人類健康最嚴重的疾病之一，是美國和某些工業化國家的主要死因。據世界衛生組織統計，美國總死亡人數中，有24.7%死于冠心病,北愛爾蘭冠心病病死率居世界首位,為536/10萬；日本最低，為41/10萬。近年來，我國冠心病的發病率和死亡率持續攀升，目前每年有超過70萬人死于冠心病，是中老年人最常見的一種心血管病，已躍居為內科疾病之首。可見冠心病已成為全世界的公害，美國人稱冠心病為“時代的瘟疫”。?

高血脂癥是腦卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危險因素。此外，高血脂癥也是促進高血壓，糖耐量異常、糖尿病的一個重要危險因素。高血脂癥還可導致脂肪肝、肝硬化，膽石癥、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病、跛行、高尿酸血癥。所以必須高度重視高血脂的危害，積極的預防和治療。?

目前市場上降血脂藥物主要為他汀類。該類藥物具有較好的降血脂效果，但是長期服用，會有如肌痛、肌肉炎癥，甚至橫紋肌溶解等肌肉毒性，也會產生體內代謝障礙、胃腸道不良反應、肝臟損失等副作用。同時，他汀類藥物價格高昂，長期服用也會相應增加患者的經濟負擔。?

所以，提供一種安全可控、價格低廉、療效好的純天然植物提取藥物，具有重大的社會意義和經濟價值。?

發明內容

本發明的目的是一種療效好、質量更加可控的中藥組合物。?

本發明的另一目的是一種所述的中藥組合物的制備方法。?

本發明的另一目的是提供一種在價格方面同樣具有市場競爭力的中藥組合物。所述的中藥組合物不會因為療效的提高而增加患者的經濟負擔。?

為達到上述目的，本發明采用以下技術方案：?

本發明中藥組合物中，包括下列重量百分比的組分：

杜仲籽油8～36%；沙棘油12～64%；大蒜油6～56%；

優選的，本發明中藥組合物中，包括下列重量百分比的組分：

杜仲籽油12～32%；沙棘油18～60%；大蒜油10～50%；

更優選的，本發明中藥組合物中，包括下列重量百分比的組分：

杜仲籽油18～28%；沙棘油32～50%；大蒜油24～42%；

進一步優選的，本發明中藥組合物中，包括下列重量百分比的組分：

杜仲籽油24%；沙棘油40%；大蒜油36%。

本發明組合物中，沙棘油可以從公開市場上購得，也可以采用以下方法制備。?

本發明組合物中沙棘油的制備方法包括以下步驟：?

30～40MPa先靜態萃取10min，然后動態萃取，入口壓力為30～40MPa，出口壓力比進液口壓力低5～10kPa；溫度15～40℃，時間0.5～1h，CO₂體積20-40kg/h。

優選的，?40MPa先靜態萃取10min，然后動態萃取，入口壓力為35MPa，出口壓力比進液口壓力低5kPa；溫度25℃，時間1h，CO₂體積30kg/h。?

在萃取的過程中單獨或者聯合采用下述方法：周期性壓力波動、周期性流量波動；其中周期性壓力波動的壓力波動差為5～10Mpa，周期性流量波動的流速波動差為1.0～3.0米/秒。?

沙棘油出油率可達到10.68～12.45%。?

本發明所述的動態CO₂萃取法制備的沙棘油無須再進行分離，油中無雜質，油的顏色淺黃透明,香氣純正。?

本發明所述的大蒜油和杜仲籽油可以從公開市場購得，也可以采用上述方法制備。?

本發明的中藥組合物，可與任何一種或一種以上藥劑學上輔料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲基纖維素、聚乙二醇、硬脂酸鎂、微粉硅膠、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、甘露醇、甘氨酸等混合制成的各種劑型，例如，可制成水針劑、片劑、緩釋片、滴丸、顆粒劑、粉針劑、膠囊劑、微粒劑。優選劑型為滴丸、軟膠囊。?

本發明的組合物中，還可以在不影響本發明治療目的和效果的情況下任意加入其他成分或對本發明中的組分進行等同替換，?包括但不限于冰片、紅花、郁金、延胡索或/和降香等。只要加入這些成分后所獲得的組合物還能夠達到達本發明組合物的治療效果，都是可以的。?