[發明專利]川木香或其提取物在制備治療慢性萎縮性胃炎的藥物中的用途

有效

• 申請號: 201210216789.5
• 申請日: 2012-06-28
• 公開（公告）號: CN102716169A
• 公開（公告）日: 2012-10-10
• 發明（設計）人: 賴先榮;孟憲麗;張藝
• 申請（專利權）人: 成都中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/289
• 分類號: A61K36/289;A61P1/04;C11B1/04;C11B1/06;C11B1/10;A61K36/185
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;全學榮

技術領域

本發明涉及川木香或其提取物的新用途。

背景技術

慢性萎縮性胃炎（Chronic?Atrophic?Gastritis，CAG）是消化系統常見病與疑難病，是重要的胃癌前疾?。磕甑陌┳兟蕿?.5%～1%），病理檢查胃粘膜萎縮變薄、腺體成分減少或消失，臨床表現為胃脘脹滿或脹痛、暖氣、嘈雜、食欲不振、消瘦等，屬于中醫學痞滿、嘈雜、胃痛等病證范疇。長期以來均認為慢性萎縮性胃炎的發生是多種因素綜合作用的結果，如幽門螺桿菌感染、消化性潰瘍，且它還與其活動性改變及反復難愈有關，此外與環境因素、宿主對感染反應性、膽汁反流、自身免疫、遺傳、年齡、高鹽及低維生素飲食等因素有關。【國家藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則：試行.北京：中國醫藥科技出版社.2002：124-129；中華中醫藥學會脾胃病分會.慢性萎縮性胃炎中醫診療共識意見（2009，深圳）.中國中西醫結合消化雜志.2010，18（5）：345-349】

當前，西醫主要采用清除幽門螺旋桿菌（HP）、保護胃粘膜、增強胃動力等治療處理，然而，西醫對慢性萎縮性胃炎的療效并不理想，還未發現針對該疾病的特效藥；而中醫藥、藏醫藥可以改善臨床癥狀、減輕粘膜病變，通過增強胃粘膜保護功能而發揮作用，甚至可以阻止CAG癌變的發生，不良反應相對很少，具有鞏固療效、防止復發以及全身調整等綜合作用，在慢性萎縮性胃炎的治療中有明顯的優勢【楊莉瓊.中西醫結合治療慢性萎縮性胃炎的進展.醫學信息.2010，23（8）：2689；更藏加，尕藏措，魏剛.藏醫治療慢性萎縮性胃炎76例.現代中西醫結合雜志.2010，19（22）：2810】。因此，從中藥、民族藥物中開發治療慢性萎縮性胃炎的藥物，顯得尤為必要。

川木香為菊科川木香屬植物川木香Vladimiria?souliei(Franch.)Ling.及灰毛川木香Vladimiria?souliei(Franch.)Ling?var.cinerea?Ling.的干燥根，性味辛、苦、溫，功能行氣止痛，用于治療脘腹脹痛、肝膽疼痛等癥[國家藥典委員會.中華人民共和國藥典2005年版一部.北京：化學工業出版社.2005：41]，是治療消化道疾病的常用藥之一。川木香為中、藏交叉用藥品種，在藏醫經典名著《四部醫典》、《晶珠本草》中均有記載，功能清“培根”熱、化瘀止痛、健脾消積，治“培根”熱癥、氣血量不和所致的胃腹脹痛、脅痛等癥【羅達尚主編.中華藏本草.北京：民族出版社，1997.265；青海省藥品檢驗所，青海省藏醫藥研究所主編.上海：上海科學技術出版社，1996，第二卷.120】。專利申請號：200710202833.6中公開了川木香用于消化性潰瘍防治的用途。專利號：200610020203.2中公開了川木香提取物和沙棘油提取物配伍后可用于治療潰瘍病。消化性潰瘍，作為慢性萎縮性胃炎的眾多發病誘因之一，在其長期不良刺激或不良愈合的情況下，可能增加慢性萎縮性胃炎的發病幾率，但二者之間并無必然聯系，而且消化性潰瘍主要是非萎縮性急性期病癥（以潰瘍為主，腺體完整），與慢性萎縮性胃炎有顯著差異（以細胞浸潤為主，腺體受損）。

目前，還未見將川木香單用或將川木香提取物與沙棘油提取物配伍后治療慢性萎縮性胃炎的相關報道。

發明內容

本發明的技術方案是提供了川木香或其提取物的新用途。本發明另一技術方案是提供了川木香或其提取物和沙棘或沙棘油提取物配伍后的藥物組合物的新用途。

本發明提供了川木香或其提取物在制備治療慢性萎縮性胃炎的藥物中的用途。

進一步地，所述藥物是促進腸蠕動、改善十二指腸平滑肌收縮能力、治療自身免疫或/和膽汁反流所致的慢性萎縮性胃炎的藥物。

進一步地，所述的川木香提取物中總內酯含量以去氫木香內酯計在50%w/w以上。

其中，所述的川木香提取物的制備方法為：

取川木香粉碎成粗粉，采用超臨界流體提取或溶劑超聲提取或溶劑滲漉提取或溶劑回流提取任一種提取方法，收集川木香提取物。

進一步地，所述超臨界流體提取的具體操作如下：將川木香粉碎成粗粉后，采用超臨界流體二氧化碳提取、分離，60℃以下減壓干燥后，即得川木香提取物；

所述溶劑超聲提取的具體操作如下：將川木香粉碎成粗粉后，加入濃度不低于75%的乙醇，浸潤后，超聲振蕩提取，60℃以下減壓回收溶劑，再以水-乙酸乙酯系統萃取，收集乙酸乙酯層，60℃以下減壓回收乙酸乙酯，60℃以下減壓干燥，即得川木香提取物；