[發(fā)明專利]一種用于治療或預(yù)防尿路結(jié)石的中藥組合物及其用途

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210215149.2
• 申請日: 2012-06-26
• 公開（公告）號: CN102949458A
• 公開（公告）日: 2013-03-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 莊信修;韓嘉
• 申請（專利權(quán)）人: 莊信修;韓嘉
• 主分類號: A61K36/605
• 分類號: A61K36/605;A61P13/04
• 代理公司: 上海光華專利事務(wù)所 31219
• 代理人: 許亦琳;余明偉

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種可用作尿路結(jié)石治療藥物或尿路結(jié)石預(yù)防藥物的中藥組合物及其用途。

背景技術(shù)

隨著人民生活水平的不斷提高和飲食習(xí)慣的改變，我國泌尿系統(tǒng)結(jié)石的發(fā)病率正處于明顯上升狀態(tài)。結(jié)石常停留于腎臟、輸尿管、膀胱而引起腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石、膀胱結(jié)石，其中以腎結(jié)石最為常見。腎結(jié)石多發(fā)生在中壯年，男性多于女士。臨床表現(xiàn)多種多樣，腎結(jié)石可能長期存在而無癥狀，特別是較大的結(jié)石。較小的結(jié)石活動范圍大，當(dāng)小結(jié)石進入腎盂輸尿管連接部或輸尿管時，引起輸尿管劇烈的蠕動，以促使結(jié)石排出，于是出現(xiàn)絞痛和血尿。40%～50%的病人都有間隙發(fā)作的疼痛史。疼痛常位于腰部和腹部，多數(shù)呈陣發(fā)性，亦可為持續(xù)疼痛。腎結(jié)石絞痛呈嚴重刀割樣痛，常忽然發(fā)作，疼痛常放射至下腹部、腹股溝或股內(nèi)側(cè)。腎絞痛嚴重時，面色蒼白，全身出冷汗，脈細而速，甚至血壓下降，呈虛脫狀態(tài)，同時伴有惡心、嘔吐、腹脹便秘。絞痛發(fā)作時，尿量減少，絞痛緩解后，可有多尿現(xiàn)象。血尿是腎結(jié)石的另一主要癥狀。疼痛時，往往伴發(fā)肉眼血尿或鏡下血尿，以后者居多，體力活動后血尿可加重。腎結(jié)石的常見并發(fā)癥是阻塞和感染，不少病例因尿路感染癥狀就醫(yī)。阻塞則可引起腎積水，出現(xiàn)上腹部或腰部腫塊。

腎結(jié)石的治療主要以開放手術(shù)和藥物溶石治療為主。開放手術(shù)創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多，且有時因為結(jié)石復(fù)發(fā)需行多次手術(shù)而嚴重影響腎臟功能；近幾年雖有體外震波碎石及一些非開放性手術(shù)取石等微創(chuàng)療法的應(yīng)用，使很多原需手術(shù)治療的患者免除了手術(shù)的痛苦。盡管體外震波碎石等給病人帶來了福音，減少了創(chuàng)傷，但其碎石后的排石及預(yù)防結(jié)石復(fù)發(fā)過程尚需藥物的配合治療，然而，這一方面的西藥藥物較少，且常以對癥治療為主，預(yù)后較差。

因此，從業(yè)者開始考慮使用中藥復(fù)方排石，以取得更好的預(yù)后治療效果。

地蜈蚣，學(xué)名：Lysimachia?christinae?Hance，在江南各省均有分布。夏、秋二季采收。除去雜質(zhì)，曬干，切段生用。具有清熱解毒，散瘀消腫，利濕退黃之功效，還具有排石，抑菌，抗炎作用，對體液免疫、細胞免疫均有抑制作用。

咸豐草，學(xué)名Bidens?pilosaLinn，為菊科一年生草本植物。生于海拔50～3100米的路邊荒地、山坡及田間，產(chǎn)于亞洲和美洲的熱帶和亞熱帶地區(qū)（包括我國的華東、華中、華南、西南各省區(qū)），為我國民間常用草藥，可在夏、秋季開花盛期收割地上部分，揀去雜草，鮮用或曬干，以全草入藥。咸豐草與海州常山混合制成的水煎劑或酒精浸劑對甲醛性及蛋清性關(guān)節(jié)炎均有明顯的消炎作用。單味咸豐草或海州常山則無明顯消炎作用。

西洋蒲公英，學(xué)名：Taraxacum?officinale，菊科蒲公英屬植物，全草清熱解毒，利尿，消癰散結(jié)。

桑葉，學(xué)名Folium?Mori，桑葉是桑科植物桑的干燥葉，又名家桑、荊桑、桑椹樹、黃桑等，全國大部分地區(qū)多有生產(chǎn)，具有降血壓、血脂、抗炎等作用。富含稀有元素有機硒、鍺，是天然的強抗氧化劑，可清除體內(nèi)自由基，使蓄積在人體內(nèi)的毒素和廢物被氧化，增加血液中的含氧量，促進新陳代謝和微循環(huán)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，提供一種用于治療或預(yù)防尿路結(jié)石的中藥組合物及其用途。

本發(fā)明首先提供了一種用于治療或預(yù)防尿路結(jié)石的中藥組合物，包括下列重量份的組分：

地蜈蚣20～60份,咸豐草20～60份，西洋蒲公英20～60份，桑葉20～60份。

優(yōu)選地，所述中藥組合物，包括下列重量份的組分：地蜈蚣30～40份，咸豐草30～40份，西洋蒲公英30～40份，桑葉30～40份。

進一步的，本發(fā)明還公開了一種用于治療或預(yù)防尿路結(jié)石的中藥提取物，為以上述中藥組合物為原料提取有效成分制得。

本發(fā)明中，生藥的配方最為關(guān)鍵，在獲知生藥配方后，本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員可采用各種常規(guī)的中藥有效成分提取方法來提取其有效成分，如常規(guī)的煎煮、水提醇沉法、醇提水沉法、鹽析法等，由于上述提取方法均能獲得前述中藥配方中的主要藥效成分。

其中，水提醇沉法為：先以水為溶劑提取藥材有效成分，再用不同濃度的乙醇沉淀去除提取液中雜質(zhì)的方法。一般含乙醇量達到50%～60%（重量體積比即g/100ml）時，可去除淀粉等雜質(zhì)，當(dāng)含醇量達75%以上，除鞣質(zhì)、水溶性色素等少數(shù)無效成分外，其余大部分雜質(zhì)均可沉淀去除。

醇提水沉法為：先以適宜濃度的乙醇提取藥材成分，再用水除去提取液中雜質(zhì)的方法。