[發明專利]一種外用治療癌痛的中藥復方凝膠及其制備方法

有效

• 申請號: 201210215069.7
• 申請日: 2012-06-27
• 公開（公告）號: CN102698041A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發明（設計）人: 許玲;王菊勇;劉繼勇;王崢濤;焦麗靜;董昌盛
• 申請（專利權）人: 上海中醫藥大學附屬龍華醫院
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/00;A61P25/04;A61P29/00
• 代理公司: 上海正旦專利代理有限公司 31200
• 代理人: 陸飛;盛志范

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及外用治療癌性疼痛的藥物組合物及其制備方法，特別是涉及一種以植物中草藥為主要原料制成的外用治療癌性疼痛的中藥復方凝膠及其制備方法。????

背景技術

癌痛是惡性腫瘤常見的癥狀之一，70%～90%的中、晚期癌癥患者遭受不同程度的疼痛困擾，嚴重影響了患者的生活質量。目前癌痛的西醫治療方法主要是在抗腫瘤治療基礎上加藥物三階梯止痛法、生物治療、神經阻滯治療等。盡管如此，經過常規治療仍有36%～50%?的癌癥患者忍受的疼痛程度足以影響他們的日常生活，且主要的鎮痛藥物(?阿片類藥物和非甾體類抗炎藥物)?因其副作用而使臨床應用受限^[1~5]。目前藥物是治療癌性疼痛的有效措施^[6]，三階梯止痛療法作用速度快、止痛力強，但長期服用阿片類藥物效果欠佳且易產生如便秘、惡心、運動和認知障礙、呼吸抑制、依賴性等不良反應^[7]。?

中醫學以其獨特的理論體系在治療癌痛領域發揮了重要作用，特別是經過近20年的迅速發展，形成了口服、外用、靜脈給藥、吸入給藥等多途徑治療方法，同時開展了治療癌性疼痛的臨床隨機對照試驗研究，結果發現中藥具有良好的鎮痛效果^[8]。長期大量口服或靜脈給藥給患者帶來不便，且有可能對胃腸道產生不良影響，近年來中醫外治法治療癌性疼痛具有一定優勢，通過體表、穴位、直腸、鼻腔等部位直接給藥，經過皮膚、經絡吸收使藥達病所，避免了藥物對胃腸道的刺激，提高了藥物起效速度及其安全性和患者的依從性；具有止痛抑癌、使用方便、不良反應小、無依賴性、作用柔和等特點。?

目前癌性疼痛治療領域存在以下問題：（1）西醫治療方法主要是在抗腫瘤治療基礎上加藥物三階梯止痛法、生物治療、神經阻滯治療，但是臨床療效并不理想；（2）阿片類藥物是治療癌性疼痛的主要藥物，而長期服用阿片類藥物易產生如便秘、惡心、運動和認知障礙、呼吸抑制、依賴性等不良反應；（3）中藥治療癌性疼痛的主要給藥方式為口服和靜脈給藥，長期大量口服或靜脈給藥給患者帶來許多不便；（4）癌性疼痛多發生于晚期腫瘤患者，在腫瘤治療的基礎上長期口服或靜脈給藥，增加了患者的胃腸道負擔和身體負荷，影響患者的生活質量；（5）目前中藥外用治療癌性疼痛的藥物多為膏劑、散劑和酊劑等傳統劑型，限制了中醫外治癌痛的發展，需要進行劑型改革。?

參考文件：?

[1]??Radha?Krishna?LK，Poulose?JV，Tan?BS，et?al．Opioid?use?amongst?cancer?patients?at?the?end?of?life?［J］．?Ann?Acad?Med?Singapore，2010，39(?10)?:?790-797．

[2]??Schaffer?D，Florin?T，Eagle?C，et?al．?Risk?of?serious?NSAID-related?gastrointestinal?events?during?long-term?exposure:?a?systematic?review［J］．Med?J?Aust，2006，185(?9)?:?501-506．

[3]??Kim?JI，Lee?MS，Kang?JW，et?al．Reflexology?for?the?symptomatic?treatment?of?breast?cancer．?a?systematic?review［J］．Integr?Cancer?Ther，2010，9(?4)?:?326-330．

[4]??Lapeyre?Mestre?M，de?Castro?AM，Bareille?MP，et?al．?Non-steroidal?anti-inflammatory?drug-related?hepatic?damage?in?France?and?Spain:?analysis?from?national?spontaneous?reporting?systems［J］．Fundam?Clin?Pharmacol，2006，20(?4)?:?391-395．

[5]??Suzanne?A．?Barrier?to?pain?management?among?adolescents?with?cancer［J］．Pain?Manag?Nurs，2010，11(?4)?:?224-233．