[發明專利]微創治療用導管顯影環的制備方法

無效

• 申請號: 201210212342.0
• 申請日: 2012-06-26
• 公開（公告）號: CN102698352A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發明（設計）人: 陳智琴;李文魁;曾衛軍;張德榮
• 申請（專利權）人: 江西科技師范大學
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61B17/00
• 代理公司: 南昌新天下專利商標代理有限公司 36115
• 代理人: 施秀瑾

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，具體涉及微創治療用導管的顯影環的制備方法。?

背景技術

自從90年代微創治療技術在醫學治療領域使用以來，特別是在心血管病治療方面，介入微創治療已經成為治療心血管病的首選治療方法。所謂介入微創治療指的是在借助X射線和醫療顯像技術的幫助下，在患者身體某部位切口，再通過使用介入器材達到病灶部位后進行的手術治療。心血管介入治療手術中必須借助導管建立起介入器械到達病灶實施器械放置或使用器械執行手術動作。如何判斷是否介入器械準確到達患者病灶或者術中所要求的位置是手術順利進行的前提條件，因此心血管介入治療導管須在具有X射線不穿透的金屬環或片的幫助下顯示出導管在體內的確切位置。治療先天結構性心臟病、冠心病、心律失常、動脈瘤、血管夾層等所使用的輸送鞘管、球囊導管、微導管、電生理導管都需要在導管的前端帶有X射線不穿透的顯影環（如圖1）。?

眾所周知，具有X射線不穿透性的金屬主要是由其密度所決定，密度大則顯影性好，反之顯影性差。在所有金屬中，密度由大到小依次為鋨（22.57?g/cm³）、銥（22.42?g/cm³）、鉑（21.35g/cm³）、鎢（19.3?g/cm³）、金（18.88?g/cm³）、鉭（16.65?g/cm³）。目前，心血管病介入治療導管所用的顯影環為鉑銥（PTIR10）合金。鉑為稀缺的貴重金屬，其價格非常昂貴高達340元/克，且因顯影環為厚度極薄（0.02mm）的圓環，加工生產難度大，成本高。因此，尋找一種能夠替換鉑銥合金顯影環成了急需解決的問題。?

鉭因其密度高，具有X射線不穿透性，且良好的生物相容性、物理化學性能使得在醫療器械方面得到更多的應用，而且，低的價格使其能夠完全替代鉑銥合金。然而，鉭有極活潑的化學性質，在常壓下與氧有很強的親和力，加工過程中容易形成鉭氧化物，因此鉭薄壁管的加工難度大，成本高。因此，在諸如不銹鋼薄壁管的表面沉積厚度適合、組織致密的純金屬鉭膜能夠很好的解決鉭薄壁管的生產加工，且能更好的降低生產成本。利用材料表面處理技術來改善材料的性能是材料科學一個基本的方法，上世紀80年代，物理氣相沉積（PVD）技術得到迅速發展，已經在工模具、半導體器件、光學和汽車零部件等方面得到推廣應用。在不銹鋼管或其他合金管材表面沉積鉭金屬膜很好的解決了薄壁管加工難，成本高，同時又能滿足導管顯影環的在X射線下可見的要求。?

發明內容

為了解決鉑銥合金顯影環價格昂貴的問題，本發明提供如下技術方案：?

本發明是利用物理氣相沉積技術在不銹鋼薄壁環上沉積具有X射線下可見性純金屬鉭或鎢薄膜，其厚度為5-10μm。所需鉭或鎢靶的純度要求為99.9%以上。

心血管微創治療用導管的顯影環的制備方法，包括將圓環經預拋光，鉭、鎢或鉭鎢合金薄膜沉積處理，沉積后拋光工序。?

以下2種方法可以實現鉭或鎢薄膜的制備：?

1、??多弧離子鍍鉭或鎢薄膜

將拋光，清洗后脫水的不銹鋼環置入多弧離子鍍爐的真空室的轉架上，抽真空至1×10^-3Pa，加熱溫度設置為400℃。開啟偏壓電源使電壓達到800V，通入Ar氣使得工件表面形成輝光放電，清洗和活化工件表面。10分鐘后，抽真空至3×10^-2?Pa，開啟弧源，偏壓800V，靶電流80A，時間2分鐘。然后，通入Ar氣使的真空維持在6-8×10^-1Pa，弧電流60-70A，偏壓100-300V，沉積時間60-100分鐘（根據工藝可調整），最后冷卻到150℃后取出工件。

2、磁控濺射鍍鉭或鎢薄膜?

將拋光，清洗后脫水的不銹鋼環置入磁控濺射鍍爐的真空室的轉架上，抽真空至1×10^-3Pa，加熱溫度設置為400℃。開啟偏壓電源使電壓達到800V，通入Ar氣使得工件表面形成輝光放電，清洗和活化工件表面。采用脈沖疊加直流電壓，偏壓200V，占空比50%，濺射電流20A，通入Ar氣，真空度為3-4×10^-1Pa，鍍膜時間150-180分鐘（根據工藝可調整），鍍膜完后冷卻到150℃后取出工件。

圓環采用植入醫療器械用不銹鋼或其他鐵合金材質。?

本發明具有如下有益效果：?