[發明專利]小體積氨甲環酸凍干粉針、其制備方法及其生產裝置有效
| 申請號： | 201210211176.2 | 申請日： | 2012-06-25 |
| 公開（公告）號： | CN102743345A | 公開（公告）日： | 2012-10-24 |
| 發明（設計）人： | 何茂群;苗得足;張光明;白先杰;司吉暉;張國明 | 申請（專利權）人： | 瑞陽制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/195;A61J3/02;A61P7/04 |
| 代理公司： | 青島發思特專利商標代理有限公司 37212 | 代理人： | 馬俊榮 |
| 地址： | 256100 山*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 體積 氨甲環酸凍 干粉 制備 方法 及其 生產 裝置 | ||
【權利要求書】：
1.一種小體積氨甲環酸凍干粉針，其特征在于將氨甲環酸凍干粉裝在7ml管制西林瓶中，氨甲環酸凍干粉針中的氨甲環酸含量為0.25g或0.5g。
2.根據權利要求1所述的小體積氨甲環酸凍干粉針，其特征在于所述的0.25g小體積氨甲環酸凍干粉針，其水痕位置以下體積為2.1～2.3ml。
3.根據權利要求1所述的小體積氨甲環酸凍干粉針，其特征在于所述的0.5g小體積氨甲環酸凍干粉針，其水痕位置以下體積為4～4.2ml。
4.一種權利要求1所述的小體積氨甲環酸凍干粉針的制備方法，其特征在于包括如下步驟：
（1）取處方量的氨甲環酸和輔料，加入注射用水降至25℃～30℃制成濃配液，充分攪拌使溶解，加活性炭攪拌均勻，用鈦棒脫碳過濾，精濾；
（2）將剩余配制量的注射用水，水溫25℃～30℃，加入配液罐中，通過鈦棒過濾后，精濾；
（3）將步驟（2）所得濾液與步驟（1）所得濾液混合制成稀配液，保溫25℃～30℃，灌裝于7ml管制西林瓶中，凍干，壓塞、軋蓋制得。
5.一種制造權利要求1所述的小體積氨甲環酸凍干粉針的裝置，其特征在于：依次由保溫管道連接的保溫配藥罐、第二格蘭富泵、鈦棒過濾器、第二除菌濾芯、無菌保溫液儲罐、第一格蘭富泵、第一除菌濾芯、灌裝機和凍干機組成。
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