[發明專利]用于通過小遞送端口施加大縫釘的外科緊固件

有效

• 申請號: 201210209450.2
• 申請日: 2012-06-20
• 公開（公告）號: CN102835979A
• 公開（公告）日: 2012-12-26
• 發明（設計）人: M·D·霍爾庫姆;J·L·哈里斯;M·J·斯托克斯;J·C·塞爾瑞爾;J·B·奧基夫;K·D·布德羅;M·S·蔡尼爾
• 申請（專利權）人: 伊西康內外科公司
• 主分類號: A61B17/068
• 分類號: A61B17/068
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 蘇娟

相關專利申請的引用

本專利申請是2011年1月28日提交的待審的美國專利申請13/015,977的部分繼續申請，并且主張基于2011年1月28日提交的美國專利申請13/015,966、2010年1月20日提交的美國專利申請12/690,311、2010年年1月20日提交的美國專利申請12/690,285、2009年10月29日提交的美國專利申請12/608,860、2009年10月30日提交的美國專利申請12/609,336、2009年1月26日提交的美國專利申請12/359,351、2009年1月26日提交的待審的美國專利申請12/359,354以及2009年1月26日提交的美國專利申請12/359,357的優先權。

技術領域

本發明總體上涉及外科組織緊固。本發明總體上還涉及用于治療肥胖癥和其他代謝疾病的外科組織緊固。本發明甚至還涉及動力和機器人外科手術。

背景技術

肥胖癥是影響超過30％美國人口的醫學病癥。肥胖癥影響個人的生活質量，并且顯著提高了發病率和死亡率。肥胖癥最常由體重指數(BMI)定義，BMI是考慮人的體重和身高以估計總的身體脂肪的測量值。這是一種簡單、快速、和低成本的測量值，其與發病率和死亡率二者相關聯。BMI為25kg/m2至29.9kg/m2定義為超重，且BMI為30kg/m2定義為肥胖癥。BMI≥為40kg/m2或超重100lbs定義為病態肥胖癥。據估計，肥胖癥及其共病癥每年直接和間接的保健費用花費超過1000億美元。與肥胖癥相關的共病癥有：2型糖尿病、心血管疾病、高血壓、血脂異常、胃食管反流性疾病、阻塞性睡眠呼吸暫停癥、尿失禁、不育、承重關節的骨關節炎、和一些癌癥。這些并發癥可影響身體的所有系統，并消除肥胖癥只是美觀問題的誤解。研究表明，僅采用節食和鍛煉的保守療法對于減少許多病人的超出的體重而言可能是無效的。

已經開發出用于內卷胃腔壁以減小胃容積的外科手術，以作為治療肥胖癥的手段。在胃減容(GVR)手術(例如，減小胃成形術、胃褶皺、胃大彎褶皺、前表面褶皺等)中，穿過胃腔壁部署多對縫合線錨固裝置(例如T接頭錨)。優選地，在微創外科手術操作中，穿過小直徑口部署縫合錨，以減輕對患者造成的創傷。在部署T接頭錨后，將附接到每一對單獨的錨的縫合線系緊以靠近組織，并固定縫合線，以將腔壁內卷于錨之間。在序列號為11/779,314、11/779,322、12/113,829、12/179,600、12/359,351、12/609,336和12/690,311的共同待審的美國專利申請中更詳細地描述了此種手術，這些專利申請均以引用方式全文并入本文中。尤其值得關注的手術變型包括以下情況：圍繞胃的前表面的中線進行內卷；在沿胃大彎移除或釋放附連點(例如，切開短的胃脈管、將網膜從胃壁切開等)后圍繞胃大彎內卷；以及它們的組合(如內卷在胃-食管連接處附近開始，并圍繞胃大彎延伸，并過渡到胃角切跡附近的前表面)。Menchaca等人的“Gastric?plication：preclinical?study?of?durability?of?serosa-to-serosa?apposition”(“胃褶皺：絨膜至絨膜并置法耐久性臨床前研究”).Surg?Obes?Relat?Dis2011；7：8-14中討論了有關犬模型中胃褶皺手術的緊固件耐久性的臨床前結果。Brethauer等人的“Laparoscopic?gastric?plication?for?the?treatment?of?severe?obesity”(“用于治療嚴重肥胖癥的腹腔鏡胃褶皺手術”)Surg?Obes?Relat?Dis?2011；7：15-22中討論了不同胃褶皺手術的臨床結果。該手術的一個作用是更快速地引起飽食感，本文將這種作用定義為就餐期間實現飽腹程度，其有助于調節進食量。該手術的另一個作用是延長飽食感的效果，本文將這種作用定義為延遲餐后饑餓感的出現，其又調節進食的頻率。以非限制性舉例的方式，通過經下列機制中的一種或多種進行的GVR手術可實現對飽食感和飽腹感的積極影響：胃容積的減小、牽張感受器的快速接合、胃能動性的改變、壓力引起的胃腸激素水平的改變、以及對食物流入或流出胃部的改變。例如，對于給定體積的食物，容積減小的胃部將更迅速地擴張。這種胃擴張可以觸發牽張感受器，繼而觸發飽食感。又如，該手術將限制胃部的膨脹能力，從而有效地減小其容量或填充體積。另外，由于牽張感受器在胃的某些區域中更快速地觸發，或由于通過消除觸發機制而防止在不再以相同方式進行牽張的折疊區域中觸發激素的釋放，該手術可以引起有益的激素效應。再如，該手術可以通過防止有效的胃竇收縮而改變胃排空。另外，折疊的區域可以提供剛好遠離食管胃接合處的進入胃中的限制性入口。在這些申請中描述的GVR手術需要將每一對縫合錨都單獨放置到腔壁組織中，并且隨后在錨對之間拉緊縫合線，以便使組織內卷。這種對T接頭錨的單獨放置和手動拉緊縫合線需要大量的時間，從而增加了GVR手術的持續時間、復雜性和成本。因此，希望具有用于在腹膜腔內形成組織褶皺的更簡單、更快速且成本更低的方式。