[發明專利]乳核散結膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201210208389.X
• 申請日: 2012-06-21
• 公開（公告）號: CN102716423A
• 公開（公告）日: 2012-10-10
• 發明（設計）人: 劉坤
• 申請（專利權）人: 劉坤
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/48;A61P15/14;C11B9/02
• 代理公司: 西安文盛專利代理有限公司 61100
• 代理人: 李中群

1.一種乳核散結膠囊，其特征在于該膠囊的有效成分由下述重量份配比的藥物原料組成：

當歸????20～24，黃芪????20～24，

光慈菇??20～24，漏蘆????20～24，

柴胡????15～18，郁金????30～35，

昆布????41～45，海藻????41～45，

淫羊藿??52～57，鹿銜草??52～57；

用于制備該膠囊劑的方法包括以下的工藝步驟：

1.1將藥物原料中的當歸粉碎至24～60目，采用超臨界CO₂萃取法或水蒸氣蒸餾法提取得到當歸揮發油，其余藥液、藥渣備用；

1.2按1∶4～8的重量配比取阿拉伯膠和水相溶化，在溶化液內按1∶0.01～0.03的重量配比加入甘油，混合均勻；

1.3將當歸揮發油加入上述混合溶化液中，用乳化機攪拌，乳化完全后得到當歸乳濁液；將當歸乳濁液噴霧干燥，進風溫度140℃～150℃，進樣速度15～20ml/min，噴霧空氣流量35～45L/h，制成當歸揮發油微囊，備用；

1.4將剩余九味藥物原料和當歸藥渣加水煎煮兩次，兩次加水均為8倍量，每次煎煮兩小時，溫度98℃～100℃，分別濾過后，合并濾液；

1.5將上述濾液與當歸藥液合并后，將合并液濃縮至相對密度為1.30～1.35的稠膏；

1.6在上述稠膏中加入稠膏重量2～5％的磷酸氫鈣攪拌均勻，減壓干燥后，將稠膏粉碎成40目顆粒，整粒；

1.7將經1.3步驟中制得的當歸揮發油微囊遞加入上述顆粒中，混合均勻；

1.8將淀粉加入上述混合顆粒中調至總量為400～455個重量份，混合均勻后，裝入膠囊，每膠囊重0.4～0.45g，即得產品。

2.根據權利要求1所述的乳核散結膠囊，其特征在于制備該膠囊劑方法中采用超臨界CO₂萃取法提取當歸揮發油，其工藝步驟為：將粉碎至24～60目的當歸原料裝入CO₂萃取罐，循環加入CO₂液體萃取，萃取溫度20℃～55℃，萃取壓力20～30MPa，萃取時間1～3小時，CO₂流量為15～25L/h，分離釜壓力為5～15MPa，分離釜溫度為40℃～60℃，提取得到當歸揮發油。

3.根據權利要求2所述的乳核散結膠囊，其特征在于提取當歸揮發油的工藝步驟為：將粉碎至40目的當歸原料裝入CO₂萃取罐，循環加入CO₂液體萃取，萃取溫度40℃，萃取壓25MPa，萃取時間2小時，CO₂流量為20L/h，分離釜壓力為8MPa，分離釜溫度為50℃，提取得到當歸揮發油。

4.根據權利要求1所述的乳核散結膠囊，其特征在于制備該膠囊劑方法中采用水蒸氣蒸餾法提取當歸揮發油，其工藝步驟為：將粉碎至24～60目的當歸原料置于蒸餾鍋內篩板或直接放入蒸餾鍋，鍋內加水，鍋底進行加熱蒸餾，加熱溫度為100℃～120℃，利用油水分離器使餾出液中的當歸揮發油分離，得到當歸揮發油。

5.根據權利要求4所述的乳核散結膠囊，其特征在于提取當歸揮發油的工藝步驟為：將粉碎至40目的當歸原料置于蒸餾鍋內篩板或直接放入蒸餾鍋，鍋內加水，鍋底進行加熱蒸餾，加熱溫度為100℃，利用油水分離器使餾出液中的當歸揮發油分離，得到當歸揮發油。