[發明專利]一種治療乳腺增生的壯藥透皮貼劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201210205669.5
• 申請日: 2012-06-19
• 公開（公告）號: CN102698204A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發明（設計）人: 彭桂華;盧煒;蘇楊夏
• 申請（專利權）人: 廣西嘉進藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/70;A61P15/14
• 代理公司: 梧州市萬達專利事務所(普通合伙) 45108
• 代理人: 陳燕群

一、技術領域

本發明涉及一種治療乳腺增生的藥物，特別是一種由郁金、莪術、龍血蝎等多味壯藥提取有效成分與透皮吸收促進劑薄荷腦、凝膠基質經混合、涂布等工藝制備而成的貼劑。

二、背景技術

乳腺增生病(HDB)是一種既非炎癥、又非腫瘤的良性乳腺疾病，即乳腺導管和小葉在結構上的進行性和退行性變化失衡的結果。HDB占育齡婦女的40％，占乳腺疾病的70％-78％。其高發年齡為30-45歲。如今，隨著生活習慣的改變和婦女生育觀念的變革，女性乳腺疾病的發病率在逐年上升，年齡也在趨于低齡化，女性患者以幾何級數增長，呈不可遏止之勢。乳腺增生癥目前西醫常采用雌激素類藥物及碘制劑治療，必要時給予外科手術治療。常用的西藥有三苯氧胺、甲狀腺激素類制劑、溴隱亭、維生素類、小劑量碘劑以及性激素等，雖有療效，但毒副作用大，尤其是三苯氧胺有誘發子宮內膜癌的危險。外科手術治療則常引起其他部位的復發，由于乳房的特殊性，患者往往難以接受。治療上單用西藥治療起效快但作用難于持續且不良反應多，單用中藥起效較慢但療效肯定。因此療效確切且副作用小的中醫藥治療逐漸成為患者的首先。市場上治療乳腺增生的中藥藥品主要有內服的“乳癖消”片、“乳核散結”片、“乳核散結膠囊”、“乳塊消”，“乳寧片”等，但療效較好的品種甚少，且尚無特效類藥品，同類產品還存在著較大的市場空白。

三、發明內容

本發明的目的是提供一種通過局部皮膚滲透吸收作用及經絡氣血的調節作用，以改善局部血運，達到活血化瘀、軟堅散結作用的治療乳腺增生的壯藥透皮貼劑及其制備方法。

本發明的治療乳腺增生的壯藥透皮貼劑，其特征在于它主要由以下重量配比的原料藥提取有效成分與50-100重量份的凝膠基質和5-10重量份的薄荷腦混合、涂布等制成：

莪術10-50重量份、龍血蝎10-80重量份、郁金10-50重量份、柴胡5-40重量份、三棱5-50重量份、三七5-50重量份、牛耳楓10-50重量份、百花丹10-80重量份、肉桂10-60重量份、火炭母5-40重量份、牛奶木(牛奶樟)10-50重量份、芙蓉葉5-30重量份、金果欖10-40重量份、大血藤10-50重量份、五味藤5-50重量份。

本發明各原料藥功能主治如下(根據《廣西壯族自治區壯藥質量標準》第一卷和《中國藥典》2010年版一部記載)：

莪術，壯藥名字京昆，為姜科植物蓬莪術Curcuma?phaeocaulis?Val.、廣西莪術Curcuma?kwangsiensis?S.G.Lee?et?C.F.Liang或溫郁金Curcuma?wenyujin?Y.H.Chen?et?C.Ling的干燥根莖。壯醫里莪術的功能與主治為通龍路火路，破瘀散結。用于肝脾腫大，埃病(咳嗽)，京瑟(閉經)，心頭痛(胃痛)，癌腫，林得叮相(跌打損傷)，邦巴尹(肩周炎)，活邀尹(頸椎痛)，婦女產后頭痛。

龍血蝎，壯藥名字美竻壟，為百合科植物劍葉龍血樹Dracaena?cochinchinensis(Lour.)S.C.Chen的含脂木材經提取得到的樹脂。壯醫里龍血蝎的功能主治為通龍路，調氣血，補心養血，散瘀止血，平喘。用于勒內(血虛)，核尹(腰痛)，發旺(風濕骨痛)，林得叮相(跌打損傷)，陸裂(咳血)，鹿勒(吐血)，衄血，肉裂(尿血)，阿意勒(便血)，兵淋勒(崩漏)，墨病(哮喘)。

郁金，壯藥名字競閑，為姜科植物溫郁金Curcuma?wenyujin?Y.H.Chen?et?C.Ling、姜黃Curcuma?longa?L.、廣西莪術Curcuma?kwangsiensis?S.G.Lee?et?C.F.Liang或蓬莪術Curcuma?phaeocaulis?Val.的干燥塊根。壯醫里郁金的功能主治為調龍路火路，除濕毒，止痛。用于心頭痛(胃痛)，京瑟(經閉)，產后腹痛，林得叮相(跌打損傷)，唄農(癰瘡)。

柴胡為傘形科植物柴胡Bupleurum?chinense?DC.或狹葉柴胡Bupleurum?scorzonerifolium?Willd.的干燥根。功能與主治為和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經不調；子宮脫垂，脫肛。

三棱為黑三棱科植物黑三棱Sparganium?stoloniferum?Buch.-Ham.的干燥塊莖。功能與主治為破血行氣，消積止痛。用于瘕瘕痞塊，痛經，瘀血經閉，胸痹心痛，食積脹痛。