[發(fā)明專利]一種制備氯沙坦鉀氫氯噻嗪組合物的方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210202790.2
• 申請(qǐng)日: 2012-06-19
• 公開（公告）號(hào): CN103505460A
• 公開（公告）日: 2014-01-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 耿玉先;產(chǎn)運(yùn)霞
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61K31/549
• 分類號(hào): A61K31/549;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/16;A61P9/12;A61K31/4178
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1.一種制備氯沙坦鉀氫氯噻嗪組合物的方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）制備含氯沙坦鉀的藥物顆粒a；

（2）制備含氫氯噻嗪的藥物顆粒b；

（3）將步驟（2）所得藥物顆粒b包衣，得包衣顆粒c；

（4）將藥物顆粒a和包衣顆粒c混合均勻，壓片或裝入膠囊。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，步驟（1）包括如下步驟：

（ⅰ）將氯沙坦鉀，填充劑，崩解劑混合均勻，得混粉；

（ⅱ）將步驟（ⅰ）所得混粉干法制粒，得藥物顆粒a。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，步驟（2）包括如下步驟：

（ⅰ）將氫氯噻嗪，填充劑，粘合劑，崩解劑混合均勻，得混合物；

（ⅱ）將步驟（ⅰ）所得混合物干法制粒，得藥物顆粒b。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，步驟（3）的包衣步驟包括：

（ⅰ）選擇羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、聚甲基丙烯酸酯中的一種或幾種作為包衣材料，制成包衣溶液；

（ⅱ）將藥物顆粒b置于包衣機(jī)內(nèi)，當(dāng)包衣機(jī)內(nèi)溫度達(dá)40-45℃時(shí)噴入包衣液；

（ⅲ）篩選20-40目間顆粒，即包衣顆粒c。

5.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的方法，其特征在于，所述填充劑為微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、乳糖中的一種或幾種。

6.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的方法，其特征在于，所述崩解劑為羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮中的一種或幾種。

7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述粘合劑為聚維酮。

8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，步驟（1）中各組分用量為：

氯沙坦鉀50份，填充劑80-120份，崩解劑4-6份。

9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，步驟（1）中各組分用量為：

氫氯噻嗪12.5份，填充劑90-130份，粘合劑2-4份，崩解劑2-4份。