[發明專利]治療腫瘤的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201210201174.5
• 申請日: 2012-06-18
• 公開（公告）號: CN102698252A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發明（設計）人: 張芝庭;張濤濤;何莉華
• 申請（專利權）人: 貴州神奇集團控股有限公司
• 主分類號: A61K38/16
• 分類號: A61K38/16;A61K38/14;A61P35/00;A61K31/357
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王瑩

發明領域

本發明涉及一種治療腫瘤的藥物組合物及其制備方法，屬于藥品技術的領域。

技術背景

一直以來，腫瘤都被視為是“不治之癥”，尤其晚期腫瘤，人們更是談其色變。形成此觀念的原因是多方面的。首先是由于晚期腫瘤患者機體免疫力低下，快速增殖的腫瘤細胞在消耗大量營養后，會加劇腫瘤患者免疫功能下降的速度，形成惡性循環，導致患者出現高熱、乏力、厭食、進行性消瘦等多種癥狀，以至臥床不起。

近年來，肺癌、原發性肝癌、結直腸癌、婦科惡性腫瘤等的發病率逐年上升，已成為嚴重危害人類健康的最常見的惡性腫瘤，給我們的社會、經濟、生活帶來諸多不變。1996年以來，全球每年新確診的腫瘤病人都在1000萬以上，死亡700多萬，到1999年底全球腫瘤病人總數已逾4000萬。到2000年，依據衛生部信息中心數據，城市惡性腫瘤死亡率較大幅度上升，比十年前增幅為30.24%。從年齡上來看，目前腫瘤病人的總體增加趨勢和腫瘤發病者呈年輕化趨勢。但由于治療腫瘤的費用非常昂貴，且病死率很高，許多欠發達國家和地區的患者會放棄治療，故全球腫瘤患者的實際數量要大于以上數字。

抗腫瘤主要采用手術治療、冷凍治療、放療、藥物等方法。手術治療，通過完整的清除腫瘤組織，達到治愈的目的，但存在高風險、高復發的危險，并且有的腫瘤不能進行手術治療，例如中晚期肺癌、淋巴細胞癌癥等。手術治療有一定局限性。雖然放化療初期有效率高，但大部分病人副反應嚴重、容易出現復發，同時需要藥物治療，因此，采用藥物治療為最常見的治療方法。抗腫瘤藥物市場近年來呈逐年增長的勢頭，臨床上對于新型腫瘤治療藥的需求量急劇上升。抗腫瘤藥的平均增長率高于12%，大大高于其他大類藥物年平均8%的增長率，由于腫瘤病人逐年增加，加之癌癥不是一種疾病，且多數抗腫瘤藥物毒副作用較大，因此在臨床上須聯用多種藥物綜合治療。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于提供一種治療腫瘤的藥物組合物，本發明所要解決的另一技術問題在于提供一種治療腫瘤的藥物組合物的制備方法。

為解決以上技術問題，本發明采用以下技術方案：

一種治療腫瘤的藥物組合物，所述組合物按照重量組分計算，由雙氫青蒿素10-20、甘露聚糖肽5-20及輔料制備而成。

優選的，所述治療腫瘤的藥物組合物，所述組合物按照重量組分計算，由雙氫青蒿素10-15、甘露聚糖肽5-10及輔料制備而成。

更優選的，所述治療腫瘤的藥物組合物，所述組合物按照重量組分計算，由雙氫青蒿素15、甘露聚糖肽10及輔料制備而成。

本發明所述治療腫瘤的藥物組合物通過以下方法制備而成：將雙氫青蒿素和甘露聚糖肽按照確定的比例混合均勻，然后按照常規方法制備成常規制劑。

所述常規制劑是指任何可藥用的劑型，這些劑型選自：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、糖漿劑、滴丸、口含劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、溶液劑、注射制劑、凍干粉針、大容量注射液、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、貼劑。

本發明優選的制劑形式是注射液、注射用凍干粉針、大輸液、硬膠囊、軟膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服制劑和丸劑。

本發明的藥物組合物，在制備成藥物制劑時，根據需要可以加入一些藥物可接受的輔料，可以采用制劑學常規技術制備該藥物制劑，如將藥物活性物質與藥物可接受的輔料混合。所述藥物可接受的的輔料選自：甘露醇、山梨醇、山梨酸或鉀鹽、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素A、維生素C、維生素E、維生素D、氮酮、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土溫60-80、司班-80、蜂蠟、羊毛脂、液體石蠟、十六醇、沒食子酸酯類、瓊脂、三乙醇胺、堿性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β－環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、淀粉、硬脂酸鎂、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素、

薄荷腦、豆油、乙基纖維素、玉米油、煉蜜等。

本發明的藥物制劑在使用時根據病人的情況確定用法用量。