[發明專利]一種伊拉地平控釋片、制備方法及其應用有效
| 申請號: | 201210201000.9 | 申請日: | 2012-06-18 |
| 公開(公告)號: | CN102688215A | 公開(公告)日: | 2012-09-26 |
| 發明(設計)人: | 梅勇;羅磊;何遠東;馬貴勇;姜艷紅;楊莉;賀代瓊;李小林 | 申請(專利權)人: | 重慶康刻爾制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/28 | 分類號: | A61K9/28;A61K9/36;A61K31/4439;A61P3/10;A61P13/12 |
| 代理公司: | 重慶輝騰律師事務所 50215 | 代理人: | 侯懋琪 |
| 地址: | 401122 重慶市*** | 國省代碼: | 重慶;85 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 地平 控釋 制備 方法 及其 應用 | ||
1.?一種伊拉地平控釋片,其特征在于:所述緩釋片由含有伊拉地平的控釋片芯和控釋包衣兩部分組成。
2.根據權利要求1所述的伊拉地平控釋片,其特征在于:所述控釋片芯包括伊拉地平、磷脂酰膽堿、乙基纖維素和羥丙基甲基纖維素。
3.根據權利要求2所述的伊拉地平控釋片,其特征在于:所述控釋片芯由伊拉地平、磷脂酰膽堿、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷組成和硬脂酸鎂。
4.?根據權利要求1所述的伊拉地平控釋片,其特征在于:所述控釋包衣由羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素和硬脂酸鎂組成。
5.根據權利要求4所述的伊拉地平控釋片,其特征在于:所述的羥丙基甲基纖維素的用量為控釋包衣質量的的5-20%。
6.一種伊拉地平控釋片的制備方法,其特征在于:將伊拉地平、磷脂酰膽堿、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素和聚乙烯吡咯烷混合均勻,濕法制粒,干燥,加入硬脂酸鎂壓片制成片芯;
將控釋包衣原料中的羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和微晶纖維素濕法制粒,干燥,混入硬脂酸鎂,得到包衣混合料;
取包衣混合料中的一半,放入沖模內,將片芯放在在沖模中心,再放入另外一半的包衣混合料,壓片的到伊拉地平控釋片。
7.根據權利要求5所述的伊拉地平控釋片的制備方法,其特征在于:所述壓片的壓力為9kg·mm-1-11?kg·mm-1。
8.權利要求1-4所述的伊拉地平控釋片在制備治療糖尿病腎病藥物中的應用。
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