[發明專利]一種膠體金免疫層析定量檢測試紙及其檢測方法

無效

• 申請號: 201210200364.5
• 申請日: 2012-06-18
• 公開（公告）號: CN102707061A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發明（設計）人: 任時好;雷均平
• 申請（專利權）人: 深圳市博卡生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/532
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫學免疫檢測領域，特別是指一種膠體金免疫層析定量檢測試紙，本發明還涉及一種采用所述膠體金免疫層析定量檢測試紙的檢測方法。

背景技術

膠體金免疫層析檢測是以硝酸纖維素膜為載體，通過液體的滲移，利用抗原抗體結合，以及膠體金呈現顏色反應來檢測抗原或者抗體，現有膠體金免疫層析技術所檢測的結果只能給我們一個定性的結果，也就是陽性或者陰性，或者一個非直觀的相對值，也就是膠體金顏色的深淺。對于眾多的檢測試劑，如HCG(人絨毛膜促性腺激素)，LH(人促黃體生成激素)等激素系列；AFP(甲胎蛋白)，PSA(前列腺特異抗原)等腫瘤系列等等，其檢測結果陽性的高低意義相差甚遠，代表了不同的疾病或者疾病的不同階段。因此，實現定量檢測的意義重大，目前市場上也有能夠完成定量檢測的方法，如化學發光法，時間分辨熒光法等，但是此類方法需要借助于相應的檢測儀器，而且檢測時間長，雖然全自動的檢測儀器在大批量的檢驗樣本面前能夠實現快速檢測，但其儀器和試劑成本非大型檢測機構不能承擔，而且也不可能實現個人的獨立檢測和實時監測病情的目的。

發明內容

本發明提出一種膠體金免疫層析定量檢測試紙，解決了現有技術中由于檢測方法耗時以及檢測設備高昂而無法實現個人獨立檢測和實時監測病情的問題。

本發明的技術方案是這樣實現的：一種膠體金免疫層析定量檢測試紙，包括：試劑卡槽，襯板，樣品墊，膠體金墊，硝酸纖維素膜，吸水紙，所述試劑卡槽包括上殼體和下殼體，所述上殼體與所述下殼體卡扣連接，所述上殼體設有第一孔洞和第二孔洞，所述樣品墊置于所述第一孔洞下方，所述硝酸纖維素膜置于所述第二孔洞下方，所述膠體金墊上含有膠體金顆粒，所述襯板固定于所述試劑卡槽中，所述樣品墊、所述膠體金墊、所述硝酸纖維素膜和所述吸水紙依次排列連接于所述襯板上表面，所述硝酸纖維素膜上設有檢測線，所述檢測線中包被有已知量的抗原或者抗體，所述檢測線至少有三條。

進一步，所述第二孔洞外圍標示有濃度標識，所述濃度標識與所述檢測線相對應。

進一步，所述檢測線為3條。

進一步，所述檢測線為4條。

進一步，所述檢測線為5條。

進一步，所述檢測線為6條。

一種采用上述膠體金免疫層析定量檢測試紙的檢測方法，包括以下步驟：

a)根據檢測樣品初步設定檢測線條數；

b)根據檢測樣品確定包被抗原或者抗體的種類和含量；

c)在第一孔洞中加入已知體積的待檢測溶液；

d)經過10-20分鐘后，檢測樣品經過所述膠體金墊7時，檢測樣品與所述膠體金顆粒結合，然后繼續向所述檢測線5方向滲移，當接觸到所述檢測線5時發生抗原抗體結合反應，宏觀上出現顏色變化，通過所述第二孔洞3可以觀察到所述檢測線5的顏色變化情況，得出待檢測樣品的含量范圍。

檢測樣品與膠體金顆粒結合形成復合物，所述復合物是經過所述檢測線5的時候同相應的抗原或者抗體結合，出現的顏色變化可以作為指示，由于每條檢測線上的抗原或者抗體量是已知的，同時加入的檢測樣品的體積也是已知的，所以通過產生顏色變化的檢測線條數，我們可以計算出發生了反應的樣品的含量范圍，進一步，還可以計算出檢測樣品的濃度范圍。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發明的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動性的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發明一種膠體金免疫層析定量檢測試紙及其檢測方法的一個實施例的平面結構示意圖；

圖2為本發明一種膠體金免疫層析定量檢測試紙及其檢測方法的一個實施例的內部結構示意圖。

具體實施方式

下面將結合本發明實施例中的附圖，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有作出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。