[發明專利]一種用于預防或緩解腫瘤患者陽虛證候的藥物組合物

有效

• 申請號: 201210199755.X
• 申請日: 2012-06-18
• 公開（公告）號: CN102688472A
• 公開（公告）日: 2012-09-26
• 發明（設計）人: 陸華;鄭霞;李啟佳;劉芊辰
• 申請（專利權）人: 成都中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P35/00
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;全學榮

技術領域

本發明涉及一種用于預防或緩解腫瘤陽虛證候或腫瘤的藥物組合物，屬藥物領域。

背景技術

陽虛質是陽氣不足、以虛寒現象為主要特征的體質狀態。陽虛質在古代醫著中多有論述，古代醫家常將陽虛質稱為“陽虛之體”、“陽氣素虛”、“陽氣素弱”、“陰臟人”、“陽虛稟質”、“陽氣素不強”、“素有寒者”、“陰盛之體”等。先天不足或后天失養，是陽虛質的主要成因。（姚實林，等，陽虛質成因論析，中國中醫基礎醫學雜志，2008年第14卷第6期）《素問·生氣通天論》曰：“陽氣者，若天與日，失其所，則折壽而不彰。”陽氣是人體物質代謝和生理功能的原動力，乃生命之本，陽氣虧虛則會導致多種疾病的發生。最新流行病調查學報告顯示，陽虛體質者占九種總體質人數7.9％（王琦.解密中國人的九種體質[M].北京:中國中醫藥出版社,2009:2）。按照《中醫體質分類與判定》標準，陽虛體質者以平素畏冷，手足不溫，精神不振，喜熱飲食，舌淡胖嫩，脈沉遲等癥狀為主。冬季乃天寒地凍之時，此時陽虛質者手足冰冷現象更加嚴重，因而對于這種體質者，常要求在冬日進補溫陽類藥食物，對于那些不能進補溫陽藥、食物的人，采用浴足的方法則可達到溫通四肢的目的，同時也避免了溫補藥物或食物引起的上火。

陽虛體質腫瘤患者或腫瘤患者出現陽虛證候，如陽氣不能達于四末，常出現畏寒肢冷，冬季尤甚，或隨著病情加重而表現為癥狀加重，由于腫瘤患者隨著手術或放、化療等治療措施的介入，相當部分會出現面色晄白、畏寒肢冷、精神不振，甚或小便清長、下利清谷、舌淡脈遲等陽虛癥狀，對于陽虛質腫瘤患者則更加明顯。此時，通過口服中藥雖可改善上述癥狀，但對于正在進行放、化療的患者，惡心嘔吐等脾胃不和的癥狀常致其拒服中藥湯劑或聞藥則吐甚。因而，簡便、廉價、有效的外治治療法則顯得尤為重要。

浴足，又稱洗足療法、浴腳療法，是將中藥煎煮取汁足浴的一種方法，屬于自然療法中熏洗法范疇。早在《周禮·曲禮》和《素問·陰陽應象大論》中便有記載，目前浴足療法在內、外、婦、兒科相關疾病的治療及護理上均顯示出了較好的療效，但是隨著現代生活節奏的加快，人們更需要一種省時、簡便、效驗、廉價的治病及養生方法。而既往研究也未曾見到有關免煎中藥浴足的報道。

發明內容

本發明的技術方案是提供了一種藥物組合物的新用途。

含有下述重量配比的原料藥在制備足部給藥預防或/和緩解腫瘤患者陽虛證候或/和改善腫瘤患者陽虛體質的藥物中的用途：

炮姜8-16份、羌活8-16份、桂枝8-16份、蘇葉8-16份。

本發明適用于陽虛證或陽虛質人群，以陽虛證或陽虛質腫瘤人群為主，如卵巢癌、肝癌、肺癌。

進一步優選地，所述的藥物是由下述重量配比的原料藥制備而成的藥劑：

炮姜8-16份、羌活8-16份、桂枝8-16份、蘇葉8-16份。

更進一步優選地，所述的藥物是由下述重量配比的原料藥制備而成的藥劑：

炮姜12份、羌活10份、桂枝12份、蘇葉10份。

其中，所述的藥物是由炮姜、羌活、桂枝、蘇葉的原生藥材、水或有機溶液提取物為活性成分，加或不加藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備成外用藥劑。

其中，所述的外用藥劑是散劑、足浴劑、足貼。

本發明藥物的制備包括如下步驟：

a、取原料藥；

b、各原料藥分別加水提取制備成免煎顆粒劑再聯合配伍使用，或者各原料藥混合，加水提取，加或不加藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學上常用的外用藥劑。

本發明藥物原料藥的藥性味均辛溫，炮姜歸脾、胃、腎、心、肺經，具有溫中散寒、溫經止血的功效；桂枝歸肺、心、膀胱經，能溫經通脈、散寒止痛、通陽化氣；羌活歸膀胱經和腎經，可勝濕止痛；紫蘇葉歸肺和脾經，可溫中行氣，藥理作用提示其水煎液可擴張皮膚血管。四藥合用，共湊溫經通脈、散寒止痛之功。

本發明藥物可改善陽虛證和/或陽虛質腫瘤患者畏寒怕冷、四肢不溫等陽虛癥狀，同時可促進足部血液循環，提高睡眠質量，減少感冒次數，療效確切。采用免煎中藥較煎熬中藥簡便、省時，外用易于接受，可用于輔助治療和保健，符合現代人群的需求。

附圖說明

圖1腫瘤患者浴足前后足部溫度值

圖2腫瘤患者浴足前后足部溫度值比較

具體實施方式

實施例1??本發明藥物的制備

取中藥原料藥：炮姜12g、羌活10g、桂枝12g、蘇葉10g，單獨提取有效組分噴霧干燥制成免煎顆粒劑，再按照該比例配伍使用，包裝。