[發明專利]用于經皮膚的氣管造口術的插入輔助件

有效

• 申請號: 201210199552.0
• 申請日: 2006-03-30
• 公開（公告）號: CN102743810A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發明（設計）人: R·施奈爾
• 申請（專利權）人: 特拉蔻醫藥有限公司
• 主分類號: A61M16/04
• 分類號: A61M16/04;A61B17/34
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 馬洪

本申請是申請號為200680015359.X、申請日為2006年3月30日、發明名稱為“用于經皮膚的氣管造口術的插入輔助件”的專利申請的分案申請。

技術領域

本發明涉及一種借助于插入輔助件將氣管造口管子引入到氣管造口內的裝置，該插入輔助件具有可導入穿過氣管造口管子的主桿和可以是主桿或連接到主桿的錐形末端。

背景技術

氣管造口術是醫學史上最古老的手術之一。該技術的起源可追溯到古代。在標準的氣管造口術中，采用外科手術將通向氣管的人造通道形成在喉部下面，通常在第一和第二或第二和第三氣管環之間。所謂的氣管造口管子圍繞該人造開口配裝以維持呼吸。諸如需要長時間的呼吸那樣的內科適應癥使得該技術至今仍然需要。作為對外科手術的替代，近幾十年來已經開發出最小創傷的打孔技術。因此，尤其是Ciaglia的經皮膚的擴張氣管造口術、Griggs的擴張氣管造口術以及Fantoni的橫過喉部的氣管造口術得到了廣泛的應用。

在Ciaglia的經皮膚的擴張氣管造口術中，用鋼套管首先在一合適點處對氣管打孔。該手術的實施常伴隨支氣管窺鏡的監視，以防止傷害到敏感的氣管后壁。通過將空氣吸入到充滿液體的配裝好的注射器內，可檢查套管末端的正確位置。如果位置正確，則位于鋼套管上方的特氟龍導管遠端地插入到氣管內1至2cm。在移去鋼套管之后，J形的引導鋼絲（大約1.3mm直徑）穿過該特氟龍導管前進到氣管內。特氟龍導管可在以后移去。相反，帶有安全止擋的管狀塑料導管然后在引導鋼絲上推進，其目的在于加強。一個或幾個連續的擴張器可借助于轉動運動在加強的引導鋼絲上推入到氣管腔內以拓寬打孔的開口。因為擴張器呈錐形，由于由潤滑劑濕潤的氣管造口管子借助于特殊的插入輔助件（閉塞器）可在引導鋼絲上插入，由此組織被展開。用支氣管窺鏡來檢查位置的正確性。然后，可移去引導鋼絲，氣管造口管子上的氣囊用空氣填充以密封該氣管。

在Griggs的擴張氣管造口術中，采用鑷子來代替錐形擴張器展開組織。

在最小創傷擴張技術中，所作的氣管造口非常狹窄。為了仍然能插入氣管造口管子，采用了插入輔助件，其末端與擴張器類似是錐形的。該插入輔助件是柔性桿或管子，其長度應使它能完全地推進穿過氣管造口管子腔，其結果，錐形末端在遠端處伸出氣管造口管子外。在此狀態中，氣管造口管子插入到氣管造口內并推進通過縮窄處，其中，錐形末端因而拓寬了縮窄部分。

在氣管造口管子插入之后，插入輔助件必須自然地再次拉出套管。這必要地意味著，包括錐形末端區域在內的全部插入輔助件必須小于套管的內直徑。由于套管必須顯示出一定程度的穩定性，它還具有至少為0.5至1mm的相應壁厚。這又意味著，在插入輔助件的錐形末端底部處，或者，如果插入輔助件在其相應的主桿部分處進一步伸出氣管造口管子的遠端，則從套管的內直徑到外直徑有臺階形的過渡。換句話說，氣管造口管子的遠端表面暴露出來。這又意味著，具體來說在氣管造口的緊縮處，盡管錐形末端最初將直徑拓寬到套管的內直徑，但剩下的拓寬必須由氣管造口管子的端部表面來形成，實際上它不是真正為此設計的。有時，這可導致受傷，且無論如何使得套管的插入更為困難。

借助于氣管造口管子1遠端的示意性圖示，圖1示出了插入輔助件的錐形末端8從氣管造口管子1伸出的情形，其中，氣管造口管子1的端部表面邊緣9暴露出來，使得插入更加困難，尤其在氣管造口的縮窄處。

具體來說，在厚壁套管的情形中，這突然的過渡可以是真正的問題。因此，當醫生力圖插入套管時，醫生常會將套管壁絆住在氣管環上。這可導致環狀軟骨碎裂。

盡管氣管造口管子1的邊緣9也可在錐形末端8范圍內斜切，但這意味著，在插入輔助件和由此的錐形末端8被移去之后，相當鋒刃的內邊緣形成了氣管造口管子1的遠端，如果它與敏感的氣管接觸，那么這又可造成受傷或創傷，由此還造成痛苦，對于病人來說，這種痛苦使得長時間地插著如此一個氣管造口管子令人甚至更加不快。

發明內容

與現有技術的狀態相比，本發明的目的是創造一種具有開端所列舉特征的引入氣管造口管子的裝置，其在引入氣管造口管子期間大大地降低受傷的風險，并方便于插入的程序，其中，即使是長時間使用，由此插入的套管也具有很好的插入舒適性，并將氣管內的受傷或創傷風險保持在很低。