[發明專利]一種具有早早孕檢測功能的折疊尿杯及其制備方法

無效

• 申請號: 201210197218.1
• 申請日: 2012-06-15
• 公開（公告）號: CN102706703A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發明（設計）人: 闞利娜
• 申請（專利權）人: 美艾利爾（上海）診斷產品有限公司
• 主分類號: G01N1/20
• 分類號: G01N1/20;G01N33/74
• 代理公司: 上海浦一知識產權代理有限公司 31211
• 代理人: 王函

1.一種具有早早孕檢測功能的折疊尿杯，其特征在于，包括折疊杯體，以及固定于折疊杯體上的早早孕檢測試紙條。

2.如權利要求1所述的具有早早孕檢測功能的折疊尿杯，其特征在于，所述折疊杯體包括可容納尿液的杯體部分，以及高于杯體的半邊邊緣；所述半邊邊緣與杯體的界線為杯體內尿液能達到的最高線。

3.如權利要求2所述的具有早早孕檢測功能的折疊尿杯，其特征在于，所述高于杯體的半邊邊緣呈圓弧狀，突出于杯體之上，該半邊邊緣處固定早早孕檢測試紙條。

4.如權利要求2或3所述的具有早早孕檢測功能的折疊尿杯，其特征在于，所述半邊邊緣是早早孕檢測試紙條承載區及信號顯示區，在檢測結束后，該半邊邊緣亦可用作把手，以傾倒其內液體或者丟棄該折疊尿杯。

5.如權利要求1所述的具有早早孕檢測功能的折疊尿杯，其特征在于，所述折疊杯體上設有多條折疊線，折疊線處有壓痕，便于將尿杯折疊。

6.如權利要求5所述的具有早早孕檢測功能的折疊尿杯，其特征在于，所述折疊線包括折疊豎線、折疊側線、內折疊線和底部折疊橫線。

7.如權利要求2所述的具有早早孕檢測功能的折疊尿杯，其特征在于，所述早早孕檢測試紙條包括樣品吸收墊、反應膜、吸水墊和背襯；所述反應膜的一端疊合有樣品吸收墊，反應膜的另一端疊合有吸水墊；所述樣品吸收墊、反應膜、吸水墊背面粘合有背襯；所述早早孕檢測試紙條由檢測信號顯示區和樣品吸收區兩部分組成；其中，檢測信號顯示區和樣品吸收區的界線為半邊邊緣與杯體的界線；所述檢測信號顯示區包括吸水墊、反應膜及部分樣品吸收墊，該部分樣品吸收墊上噴涂有表面包被有抗體的藍色乳膠微粒，其余樣品吸收墊為樣品吸收區；所述檢測信號顯示區上由透明防水材料層覆蓋；所述樣品吸收區的上端與檢測信號顯示區連接，所述樣品吸收區的下端延伸至折疊杯體底部。

8.如權利要求7所述的具有早早孕檢測功能的折疊尿杯，其特征在于，所述檢測信號顯示區的反應膜是噴涂有一定濃度的羊抗兔IgG抗體作為控制線捕獲抗體A和HCG抗體1作為檢測線捕獲抗體B的硝酸纖維素膜，與反應膜下端疊合的是噴涂有一定濃度的表面包被著兔IgG抗體作為抗體C和HCG抗體2作為抗體D的藍色乳膠微粒的玻璃纖維素膜；其中抗體A和表面包被著抗體C的藍色乳膠微粒可形成免疫復合物，該免疫復合物會顯示在檢測信號區的控制線處，該控制線出現，表示該次測試為有效測試，反之為無效測試；抗體B和早早孕陽性尿液中的人絨毛膜促性腺激素以及抗體D可形成免疫復合物，該免疫復合物會顯示在檢測信號區的檢測線處，該檢測線出現表示被測樣品為陽性，反之為陰性。

9.如權利要求1所述的具有早早孕檢測功能的折疊尿杯，其特征在于，該折疊尿杯采用不透水、且柔軟的易折疊材料。

10.一種如權利要求1-9任一項所述的具有早早孕檢測功能的折疊尿杯的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）制備早早孕檢測試紙條；

（2）制備折疊杯體，形成可容納尿液的杯體部分以及高于杯體的半邊邊緣；

（3）將該早早孕檢測試紙條粘貼固定于折疊杯體內壁，使早早孕檢測試紙條的檢測信號顯示區固定于折疊杯體的半邊邊緣，使早早孕檢測試紙條的樣品吸收區位于可容納尿液的杯體內并延伸至杯底，樣品吸收區的上端與檢測信號顯示區連接，下端延伸至折疊杯體底部；采用透明防水材料覆蓋住半邊邊緣處的檢測信號顯示區。

11.如權利要求10所述的方法，其特征在于，步驟（1）具體為：在樣品吸收墊材料距上端1cm處噴涂濃度為4mg/mL的表面包被有抗體C和D的藍色乳膠微粒，噴涂量為1μL/mm，噴涂結束將材料置于50℃環境烘15分鐘；在反應膜材料上噴涂濃度為1mg/mL的HCG抗體B和濃度為1mg/mL控制線捕獲抗體A，噴涂量為1μL/mm，反應膜上的HCG抗體B位置即為檢測線顯示位置，反應膜上的控制線捕獲抗體A噴涂位置即為控制線顯示位置，噴涂結束將材料置于50℃環境烘15分鐘；將反應膜、樣品吸收墊、吸水墊、背襯裁切為適合折疊杯體尺寸的片狀物，該背襯兩面均附有粘性物質，將裁切好的反應膜粘貼于背襯上，然后將裁切好的樣品吸收墊和吸水墊分別與反應膜的一端疊合并粘貼于背襯上，形成檢測試紙條；步驟（3）中所述將該早早孕檢測試紙條粘貼固定于折疊杯體內壁，具體為：將檢測試紙條以背襯背面所附的粘性材料粘貼固定于折疊紙杯內壁。