[發明專利]一種多聚糖與納米細菌纖維素的復合傷口敷料的制備方法

有效

• 申請號: 201210196919.3
• 申請日: 2012-06-14
• 公開（公告）號: CN102727926A
• 公開（公告）日: 2012-10-17
• 發明（設計）人: 鄭裕東;崔秋艷;吳健;高爽;欒家斌;劉國權
• 申請（專利權）人: 北京科技大學
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/42
• 代理公司: 北京東方匯眾知識產權代理事務所(普通合伙) 11296
• 代理人: 劉淑芬

技術領域

本發明屬于生物醫用材料領域，特別涉及幾種生物大分子多聚糖與納米細菌纖維素復合傷口敷料的制備方法及用途。?

背景技術

傳統敷料如各種紗布、棉墊等是目前臨床上使用的主要敷料，傳統敷料成本低，原料來源廣泛，質地柔軟，有較強的吸收能力并可防止創面滲液積聚，對創面有一定的保護作用，至今仍在各種類型的創傷中廣泛應用。但隨著對傷口愈合的進一步理解和要求，傳統敷料已日益顯出它的局限性，如對創面愈合無促進作用，無保濕作用，肉芽組織容易長入紗布網眼中致粘連結痂，且敷料滲透時易導致外源性感染等。低端敷料已經不能完全滿足人們越來越高的生活需要，而高端醫用敷料的研究和發展正迫在眉睫，同時具有較廣的市場和前景。?

近40年來大量關于創面的基礎研究和臨床治療驗證了為創面提供合適的濕潤環境有利于傷口的愈合。新型敷料既能保持創面的濕潤又能促進傷口的愈合。目前，新型敷料在發達國家使用得較為普及，國內也開始將其應用于各種急、慢性創面的治療中。新型功能性醫用敷料將是未來技術發展的主要趨勢，一些新型醫用敷料，例如含銀抗菌醫用敷料、生物活性敷料、人工皮膚等已經在國外開始應用或者即將投入使用。目前國內敷料產業品種單一，沒有形成系列產品，并且功能性欠缺?，以低端產品為主，在高檔產品上缺乏競爭力。?

納米細菌纖維素（BC），又稱微生物纖維素。納米細菌纖維素是一種天然的生物高聚物，由β-D-葡萄糖通過β-1，4-糖苷鍵連接而成的一種無分支的大分子直鏈聚合物。具有生物活性、生物可降解性、生物適應性，具有高結晶度、高純度、高持水性、超細納米纖維網絡、高抗張強度和彈性模量等許多獨特的物理、化學和機械性能。??此外納米細菌纖維素持水性高，其內部有很多“孔道”，有良好的透氣、透水性能，能吸收60-700倍于其干重的水分，并具有高濕強度。基于上述納米細菌纖維素的優異性能，其在生物醫用材料領域具有廣泛的應用前景，目前國外已經有研究機構推出了一些納米細菌纖維素的生物醫用制品。以納米細菌纖維素生產人造皮膚，在潮濕情況下所具有的高機械強度，對氣體和液體的高滲透性，這些指標均優于常規皮膚代用品。?

但是，納米細菌纖維素本身沒有抗菌活性，不能防止傷口的感染，止血性能不佳，對傷口愈合的促進效果不夠理想。因此，賦予納米細菌纖維素的較強抗菌性能、促愈性能和止血性能對其在生物醫用材料領域的應用至關重要。?

而多聚糖類聚合物如殼聚糖、海藻酸鈉、透明質酸鈉、肝素、硫酸軟骨素等來源廣泛，且均具有作為敷料的優異性能：殼聚糖(chitosan)天然高分子具有優良的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等，在生物醫學方面，殼聚糖具有促進血液凝固的作用，可用作止血劑，它還可用于傷口填料物質，具有滅菌、促進傷口愈合、吸收傷口滲出物、不易脫水收縮等作用；海藻酸鈉(C6H7O8Na)n可減緩脂肪糖和膽鹽的吸收，具有降低血清膽固醇、血中甘油三酯和血糖的作用，可預防高血壓、糖尿病、肥胖癥等現代病。作為支架材料用于醫學方面，它具備良好的生物相容性；透明質酸鈉（HA，分子式：(C₁₄H₂₀NNaO₁₁)n）可以潤滑關節，調節血管壁的通透性，調節蛋白質，水電解質擴散及運轉，促進創傷愈合等。尤為重要的是，透明質酸具有特殊的保水作用，是目前發現的自然界中保濕性最好的物質，被稱為理想的天然保濕因子（NMF）；肝素（heparin），具有調血脂的作用；可作用于補體系統的多個環節，以抑制系統過度激活。肝素還具有抗炎、抗過敏的作用等；硫酸軟骨素（chondroitin?sulfate）廣泛存在于人和動物軟骨組織中，能改善血液循環，加速新陳代謝，促進滲透液的吸收及炎癥的消除，效地防治冠心病具有促進細胞代謝和緩和的抗凝血作用，硫酸軟骨素還具有抗炎，加速傷口愈合和抗腫瘤等方面的作用。?

發明內容

本發明的目的在于解決納米細菌纖維素的抗菌性、止血性問題、創傷快速愈合的問題，同時克服現有多聚糖存在的透水、透氣或引流、吸濕效果差的問題。提出幾種多聚糖如殼聚糖、海藻酸鈉、透明質酸鈉、肝素、硫酸軟骨素等生物大分子與納米細菌纖維素復合傷口敷料的制備方法，該方法制備出的多聚糖/納米細菌纖維素復合傷口敷料分別具有優良的力學性能和殺菌、消炎、止血、止疼、減少感染等功效，同時可促進創面干燥、結痂及愈合，可用于多種創面及預防和治療Ⅱ度、Ⅲ度燒傷或者燙傷繼發的創面感染。?

一種多聚糖與納米細菌纖維素的復合傷口敷料的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：?