[發明專利]1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201210196313.X
• 申請日: 2012-06-14
• 公開（公告）號: CN103479581A
• 公開（公告）日: 2014-01-01
• 發明（設計）人: 葉霜;陳曉翔;吳莊民;張瑱
• 申請（專利權）人: 上海博戍生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/15;A61K47/38;A61P43/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑，其特征在于：其配方含有1%～40%1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽、25%～60%填充劑、1%～10%粘合劑和0%～40%崩解劑，百分比為各成分占1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑總量的質量百分比。

2.如權利要求1所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑，其特征在于：所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑配方含有1%～40%1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽、25%～60%填充劑、1%～10%粘合劑和0.5%～40%崩解劑，百分比為各成分占1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑總量的質量百分比。

3.如權利要求1所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑，其特征在于：所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑配方由1%～40%1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽、25%～60%填充劑、1%～10%粘合劑和0.5%～40%崩解劑組成，百分比為各成分占1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑總量的質量百分比。

4.如權利要求1所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑，其特征在于：所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑配方含有16.22%～38.46%1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽、38.46%～54.05%填充劑、4%～23.08%粘合劑和0%～24.49%崩解劑，百分比為各成分占1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑總量的質量百分比。

5.如權利要求1所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑，其特征在于：所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑的粒徑大小為370μm～991μm。

6.如權利要求1~5任一項所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑，其特征在于：本發明中，所述的填充劑為甘露醇、α-乳糖、微晶纖維素和淀粉中的一種或多種。

7.如權利要求1~5任一項所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑，其特征在于：所述的粘合劑為羥丙基甲基纖維素、糊精、變性淀粉和西黃芪膠中的一種或多種。

8.如權利要求1~5任一項所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑，其特征在于：所述的崩解劑為交聯聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉和枸櫞酸中的一種或多種。

9.如權利要求1所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑，其特征在于：所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑配方含有14%～40%1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽、30%～60%甘露醇、2%～10%羥丙基甲基纖維素和5%～30%交聯聚乙烯吡咯烷酮，百分比為各成分占1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑總量的質量百分比。

10.如權利要求1~9所述的1-[4-[3-氨基-4-羥基-3-(羥甲基)丁基]苯基]-1-丙酮肟鹽酸鹽顆粒劑的制備方法，其特征在于：其包括如下步驟：按所述配方，將各成分均勻混合后，制粒，并干燥即可。