[發明專利]一種治療更年期綜合征的藥劑

無效

• 申請號: 201210193117.7
• 申請日: 2012-06-13
• 公開（公告）號: CN102698064A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發明（設計）人: 宋彤云
• 申請（專利權）人: 宋彤云
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P15/12;A61K33/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及婦科領域，具體來說涉及一種治療更年期綜合征的藥劑。

背景技術

更年期綜合征是指婦女從性成熟期逐漸進人老年期的過渡時期。是由于雌激素水平下降所致的植物神經功能紊亂的癥狀，多發生于45-55歲，臨床表現為潮熱多汗，心悸失眠，煩躁易怒，月經紊亂或閉經，情志不寧等，嚴重影響到生活和工作。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療更年期綜合征的藥劑。

為了實現本發明的目的，本發明提供一種治療更年期綜合征的藥劑，它是由下述重量配比的物質制成：山茱萸3-5份、麥冬1-3份、酸棗仁1-3份、淫羊藿2-5份、柴胡0.1-0.5份、黃連1-3份、枸杞2-5份、菟絲子1-3份、知母3-5份、茯苓3-5份、海浮石1-3份、甘草5-8份、陳皮1-3份、鹿銜草1-3份、當歸3-5份和合歡皮1-3份。

優選地，本發明所述的治療更年期綜合征的藥劑是由下述重量配比的物質制成：山茱萸3份、麥冬2份、酸棗仁3份、淫羊藿2份、柴胡0.3份、黃連2份、枸杞4份、菟絲子2份、知母4份、茯苓3份、海浮石2份、甘草6份、陳皮2份、鹿銜草2份、當歸4份和合歡皮1份。

優選地，本發明的藥劑可以為片劑、分散片、膠囊劑或湯劑。可以采用本領域技術人員熟知的方法來進行藥劑的制備。根據需要，可以加入各種藥學上可接受的載體。所述的載體包括藥學領域常規的稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑、吸收促進劑、表面活性劑、吸附載體、潤滑劑等。本發明的藥劑在制備時，可選擇的填充劑有：淀粉、糖粉、磷酸鈣、糊精、微晶纖維素、乳糖、預膠化淀粉、甘露醇等；可選擇的粘合劑有：羧甲基纖維素鈉、PVP-K30、羥丙基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、膠化淀粉等；可選擇的崩解劑有：干淀粉、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素等；可選擇的潤滑劑有：硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。

本發明所述的治療更年期綜合征的藥劑的全部成分都是天然材料，安全性較好，效果明確，適于在臨床上大規模推廣。

具體實施方式

下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用于說明本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬于本發明要求保護的范圍。除非另有說明，否則本發明中的百分數是重量百分數。

實施例

稱取山茱萸30克、麥冬20克、酸棗仁30克、淫羊藿20克、柴胡3克、黃連20克、枸杞40克、菟絲子20克、知母40克、茯苓30克、海浮石20克、甘草60克、陳皮20克、鹿銜草20克、當歸40克和合歡皮10克，粉碎，過80目篩。然后稱取糖粉50克，過80目篩，和上述原料混合。用4重量％的HPMC水溶液作粘合劑制軟材，制粒(用16目尼龍篩制粒二遍)，在60℃下干燥2-3個小時，用16目的尼龍篩整粒。再加入40克的羧甲基淀粉鈉和2克的硬脂酸鎂，混勻，用直徑14mm的沖頭壓片100片。

實驗例

診斷標準

參照《中醫病證診斷療效標準》中絕經前后諸癥診斷依據(國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].第1版.南京：南京大學出版社，1995，66)制定標準：①發病年齡一般在(45-55)周歲絕經前后；②見有月經紊亂，潮熱面紅，烘熱汗出，情緒激動，情志異常，皮膚感覺異常等癥。

排除標準

①抑郁癥；②原發性高血壓、原發性低血壓；③慢性貧血者；④心腦血管和泌尿牛殖系統器質性病變者。

選取符合上述診斷標準的患者30例，年齡(45-55)歲，平均(48.7±3.2)歲；病程最短者6個月，最長者3年，平均病程(20.2±13.4)個月。

使用實施例中制備片劑對于上述患者進行治療，一日兩次，每次一片。以30天為一個療程。

療效標準及觀察指標

參照《中醫病證診斷療效標準》中絕經前后諸癥診斷依據的療效評定標準：①治愈：烘熱汗出，情緒激動，情志異常等癥狀消除；②好轉：烘熱汗出，情緒激動，情志異常等癥狀減輕；③未愈：烘熱汗出，情緒激動，情志異常等癥狀無變化。

結果

30例患者經治療后，觀察治療結果，發現患者的烘熱汗出，情緒激動，情志異常等癥狀消除。由此得出結論，30例患者全部符合治愈標準。