[發明專利]千斤拔提取物在制備防治糖尿病藥物中的應用

有效

• 申請號: 201210190647.6
• 申請日: 2012-06-11
• 公開（公告）號: CN102670698A
• 公開（公告）日: 2012-09-19
• 發明（設計）人: 楊中林
• 申請（專利權）人: 楊中林
• 主分類號: A61K36/48
• 分類號: A61K36/48;A61P3/10
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司 32218
• 代理人: 徐冬濤;李曉峰

1.一種千斤拔提取物，其特征在于所述的千斤拔提取物為千斤拔低級醇提取后得到的千斤拔原提取物、所述的原提取物經酸沉淀后得到的千斤拔醇提酸沉物、所述的千斤拔醇提酸沉物經聚酰胺樹脂富集后得到的富集千斤拔提取物或所述的富集千斤拔提取物再次上聚酰胺樹脂純化后得到的精制千斤拔提取物，所述千斤拔提取物中的主要活性成分為染料木苷和染料木素。

2.根據權利要求1所述的千斤拔提取物，其特征在于所述的主要活性成分染料木苷和染料木素的含量為0.5%~60%；優選為25%~60%。

3.根據權利要求1所述的千斤拔提取物，其特征在于所述的千斤拔提取物采用以下方法制備：稱取千斤拔藥材粉碎后，10~20倍量30%~90%乙醇提取浸泡1~3h，回流提取2~4h，提取2~4次，合并濾液，回收乙醇并將濾液濃縮干燥得千斤拔原提取物。

4.根據權利要求1所述的千斤拔提取物，其特征在于所述的千斤拔提取物采用以下方法制備：稱取千斤拔藥材粉碎后，10~20倍量30%~90%乙醇提取浸泡1~3h，回流提取2~4h，提取2~4次，合并濾液，回收乙醇并將濾液濃縮干燥得千斤拔原提取物，將千斤拔原提取物用70%乙醇溶解后濃縮至0.25~2g生藥/mL后滴加濃鹽酸使藥液pH值為1~5，4℃靜置2~12h，減壓抽濾水洗濾餅至中性后干燥得千斤拔醇提酸沉物。

5.根據權利要求1所述的千斤拔提取物，其特征在于所述的千斤拔提取物采用以下方法制備：稱取千斤拔藥材粉碎后，10~20倍量30%~90%乙醇提取浸泡1~3h，回流提取2~4h，提取2~4次，合并濾液，回收乙醇并將濾液濃縮干燥得千斤拔原提取物，將千斤拔原提取物用70%乙醇溶解并濃縮至0.25~2g生藥/mL后滴加濃鹽酸使藥液pH值為1~5，4℃靜置2~12h，減壓抽濾水洗濾餅至中性，將干燥得到的千斤拔醇提酸沉物溶于10%的乙醇溶液中制得濃度為3~7.5mg/mL的上樣液，將上樣液上已處理好的聚酰胺樹脂柱，柱子徑高比為1:4~7，上樣流速為1~4BV/h，上樣量不超過16BV；上樣后，用10%乙醇溶液洗脫雜質至洗脫液無色，先用6BV?20%~40%乙醇對目標化合物染料木苷進行洗脫，洗脫流速2BV/h，得到染料木苷部位，35%乙醇洗脫除雜；6BV?50%~60%乙醇對目標化合物染料木素進行洗脫，洗脫流速2BV/h，得到染料木素部位；合并染料木苷與染料木素部位，得到富集千斤拔提取物。

6.根據權利要求1所述的千斤拔提取物，其特征在于所述的精制千斤拔提取物是將富集千斤拔提取物再次上聚酰胺樹脂純化后，得精制千斤拔提取物。

7.根據權利要求5所述的千斤拔提取物，其特征在于所述上樣液的濃度為3mg/mL，柱子徑高比為1:5.9，上樣流速為2BV/h，染料木苷和染料木素的洗脫劑乙醇的濃度分別為20%和50%，聚酰胺的目數60~100目。

8.權利要求1~7所述的千斤拔提取物在制備防治糖尿病藥物中的應用。

9.根據權利要求8所述的應用，其特征在于所述的藥物包括治療有效量的千斤拔提取物與藥學上可接受的載體或常規使用的輔料。

10.根據權利要求9所述的應用，其特征在于所述藥物的劑型包括丸劑、散劑、膠囊、片劑、顆粒劑、注射或復方制劑。