[發(fā)明專利]參芎葡萄糖注射液在制備肺動脈高壓藥物中的應(yīng)用

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210190198.5
• 申請日: 2012-06-11
• 公開（公告）號: CN102697783A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 葉湘武;羅麗;黃小音;韋鑫
• 申請（專利權(quán)）人: 貴州景峰注射劑有限公司
• 主分類號: A61K31/4965
• 分類號: A61K31/4965;A61K9/08;A61P9/12;A61P11/00;A61K31/192
• 代理公司: 上海天翔知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31224
• 代理人: 呂伴

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物化學(xué)領(lǐng)域。具體而言，本發(fā)明涉及參芎葡萄糖注射液的新醫(yī)藥用途，即參芎葡萄糖注射液在制備肺動脈高壓藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)：

參芎葡萄糖注射液為中藥單體復(fù)方制劑，其組分為：丹參素，鹽酸川芎嗪，葡萄糖，甘油。經(jīng)過多年的臨床觀察與實(shí)驗(yàn)研究，參芎葡萄糖注射液的應(yīng)用范圍得到了很大的擴(kuò)展，目前已公開、證實(shí)的作用有：

1、中國專利ZL200410022286.X中公開的參芎葡萄糖注射液對治療冠心病、心絞痛、心肌缺血、心肌梗塞、中風(fēng)等具有良好的效果。

2、中國專利ZL200410035816.4中公開的參芎葡萄糖注射液對心肌缺血疾病、缺血性腦損傷等疾病有治療和預(yù)防等作用。

目前，尚未見有關(guān)參芎葡萄糖注射液在治療肺動脈高壓等方面的報(bào)道。根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)解釋，肺動脈高壓是各種原因引起的靜息狀態(tài)下右心導(dǎo)管測得的肺動脈平均壓（mean?pulmonary?arterial?pressure，mPAP）≥25mmHg的一組臨床病理生理綜合征。肺動脈高壓可以作為一種疾病而獨(dú)立存在，更常見的是很多疾病進(jìn)展到一定階段的病理生理表現(xiàn)。由于肺血管重塑引起肺循環(huán)血流動力學(xué)改變，最終可導(dǎo)致右心衰竭，甚至死亡。

2009年歐洲心臟病學(xué)會和歐洲呼吸病學(xué)會（ESC/ERS）發(fā)布的《肺動脈高壓診治指南》采用2008年在Dana?Point制定的肺動脈高壓臨床分類，將肺動脈高壓分為五類：

1.動脈性肺動脈高壓

2.左心疾病所致肺動脈高壓

3.肺部疾病或低氧血癥所致肺動脈高壓

4.慢性血栓栓塞性肺動脈高壓

5.不明機(jī)制和（或）多種機(jī)制所致肺動脈高壓

肺動脈高壓是我國臨床常見疾病，其致殘和致死率頗高，也是嚴(yán)重危害患者身心健康，增加社會醫(yī)療負(fù)擔(dān)的重大疾病。

目前6分鐘步行距離試驗(yàn)是量化評價(jià)肺動脈高壓患者運(yùn)動耐量和功能狀態(tài)的指標(biāo)，是與患者的肺動脈壓力、肺血管阻力的嚴(yán)重程度一致，客觀反映患者病情和預(yù)后的重要指標(biāo)；也是當(dāng)前各項(xiàng)肺動脈高壓臨床試驗(yàn)主要的研究終點(diǎn)，用以評判治療方案的有效性。

目前，試驗(yàn)尚無理想的正常參考值，因而以步行距離絕對值的變化來反映肺動脈高壓患者本人的病情改變。

本發(fā)明進(jìn)行臨床研究實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，參芎葡萄糖注射液對肺動脈高壓的治療效果顯著，尤指慢性血栓栓塞性肺動脈高壓。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明的目的是提供參芎葡萄糖注射液在制備治療肺動脈高壓藥物中的應(yīng)用。尤指參芎葡萄糖注射液在制備治療慢性血栓栓塞性肺動脈高壓藥物中的應(yīng)用

臨床上，參芎葡萄糖注射液的用藥量，一般靜脈注射給藥每次200ml，每天給藥1次，14天為一個療程。

本發(fā)明采用目前常用的肺動脈高壓的臨床監(jiān)測方法，監(jiān)測肺動脈高壓患者收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）、肺動脈收縮壓（sPAP）、氧分壓（PO2）、二氧化碳分壓（PCO2）以及6min步行距離試驗(yàn)情況，判斷參芎葡萄糖注射液對肺動脈高壓患者是否起療效作用，本發(fā)明通過通過肺動脈高壓患者接受參芎葡萄糖注射液治療前后各項(xiàng)指標(biāo)的對比觀察，評價(jià)了肺動脈高壓患者使用參芎葡萄糖注射液前后的運(yùn)動耐量、功能狀態(tài)、肺動脈壓力等指標(biāo)，客觀反映了患者病情和預(yù)后。

本發(fā)明通過臨床研究，證明了參芎葡萄糖注射液在制備治療肺動脈高壓藥物中得應(yīng)用，特別是在制備治療慢性血栓性肺動脈高壓藥物中的應(yīng)用。

為了更好地理解本發(fā)明，下面用參芎葡萄糖注射液的臨床試驗(yàn)結(jié)果說明其在醫(yī)藥領(lǐng)域的新用途。

具體實(shí)施方式：

實(shí)施例1

肺動脈高壓患者經(jīng)參芎葡萄糖注射液治療前后檢測情況。

1、試驗(yàn)對象入組條件：

年齡6-70歲的動脈高壓患者；

經(jīng)臨床確診的肺動脈高壓患者；

慢性血栓性肺動脈高壓患者；

3月內(nèi)未接受前列環(huán)素類藥物、內(nèi)皮素受體拮抗劑治療

2、治療方案

臨床隨機(jī)選取符合入組條件的肺動脈高壓患者51例，選用參芎葡萄糖注射液治療，靜脈注射給藥每次200ml，每天給藥1次，14天一個療程。

3、分析項(xiàng)目