[發明專利]一種細菌纖維素復合殼聚糖纖維濕性敷料的制備方法

有效

• 申請號: 201210190044.6
• 申請日: 2012-06-11
• 公開（公告）號: CN103480027A
• 公開（公告）日: 2014-01-01
• 發明（設計）人: 鐘春燕
• 申請（專利權）人: 鐘春燕
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/42;D01D5/00;D01F9/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫療器械及其制備技術領域，特別涉及一種用于封閉式負壓引流技術的細菌纖維素復合殼聚糖纖維濕性敷料的制備方法。

背景技術

創面封閉式負壓引流技術（vacuum?sealing?drainage?VSD）是今年來發展起來的一種創面治療新技術。它利用可黏貼半透膜使開放創面封閉，使用負壓器產生一定的負壓，通過多孔敷料作用于清創后的創面，吸收創口滲出液并經引流管流出。Fleischmann博士等人于1992年將傳統負壓引流和現在封閉敷料相結合，應用于治療開放性骨折創面取得成功。1997年Argenta和Morykwas等研究發現VSD可以促進傷口創面局部血液循環，促進肉芽組織生產，減少組織細菌含量，提高皮瓣或游離植皮的存活率。隨著VSD技術的應用與發展，越來越多的研究和臨床報告證實了VSD技術在治療各類急、慢性傷口包括急性軟組織缺損、各類慢性（壓力性、血管性、糖尿病性）潰瘍、外科切口裂開或感染等具有較好的療效。該療法能夠加速創面部位的血液循環，顯著促進新生血管進入創面，刺激肉芽組織的生長，充分引流，減輕水腫，減少污染，抑制細菌生長，能夠直接加快創面愈合，或為手術修復創造條件。目前VSD技術在歐美等發達國家已經得到了迅速推廣，被譽為當前治療創傷的革命性技術，是創傷護理領域新的里程碑。并已經普遍應用于創傷、燒傷、整形等各個醫療領域。2003年德國、奧地利等國將該技術納入創口治療指南。近十年來，我國開始引進這一技術，并在基礎研究和臨床應用方面積累了大量經驗。

目前創面封閉式負壓引流技術基本配置包括負壓源（包括醫用吸引機、負壓引瓶），引流管，泡沫多孔敷料、可黏貼密封用半透膜、連接頭、引流容器等。其中泡沫多孔敷料作為負壓引流管和創面間的中介，在整個封閉式負壓引流裝置中起到關鍵性作用。它要求敷料內部具有相互連通的多孔網絡，以確保負壓吸引出的組織滲出液及代謝產物能夠被正常吸出；同時敷料與創口直接接觸需要具有良好的生物相容性，能夠促進傷口愈合。目前常用的敷料材料為聚乙烯醇，而聚乙烯醇成本較高，制造多孔結構工藝復雜，主要依賴進口。導致在我國此類治療方法成本很高，給患者增加了沉重的經濟負擔。因此，開發一種低成本、使用方便的替代敷料是當務之急。

細菌纖維素（Bacterial?cellulose，簡寫為BC）作為一種優良的生物材料，具有其獨特的物理、化學性能：BC具有天然的三維納米網絡結構；高抗張強度和彈性模量；高親水性，良好的透氣、吸水、透水性能，非凡的持水性和高濕強度。另外，大量研究表明細菌纖維素具有良好的體內、體外生物相容性和良好的生物可降解性，這使得細菌纖維素本身可以應用于生物醫用領域。國外采用單純的細菌纖維素作為敷料已有報道，并且已經產業化用于臨床。因此，以細菌纖維素作為封閉式負壓引流敷料的基體材料，利用細菌纖維素本身的吸水性能，可以在保證生物安全性的基礎上持續有效的吸收傷口滲出液及代謝產物。細菌纖維素可以由多種細菌在適當的培養條件下在培養基中合成，如醋酸菌屬（Acetobacter）、土壤桿菌屬（Agrobacterium）、根瘤菌屬（Rhizobium）和八疊球菌屬（Sarcina）等等。其常用的發酵培養方法為淺盤靜置培養，經發酵4-8天后，即可在培養基表層形成一層膜狀纖維素物質，在本申請中將之稱為細菌纖維素膜片，其含水量可達95%以上，可通過機械壓縮的方法將其中的水壓出。膜片的大小和厚度均可通過調節培養時間來調節。

發明內容

本發明的目的是提供一種細菌纖維素復合殼聚糖纖維濕性敷料的制備方法。本發明制備過程簡單易行、操作方便、成本低，制備的細菌纖維素復合殼聚糖濕性敷料具有抗菌、保濕及負壓引流多重功效。可作為封閉式負壓引流敷料，治愈慢性不愈性創傷、壓急性難治性創傷，燒傷以及大面積軟組織缺損和/或感染，也可作為抗菌敷料使用。

一種細菌纖維素復合殼聚糖纖維濕性敷料的制備方法，將分子量為5-30萬的殼聚糖溶解于有機溶劑中，制備質量百分數為0.1-10%的均勻殼聚糖紡絲溶液，采用靜電紡絲法將殼聚糖溶液從噴絲頭射出，射出的殼聚糖溶液細流噴射到含有無水乙醇和/或水的細菌纖維素膜片上，經除雜處理，得到細菌纖維素復合殼聚糖濕性敷料。

為了提高細菌纖維素的引流性能，本專利將殼聚糖纖維復合在細菌纖維素上。殼聚糖材料親水性能較差，在與細菌纖維素接觸后，殼聚糖纖維破壞了細菌纖維素本身的表面張力，在外加負壓的條件下，使滲出液能夠順利通過殼聚糖纖維流出達到負壓引流的目的。同時，殼聚糖具有一定的抗菌性能，良好的生物相容性，已被證明能夠安全有效的應用于傷口敷料產品。