[發(fā)明專利]一種治療脂肪肝的中藥制劑及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210186480.6
• 申請(qǐng)日: 2012-06-07
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102671106A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-09-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李勇;牛術(shù)仙;孫歡娜;胡冬青
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/9064
• 分類號(hào): A61K36/9064;A61P1/16;A61K35/56
• 代理公司: 濟(jì)南圣達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37221
• 代理人: 楊琪

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療脂肪肝的中藥，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

脂肪肝是目前全球常見(jiàn)疾病，其最常見(jiàn)的病因是酗酒，肥胖，糖尿病等。其肝纖維化的發(fā)病率可高達(dá)25％，且約1.5％～8.0％的患者可進(jìn)展為肝硬化，因此可以認(rèn)為脂肪肝是肝纖維化和肝硬化的前期病變。脂肪肝還可作為代謝綜合征的原發(fā)疾病在肝臟表現(xiàn)，與高血壓、動(dòng)脈粥樣硬化、痛風(fēng)、膽囊結(jié)石等多種疾病密切相關(guān)，因此早期診斷并及時(shí)有效治療意義重大。

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外對(duì)脂肪肝病機(jī)及治療等方面進(jìn)行了深入研究。認(rèn)為發(fā)病機(jī)理相當(dāng)復(fù)雜，包括肝組織結(jié)構(gòu)改變、胰島素抵抗（IR）、多種細(xì)胞因子釋放、肝臟炎性損傷、鐵顆粒沉積、纖維組織增生、糖脂代謝紊亂、CYP2E1高表達(dá)等組織學(xué)與病理學(xué)改變，并提出了“二次打擊”學(xué)說(shuō)。

治療方面，迄今為止，尚無(wú)療效滿意的藥物，雖然脂肪肝與高脂血癥關(guān)系密切，但許多降脂藥物，可能促使血脂更集中于肝臟進(jìn)行代謝，加重脂質(zhì)肝內(nèi)蓄積、損壞肝功能，因此，降脂藥物對(duì)脂肪肝的治療作用，仍有異議。另外，多種降糖藥物，可提高胰島素敏感性，但多伴有肝損傷作用。

就臨床表現(xiàn)和體征而言，當(dāng)屬“肥胖”、“脹滿”、“痰飲”、“積聚”、“脅痛”、“酒疸”等病范疇。病因多為過(guò)食肥甘厚味，過(guò)度肥胖，或嗜酒過(guò)度等。

我們依據(jù)祖國(guó)醫(yī)學(xué)理論，通過(guò)總結(jié)脂肪肝形成的主要因素、病變發(fā)展的規(guī)律以及臨床證候特點(diǎn)，提出①素體脾虛運(yùn)化無(wú)力是脂肪肝發(fā)生的根本的內(nèi)在基礎(chǔ)，過(guò)度飲酒、嗜食肥甘厚味等是脂肪肝形成的主要病因，②肝郁脾虛、痰瘀互結(jié)是本病的基本病機(jī)，③其發(fā)生與發(fā)展是一個(gè)由虛至實(shí)、由脾及肝、由氣及血的病理過(guò)程，④健脾行氣、化痰散結(jié)是基本治療方法的學(xué)術(shù)論點(diǎn)。脂肪肝與血脂水平有相關(guān)性，但無(wú)必然性，單純降脂可能趨使血脂更集中于肝臟進(jìn)行代謝，反而促使脂質(zhì)貯積并損害肝功能。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療脂肪肝的中藥制劑及其制備方法，該種中藥多靶點(diǎn)調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，恢復(fù)肝臟正常超微結(jié)構(gòu)，使紊亂的肝臟脂肪代謝復(fù)常，正本清源，不降脂而脂自消。

本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：

一種治療脂肪肝的中藥制劑，其原料藥的重量份比組成為：黃連6～12份，黃芩6～18份，炒枳實(shí)6～18份，茯苓18～30份，陳皮3～15份，半夏6～12份，豆蔻6～12份，海蛤粉8～30份，丹參18～30份，茵陳18～30份，甘草3～6份，竹茹6～18份，冬瓜仁18～30份，薏苡仁18～30份，赤芍18～30份。

所述的治療脂肪肝的中藥制劑，其原料藥的重量份比組成優(yōu)選為：黃連6～10份，黃芩6～12份，炒枳實(shí)6～15份，茯苓20～30份，陳皮3～10份，半夏6～10份，豆蔻6～10份，海蛤粉20～30份，丹參18～25份，茵陳18～25份，甘草3～6份，竹茹6～10份，冬瓜仁20～30份，薏苡仁20～30份，赤芍18～25份。

所述的治療脂肪肝的中藥制劑，其原料藥的重量份比組成進(jìn)一步優(yōu)選為：黃連9份，黃芩12份，炒枳實(shí)12份，茯苓30份，陳皮9份，半夏9份，豆蔻9份，海蛤粉30份，丹參24份，茵陳24份，甘草3份，竹茹9份，冬瓜仁30份，薏苡仁30份，赤芍24份。

上述的治療脂肪肝的中藥制劑的制備方法，包括步驟如下：

（1）將豆蔻、陳皮提取揮發(fā)油，水液與藥渣另器保存；

（2）將半夏、炒枳實(shí)、黃連用50-70％（v/v）乙醇加熱回流提取2-3次，合并提取液，減壓回收乙醇，濃縮提取液至50-80℃相對(duì)密度1.10-1.35，濃縮液和藥渣另器保存；

（3）將黃芩、茯苓、海蛤粉、丹參、茵陳、甘草、竹茹、冬瓜仁、薏苡仁、赤芍以及步驟（1）和步驟（2）所得的藥渣加水煎煮2-4次，合并煎煮液，減壓濃縮至50-100℃相對(duì)密度1.03-1.35，濃縮液與步驟（1）的水液及步驟（2）的濃縮液合并，再次濃縮并干燥成干膏粉后備用；

（4）將干膏粉碎后噴入步驟（1）提取的揮發(fā)油，加入輔料淀粉、糊精、阿司帕坦，制成顆粒，無(wú)菌分裝，即得。

步驟（1）所述的提取揮發(fā)油為加豆蔻、陳皮重量6～12倍的水，提取時(shí)間4～8小時(shí)。

步驟（2）所述的50-70％（v/v）乙醇每次加入量為半夏、枳實(shí)、黃連總質(zhì)量的6-12倍，每次提取1-2小時(shí)。

步驟（3）所述的加水量為藥材總質(zhì)量的6-12倍，每次煎煮1-2小時(shí)。