[發明專利]一種新的類風濕性關節炎疾病評分系統及應用

無效

• 申請號: 201210185190.X
• 申請日: 2012-06-06
• 公開（公告）號: CN102750447A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發明（設計）人: 劉俊娥;鄧繼林;宋之戰;張紅;倪佳;傅恩賜
• 申請（專利權）人: 上海浦靈生物科技有限公司
• 主分類號: G06F19/00
• 分類號: G06F19/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及疾病評分領域，涉及對疾病相關因素評分參數分析方法，具體涉及一種類風濕性關節炎疾病的評分系統。?

背景技術

類風濕性關節炎是一種病因不明、以關節滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫性疾病，好發于手、腕、足等小關節，滑膜炎持久反復發作，可導致關節內軟骨和骨的破壞，關節功能障礙，甚至殘廢。目前臨床治療的主要目標是控制關節炎癥和疼痛，盡量維持關節的功能，防止、減低或減緩關節骨損傷和變形，至今還沒有可以完全治愈類風濕性關節炎的方法。?

Disease?activity?score(DAS)評分系統是國際通用的臨床類風濕性關節炎疾病評分系統，用于對疾病嚴重程度的描述，也用于確定治療方案的參考依據和藥物臨床試驗中對療效的評價和監測。此評分系統中主要的變量參數包括：腫脹或疼痛的關節數目，血清C反應蛋白的濃度，和病人的一般健康狀況。該系統是在臨床實踐中依據經驗提出來的一個評分系統，沒有經過完整的實驗論證。例如，其所包括的變量中有患者主訴，由于個體差異的原因，這個主觀的變量會導致評分結果不真實；該系統所含參數較少，對疾病早、中、晚各個階段的評分會有欠缺。?

通常利用動物模型來研究類風濕性關節炎(以二型膠原誘導的關節炎為最常見)，其中，疾病評分是最重要的指標之一。所有報道的此類動物模型的疾病評分(包括嚙齒類和靈長類)，均采用了同樣的評分系統：0＝正常；1＝輕度關節炎，病變局限于爪小關節(指、趾關節)；2＝中度關節炎，病變累及小關節和大關節(肘、膝關節)；3＝重度關節炎，病變累及大、小關節，活動受限；4＝活動受限，進食困難，軀干或遠端肢體癱瘓。?

非人靈長類動物在生理、生化、病理、解剖、以及免疫學功能等各方面都和人類非常相似，因此非人靈長類的類風濕性關節炎動物模型在類風濕性關節炎疾病的評價、診斷、預測、及干預等領域內具有更為重要的地位。?

現有的類風濕性關節炎疾病評分系統存在很多缺陷，例如：動物在發病的早期或急性期往往都有活動受限，食欲降低的表現，與關節炎的嚴重程度關系不是特別密切；與臨床病人類似，猴子的關節炎主要影響到四爪的掌和指關節，少有大關節可以觀察到的明顯病變；小關節的發病率和疾病嚴重程度未計入評分。由于現有的類風濕性關節炎疾病評分系統無法真實地、完整地反應疾病的嚴重程度以及對疾病各個發展階段的全覆蓋，它將在評價類風濕性關節炎疾病的發生、病程、護理、治療、及其他干預時帶來障礙。?

發明內容

本發明的第一個目的是旨在建立一套反應疾病真實情況的類風濕性關節炎疾病評分系統。?

本發明的第二個目的是提供上述評分系統在評價類風濕性關節炎疾病嚴重程度中的應用。?

本發明的第三個目的是提供上述評分系統在評價任何一種技術、方法、裝置干預類風濕性關節炎時應用。尤其是在評價藥物干預類風濕性關節炎時應用。?

本發明利用一種靈長類動物(猴子)的類風濕性關節炎為模型，并以一種藥物干預類風濕性關節炎，來建立新的類風濕性關節炎疾病的評分系統，但并不因此限制本發明。?

本發明的第一個目的是通過下述技術方案實現的：?

將猴子隨機分成三組，對照組、模型組和給藥組，對照組為正常動物，模型組和給藥組動物進行類風濕性關節炎造模，造模成功后，模型組動物給予生理鹽水治療，給藥組動物接受藥物治療。然后對三組動物在免疫后多個時間點進行評分。?

每只動物參與評分的關節包括以下64個關節：所有的四個爪子的遠端指關節(DIP)每只爪子4個共16個、近端指關節(PIP)每只爪子5個共20個、掌指關節(MCP)每只爪子5個共20個、腕關節2個、踝關節2個、肘關節2個、膝關節2個。?

為方便描述，本發明中將拇指的指間關節歸到了PIP，但并不僅限于此，也可以歸到DIP，并不影響本發明的評分結果。?

檢查所述參與評分的關節，并對照以下標準對每個關節進行評分：?

0＝正常；?

1＝輕度關節炎，輕微但明顯腫脹，活動范圍不受限，關節可以正常屈伸；?

2＝中度關節炎，中度腫脹，活動范圍受限但關節仍可小角度的屈伸；?

3＝重度關節炎，嚴重腫脹或骨組織損傷，關節無法屈伸。?

本發明提供的評分系統，是將上述所有關節的得分加總和進行分析，對類風濕性關節炎疾病進行評分。?

本發明提供的評分系統，優選的是單獨對PIP得分加總和進行分析，對類風濕性關節炎疾病進行評分。?

本發明提供的評分系統，優選的是單獨對DIP得分加總和進行分析，對類風濕性關節炎疾病進行評分。?