[發明專利]治療細菌性陰道病和霉菌性陰道炎的外用藥物

有效

• 申請號: 201210184270.3
• 申請日: 2012-06-06
• 公開（公告）號: CN102670811A
• 公開（公告）日: 2012-09-19
• 發明（設計）人: 馬耀茹
• 申請（專利權）人: 西安洲良明康生物醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61P15/02;A61P31/10;A61K31/045
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

發明屬于含有原料或其與不明結構之反應產物的醫用配制品技術領域，具體涉及到來源于植物的材料。?

背景技術

細菌性陰道病是婦女育齡期最常見的陰道感染性疾病之一，除導致陰道炎癥外，還可引起其他許多不良結局，如：不孕不育和流產、子宮內膜炎、盆腔炎、婦科手術后感染、絨毛膜羊膜炎、胎膜早破、早產等，其發病率居陰道炎之首，是一種嚴重威脅女性生殖健康的疾病。霉菌性陰道炎中有80％～90％為白色念珠菌感染，臨床表現為白色豆腐渣樣白帶或水樣白帶，由于其特殊的瘙癢，灼痛等不適，給患者帶來了很大的痛苦。近年來由于抗生素的廣泛應用，或長期使用激素，或患有維生素缺乏、嚴重的傳染性疾病、妊娠期陰道上皮細胞糖原含量增加、卵巢功能衰退、某些過敏或感染性疾病和其他消耗性疾病者更易感染，其發病率有上升趨勢，是婦科門診的常見病多發病。由于細菌性陰道病和霉菌性陰道炎發病率高，臨床癥狀較重而嚴重影響婦女的身心健康、日常工作和生活。?

目前市場上治療細菌性陰道病和霉菌性陰道炎的外用藥物主要有熏洗坐浴或陰道灌洗的菌凈洗劑、陰癢洗劑及中藥復方煎劑熏洗坐浴，栓劑如苦參栓、復方苦參栓等。上述藥物或因使用不便、或因攜帶不便、或因療效不佳、或因價格昂貴等，使臨床應用受限。?

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于克服上述藥物的缺點，提供一種臨床上使用方便、攜帶方便、療效確切、價格低廉且副作用小的治療細菌性陰道病和霉菌性陰道炎的外用藥物。?

解決上述技術問題所采用的技術方案它是以下述質量份配比的中藥原料按常規制劑方法制成的外用藥物：?

黃柏35～70份????苦參30～60份?

椿皮30～60份????萹蓄20～40份?

蛇床子10～35份??冰片1～2.5份。?

制備本發明藥物的優選中藥原料質量份配比是：?

黃柏40～55份????苦參35～50份?

椿皮35～50份????萹蓄35～40份?

蛇床子20～30份??冰片1～1.8份。?

制備本發明藥物的最佳中藥原料質量份配比是：?

黃柏48份????苦參44份?

椿皮44份????萹蓄36份?

蛇床子20份??冰片1.6份。?

將上述各組分按常規方法制成的外用藥物是制劑學上所說的栓劑或片劑或泡騰片劑。?

本發明配比中的黃柏功擅清熱燥濕，解毒療瘡，擅治濕熱帶下陰癢之病癥。苦參，清熱燥濕，殺蟲，長于治療濕熱所致赤白帶下，陰癢陰腫，濕疹濕瘡，皮膚瘙癢；椿皮，清熱燥濕，收澀止帶；萹蓄，殺蟲，止癢；蛇床子，燥濕祛風，殺蟲止癢；冰片，散熱止痛。全方共奏清熱燥濕，殺蟲止癢之功。?

本發明藥物栓劑的制備方法如下：?

1.將本發明配比中的黃柏、苦參、萹蓄、椿皮與蛇床子分別加5倍、4倍量85％乙醇回流提取2次，每次1.5小時，合并提取液，減壓回收乙醇至無醇味，靜置24小時，棄去沉渣，減壓干燥，粉碎，得干膏粉，備用；?

2.取栓劑基質混合脂肪酸甘油酯1440g，加熱溶化，溫度保持在40℃±2℃，加入上述干膏粉；另取冰片，加少量無水乙醇溶解，加入到基質中，混勻。澆模，制栓，即得。?

3.共制成栓劑1000粒，每粒重2.5g，每克含中藥原料3.872g。?

本發明藥物片劑的制備方法如下：?

1.同栓劑的制備方法1。?

2.取上述干膏粉，加入冰片80g，羧甲淀粉鈉75g，微晶纖維素75g，淀粉290g，混勻，用80％乙醇溶液制軟材，20目篩制粒，45～50℃烘干，20目篩整粒，混勻，壓片，即得。?

3.共制成片劑1000片，每片重1.5g，每克含生藥6.453g。?

本發明藥泡騰片劑的制備工藝如下：?

1.同栓劑的制備方法1。?

2.將上述干膏粉均分為2份，一份加低取代羥丙纖維素60g，無水枸櫞酸480g，用5％PVP乙醇溶液(內加吐溫-80適量，加入處方量冰片的1/2用量)制軟材，20目篩制粒，45～50℃烘干，20目篩整粒，制成酸粒；另一份藥粉加低取代羥丙纖維素60g，碳酸氫鈉320g，淀粉20g，用5％PVP乙醇溶液(內加吐溫-80適量，加入處方量冰片的1/2用量)制軟材，20目篩制粒，45～50℃烘干，20目篩整粒，制成堿粒。酸粒和堿粒混勻，壓片，即得。?

3.共制成泡騰片劑1000片，每片重2.0g，每克含生藥4.84g。?