[發明專利]一種去除微丸丸間靜電的方法

有效

• 申請號: 201210180858.1
• 申請日: 2012-06-04
• 公開（公告）號: CN102697660A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發明（設計）人: 葉湘武;余淵;趙久發
• 申請（專利權）人: 貴州景峰注射劑有限公司
• 主分類號: A61J3/06
• 分類號: A61J3/06;A61K9/16;A61K47/44;H05F1/02
• 代理公司: 上海天翔知識產權代理有限公司 31224
• 代理人: 呂伴

技術領域：

本發明涉及去除微丸間的靜電方法，特別涉及一種去除微丸丸間靜電的方法。

背景技術：

靜電是由于外界作用如摩擦或以各種能量如動能、位能、熱能、化學能等的形式作用會使原子的正負電不平衡的想象。在固體制藥中特別是微丸的制備過程中，產生靜電的想象尤為嚴重。微丸制備中，因為丸子較小，制備過程中摩擦又特別的多（包衣機制備時、沸騰干燥時、包衣機包衣時、分裝機分裝時）導致靜電想象十分的嚴重，這樣使得微丸粘連PE袋、復合膜甚至還可以吸附空氣中的塵埃導致藥品質量不合格和患者使用不方便的問題。

現有的解決靜電的方法有增加濕度、降低溫度、接地線、用靜電去除機去除和加入靜電液等等，這些方法對于藥品來說可行性都不是很大。首先，增加濕度和降低溫度在制樂脈丸中是不可取的，因樂脈丸中含有大量的糖類物質，所以增加濕度對藥品水分有影響。降低溫度的話對車間操作員的舒適感有影響。其次，接地線我們也做過大量的試驗，證明也是不可取的，因為簡單的接在設備上幾乎沒有改變，若放在藥品里放24h后，確實能大大的改變靜電的想象，但是水分又達不到要求而且這樣處理時間特別的長。最后，除靜電機是靠藥品通過除靜電棒時除去的，這樣也耗費了大量的時間。加入靜電液倒是可以除去靜電，但是現有的靜電液大多數都是不能食用的，所以對于藥品來說是不可行的。

發明內容：

本發明所要解決的技術問題在于現有微丸間靜電去除方法所存在的問題而提供一種去除微丸丸間靜電的方法。該方法能降低微丸間靜電想象，降低藥品粘連復合膜和吸附空氣中的塵埃，確保藥品的質量和患者在使用的過程中方便。

本發明所要解決的技術問題可以通過以下技術方案來實現：

一種去除微丸丸間靜電的方法，是在微丸包衣后用向包衣造粒機內噴灑微丸質量0.03～0.05wt%藥用大豆油,噴灑藥用大豆油時，控制包衣造粒機的主機轉速為50～70r/min，鼓風壓力為0.2～0.4Pa,控制包衣造粒機鍋體溫度≤43℃；待微丸表面包裹一層藥用大豆油后取出轉入沸騰干燥爐內進行干燥即可。

在本發明的一個優選實施例中，所述包衣造粒機的主機轉速為60r/min，鼓風壓力為0.2Pa，控制包衣造粒機鍋體溫度在38℃～42℃之間。

在本發明的一個優選實施例中，噴灑藥用大豆油至微丸表面包裹一層藥用大豆油后取出的時間控制在3～5min。優選為4min。

在本發明的一個優選實施例中，所述沸騰干燥爐的進風溫度為65—70℃，出風溫度為60℃。

在本發明的一個優選實施例中，轉入沸騰干燥爐內進行干燥時間為100～150min。優選為120min。

在本發明的一個優選實施例中，所述微丸為樂脈丸。

本發明采用的大豆油中主要成分為油酸和亞油酸，而這些物質包裹在藥物的表面一方面去除靜電的效果，因為油酸類物質導電能力差及摩擦時起到潤滑的作用，使得藥物之間的摩擦效果大大的降低，最終達到去除靜電想象的結果；另一方面油酸類物質特別是亞油酸具有降低血脂、軟化血管、降低血壓、促進微循環的作用，可預防或減少心血管病的發病率，特別是對高血壓、高血脂、心絞痛、冠心病、動脈粥樣硬化、老年性肥胖癥等的防治極為有利，能起到防止人體血清膽固醇在血管壁的沉積，有“血管清道夫”的美譽，具有防治動脈粥樣硬化及心血管疾病的保健效果。從這一方面說增強了樂脈丸的功效。

具體實施方式：

以下結合具體實施例來進一步說明本發明。

下面實施例的所用到藥用大豆油可以選用江西益普生藥業有限公司出品的藥用大豆油。

實施例1：

調節包衣造粒機的主機轉速為60r/min，鼓風壓力為0.2Pa，稱取15Kg樂脈丸半成品放入包衣造粒機中，待鍋體溫度達到要求后，噴入一定量的大豆油至丸子表面較為濕潤，看上去有一層光滑的油層后方可收藥。因考慮到溫度越低靜電越小，然后申請人對包衣造粒機鍋體溫度進行了考察。考察結果如下表1。

表1

結論：從表1可以看出，鍋體溫度在43℃以下時樂脈丸都不粘復合膜。

實施例2

鍋體溫度43℃以下均不粘復合膜，但是當鍋體溫度低了會導致丸子表面過濕，然后丸子與丸子之間會有粘連現象，最后使實際收率有所降低，對此申請人對不同溫度下的丸子進行了統計考察，結果見下表2。

表2

結論：從上表2可以看出，當鍋體溫度在40±2℃時，收率較高。

實施例3