[發(fā)明專利]一種治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210178372.4
• 申請日: 2012-06-01
• 公開（公告）號: CN102670657A
• 公開（公告）日: 2012-09-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張中民;苗濤;王宗繼;焦念強
• 申請（專利權(quán)）人: 山東衛(wèi)康生物醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K35/56
• 分類號: A61K35/56;A61K47/44;A61K9/06;A61P19/02;A61P29/00;A61K31/7008
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑。

背景技術(shù)

骨關(guān)節(jié)疾病是中老年人常見的一類疾病，而且還有年輕化的趨勢，骨關(guān)節(jié)疾病又是致殘率非常高的疾病之一，是一種很難治愈的疾病。骨關(guān)節(jié)疾病是世界性通病，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，骨關(guān)節(jié)疾病的患者50歲以上的人群為50%，55歲以上的人群為80%，60歲以上的老年人，幾乎在不同程度上都患有骨關(guān)節(jié)疾病。我國骨關(guān)節(jié)疾病患者總數(shù)已超過1.5億人，而且，隨著我國進入老齡化社會，骨關(guān)節(jié)疾病的發(fā)病率還會高速度的逐年增長?；忌瞎顷P(guān)節(jié)疾病的病人，每天都在飽受疼痛和腫脹的折磨，寢食難安，非常痛苦，一半以上的骨關(guān)節(jié)疾病患者隨著病情的發(fā)展，病變的關(guān)節(jié)出現(xiàn)不同程度的僵直、畸形，導(dǎo)致關(guān)節(jié)活動能力喪失，甚至癱瘓在床，生活不能自理，這不僅病人痛苦難熬，也給無數(shù)家庭的生活帶來了極大的影響和嚴重的負擔(dān)，疾病范圍之廣、危害程度之深，十分驚人。1999年世界衛(wèi)生組織把骨關(guān)節(jié)疾病、心腦血管疾病、癌癥并列為危害人類健康的三大殺手。老百姓把嚴重的骨關(guān)節(jié)疾病稱為“不死的癌癥”。

在骨關(guān)節(jié)疾病的治療方面，過去由于不了解骨關(guān)節(jié)疾病患病的根本原因是什么，長期以來只是采用傳統(tǒng)的治療方法，主要是物理治療法（牽引、按摩、針灸、理療等）、手術(shù)治療方法和藥物治療方法（西藥、中藥）。這些方法只是針對疼痛、腫脹等癥狀對癥治療，其結(jié)果只是治標(biāo)難治本。現(xiàn)在國內(nèi)外很熱的氨糖療法，只是單獨的補充了氨基葡萄糖一種物質(zhì)；給患者使用膠原蛋白的療法，只是單獨的補充了膠原蛋白一種物質(zhì)；把氨基葡萄糖和硫酸軟骨素混合起來給患者食用的方法，只是補充了氨基葡萄糖和硫酸軟骨素兩種物質(zhì)。這些方法，沒有把關(guān)節(jié)軟骨中流失的四種物質(zhì)同時補齊，同時這些方法都是通過口服膠囊的途徑給予方式，如中國專利CN102085001A公開了一種海參氨糖，由海參粉、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素組成，按重量比，海參粉占15-25%，D-氨基葡萄糖鹽酸鹽占60-70%，硫酸軟骨素占5-25%。雖然這種口服膠囊具有在人體中投入面廣，可達全身骨關(guān)節(jié)等優(yōu)點，但也有不足的地方，一是膠囊經(jīng)口、胃、腸等消化、吸收整個過程較長，到達骨關(guān)節(jié)部位遲緩；二是膠囊中的氨糖、硫酸軟骨素等有效成分，經(jīng)過胃腸道等臟器中的酶解作用、肝臟的首過效應(yīng)和長途徑的輸送，會使血藥濃度降低，會使有效成分到達骨關(guān)節(jié)時量減少，這樣會延長治療時間，使治療周期拖長，不利于骨關(guān)節(jié)疾病的及時治療；三是膠囊中所含的氨糖、硫酸軟骨素等有效成分的量比較大，因此導(dǎo)致制備成本高。由此可見，這些方法都有缺陷，不是最佳的治療方法。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于通過活性成分篩選試驗、透皮吸收制劑處方篩選試驗研究，提供了一種含有特定活性成分的治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑。本發(fā)明的透皮吸收制劑將氨基葡萄糖等活性成分快速高量的送到骨關(guān)節(jié)部位，解決了現(xiàn)有制劑透皮吸收差的問題，從而實現(xiàn)了多種活性成分在局部協(xié)同治療骨關(guān)節(jié)疾病的良好療效。

本發(fā)明目的是這樣實現(xiàn)的：

一種治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑，由氨基葡萄糖鹽酸鹽、海參凍干粉和藥用輔料制成，所述的藥用輔料包括薄荷腦、冰片、丁香油和無離子水；各組分的重量份如下：氨基葡萄糖鹽酸鹽3-10份、海參凍干粉5-15份、薄荷腦3-10份、冰片2-5份、丁香油2-7份，無離子水35-80份。

本發(fā)明治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑，其中所述的藥用輔料優(yōu)選自如下的至少六種：薄荷腦、冰片、丁香油、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、十六十八醇、吐溫60、棕櫚酸異丙酯、白油、甘油、防腐劑和無離子水。

本發(fā)明治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑，優(yōu)選組分重量份如下：氨基葡萄糖鹽酸鹽4-6份、800-1000目的海參凍干粉6-10份、薄荷腦4-6份、冰片2-4份、丁香油3-5份、硬脂酸1-2份、單硬脂酸甘油酯1-2份、十六十八醇3-5份、吐溫60?3-5份、棕櫚酸異丙酯3-5份、白油5-7份、甘油6-10份、無離子水40-55份和適量防腐劑。

本發(fā)明治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑，最優(yōu)選組分重量份如下：氨基葡萄糖鹽酸鹽5份、800-1000目的海參凍干粉8份、薄荷腦5份、冰片3份、丁香油4份、硬脂酸1.5份、單硬脂酸甘油酯1.5份、十六十八醇4份、吐溫60?4份、棕櫚酸異丙酯4份、白油6份、甘油8份、無離子水46份和適量防腐劑。

本發(fā)明治療骨關(guān)節(jié)疾病的透皮吸收制劑，其中所述的海參凍干粉優(yōu)選按如下方法制備而成：將鮮海參除掉內(nèi)臟，清洗干凈，冷凍干燥，超微粉碎，得800-1000目海參冷凍干燥粉。