[發明專利]一種中藥組合物及其制法

有效

• 申請號: 201210177460.2
• 申請日: 2012-06-01
• 公開（公告）號: CN102805776A
• 公開（公告）日: 2012-12-05
• 發明（設計）人: 高彤
• 申請（專利權）人: 北京六盛合醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/808
• 分類號: A61K36/808;A61K36/899;A61P11/00;A61P11/04;A61P31/14;A61K35/64
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技術領域

本發明是一種中藥組合物及其制備方法，屬于中藥的技術領域。

技術背景

風熱，是中醫病證名，風和熱相結合的病邪，臨床表現為發熱重、惡寒較輕、咳嗽、口渴、舌邊尖紅、苔微黃、脈浮數，甚則口燥、目赤、咽痛、衄血等。比如常見的風熱感冒就是風熱之邪犯表、肺氣失和所致，癥狀表現為發熱重、微惡風、頭脹痛、有汗、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、痰粘或黃、鼻塞黃涕、口渴喜飲、舌尖邊紅、苔薄白微黃。風熱外感，多發生于春季。春季多風，氣候轉溫，故風與溫熱之邪多相兼致病。

此外，風熱乳蛾、風熱喉痹、風溫肺熱、溫疫客衛所致發熱、咽喉紅腫疼痛、咳嗽等癥也是多發病。而現代醫學所述的急性扁桃腺炎、急性咽喉炎、上呼吸道感染、感冒、流感，以及肺炎、麻疹、腮腺炎初起，屬風熱之邪或溫疫邪毒侵襲肺衛者。

中醫治療此類病證，多采用辛涼解表、清熱解毒的治則。目前市售辛涼解表、清熱解毒中藥制劑頗多，但立法上常一味清熱解毒，過用寒涼，常有患者用藥后病情加重時，多數醫者不知道是誤用藥物而引起，仍認為是病情自然進展而加重。有時出現了嚴重的寒戰高熱，甚至昏倒休克，也多把原因歸咎于病人的體質不適應，亦不認為是未辨證而盲目用藥所致。特別是老人和小兒，濫用寒涼，往往加重病情。不僅如此，患者還常常需同時使用抗生素、抗病毒等藥。另外，許多方劑在抑制體溫升高的同時改善咽喉腫痛、咳嗽的效果也不是很理想。

造成上述問題的主要原因就是組方不盡合理，所以鑒于這些情況，提供一種療效確切、毒副作用小、服用方便的中藥產品是急需解決的事情。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種中藥組合物及其制法；本發明針對現有技術，提供的產品療效確切、毒副作用小、服用方便。

本發明的技術方案是這樣構成的：它是主要由下列原料組成：柴胡8-20份、金銀花5-20份、連翹5-20份、僵蠶3-12份、蟬蛻3-12份、薄荷2-9份、黃芩5-15份、桔梗3-15份、玄參5-15份、大黃1-5份、甘草1-10份。進一步來說，它是主要由下列原料組成：柴胡10-16份、金銀花9-15份、連翹9-15份、僵蠶6-10.7份、蟬蛻5-9.3份、薄荷5-6.7份、黃芩9-13.3份、桔梗6-13.3份、玄參9-13.3份、大黃1-2份、甘草4-7份。具體來說，它是主要由下列原料組成：柴胡12份、金銀花10份、連翹10份、僵蠶8份、蟬蛻7份、薄荷5份、黃芩10份、桔梗10份、玄參10份、大黃1份、甘草5份。所述的中藥組合物，其中原料還有：杏仁3-15份、蘆根10-30份。進一步的用量為：杏仁7.5-13.3份、蘆根15-25份。優選處方中各組分的用量為：柴胡12份、金銀花10份、連翹10份、僵蠶8份、蟬蛻7份、薄荷5份、黃芩10份、桔梗10份、玄參10份、大黃1份、甘草5份、杏仁10份、蘆根15份。

所述的中藥組合物的制備方法：取藥物原料，分別制成多種口服劑型，包括：片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、凝膠劑、口服液體制劑。優選為顆粒劑、口服液體制劑。

所述的中藥組合物的制備方法：取藥物原料，加水煎煮，合并煎液，過濾，濃縮，干燥，制粒，即得顆粒劑。

所述的中藥組合物的制備方法：取藥物原料，加水煎煮，合并煎液，過濾，濃縮，即得口服液。

本方由柴胡、金銀花等多味中藥組成，具有解熱透表的功效。特別為增強利咽止痛的作用而加入桔梗、薄荷、甘草、大黃、玄參。桔梗宣肺利咽，祛痰排膿消癰；玄參潤燥降火；大黃導熱下行，安和五臟；薄荷疏散風熱而利咽，玄參清熱解毒，甘草調和諸藥。若為增加止咳效果，可加入杏仁、蘆根。全方具有解熱透表，利咽散結的功效

在研究過程中，對傳統方銀翹散與升降散進行了深入探索。目前市售辛涼解表、清熱解毒中藥制劑頗多，本方相比有如下特點：①“寒而勿凝”，立法上不一味清熱解毒，而是強調清中有透，使邪有出路。對風熱、溫熱之邪在表，尤其不宜過用寒涼。本方無寒凝冰伏之弊。②組方上合入升降散，僵蠶、蟬衣宣暢氣機，尤適用于外感風熱，內有積滯之患兒。③處方用藥必先從中醫理論出發，從前人有效古方中發掘，僅以現代藥理研究結果作參考，絕不喧賓奪主。④據長期臨床觀察，本方退熱迅捷，療效較同類市售中成藥為優。無論細菌感染還是病毒感染，一般不需同時使用抗生素、抗病毒藥和解熱藥，有利于減少抗生素的濫用對風熱、溫熱之邪導致高熱且伴有咽喉腫痛者尤為適用。并采用動物實驗等現代藥理學方法來篩選處方、驗證療效。

藥理實驗：