[發明專利]一種治療小兒急性化膿性中耳炎的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201210174794.4
• 申請日: 2012-05-23
• 公開（公告）號: CN102670861A
• 公開（公告）日: 2012-09-19
• 發明（設計）人: 張立霞;王瑞玲
• 申請（專利權）人: 張立霞
• 主分類號: A61K36/86
• 分類號: A61K36/86;A61P27/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其是涉及一種治療小兒急性化膿性中耳炎的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

小兒急性化膿性中耳炎為耳科常見病，有不同程度的聽力損失，若失治誤治，可引起顱內、外并發癥。主要病因為上呼吸道感染灶經咽鼓管擴散至中耳腔，忽視早期治療造成中耳腔發炎、鼓膜穿孔而流膿，致病菌多為金黃色葡萄球，甲、乙兩型溶血性鏈球菌和肺炎雙球菌等多種病菌。一般西醫療法會給身體帶來很大的副作用，經過發明人的長期實踐得出，中藥治小兒急性化膿性中耳炎具有突出的效果。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療效果好、有效率高、對人體無毒副作用的治療小兒急性化膿性中耳炎的中藥組合物。

本發明的目的是這樣實現的，根據中醫藥理論，利用中藥獨特的藥性，采用黃蓮、敗醬草、桔梗、紫花地丁、龍膽草、扛板歸、枯礬、甘油按照一定的配伍要求，經過加工制成。

制備本發明中藥制劑由下述原料藥制成：黃蓮20-40g、敗醬草10-20g、桔梗10-20g、紫花地丁10-20g、龍膽草10-20g、扛板歸10-20g、枯礬10-20g、甘油100-150ml。

本發明中藥制劑原料藥的最佳選擇為：黃蓮30g、敗醬草15g、桔梗15g、紫花地丁15g、龍膽草15g、扛板歸15g、枯礬15g、甘油120ml。制備方法如下：將黃蓮、敗醬草、桔梗、紫花地丁、龍膽草、扛板歸置于1000ml蒸餾水中浸泡30min，用小火煎至約100ml，濾過另放，再加入500ml蒸餾水，用小火煎至80ml，濾過，合并兩次濾過液，再用小火煎至約100ml，加入枯礬，用濾紙緩緩濾過，最后加入甘油即得。

本發明中藥的藥理作用如下：

黃蓮：苦、寒。歸心、肝、胃、大腸經。清熱瀉火，燥濕，解毒。主治熱病邪入心經之高熱，煩躁，濕熱胸痞，消谷善饑，肝火目赤腫痛等。

敗醬草：辛、苦、微寒，歸胃、大腸、肝經。清熱解毒，消癰排膿。用于腸癰腹痛、癰腫瘡毒。

桔梗：苦、辛、平。歸肺、胃經。宣肺、祛痰、利咽、排膿。用于咳嗽痰多，咽喉腫痛，肺癰吐膿，胞滿脅痛，痢疾腹痛等。

紫花地丁：苦、辛、寒，歸肝、心經。清熱解毒，消癰散結。用于癰腫疔瘡，乳癰腸癰，丹毒腫痛，蛇毒咬傷等。

龍膽草：苦、寒。歸肝、膽、膀胱經。清熱燥濕、瀉肝膽火。用于陰腫陰癢，帶下濕疹，黃疸尿赤，肝火頭痛、目赤耳聾、熱極生風所致的高熱驚厥、手足抽搐等。

扛板歸：酸、苦、平。歸肺、小腸經。清熱解毒，利濕消腫，散瘀止血。疔瘡癰腫，丹毒，癱腮，乳腺炎，聤耳，喉蛾，感冒發熱，肺熱咳嗽，百日咳，瘧疾，風火赤眼，跌打腫痛，吐血，便血，蛇蟲咬傷。

枯礬：酸、澀、寒。歸肺、脾、胃、大腸經。消痰，燥濕，止瀉，止血，解毒，殺蟲。用于治癲癇，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黃疸，胃、十二指腸潰瘍，子宮脫垂，白帶，瀉痢，衄血，口舌生瘡，瘡痔疥癬，水、火、蟲傷等。

中醫認為小兒急性化膿性中耳炎屬膿耳范疇，肝膽火盛、邪熱外侵、脾虛濕困等均可上犯耳竅，化生膿汁，形成“膿耳”。大多數是由溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌及變形桿菌等混合感染引起。由于小兒臟腑嬌嫩，形體未充，感受邪毒疫氣，上困于耳，蒸灼耳膜，血肉腐敗而致，且多挾。本發明中黃蓮、敗醬草、桔梗、紫花地丁、龍膽草、扛板歸清熱解毒，燥濕消腫，消癰散結；枯礬有燥濕止癢，清熱消痰之功，甘油具有滲透引濕作用，以幫助藥液滲透。諸藥合用，共奏清熱解毒、抗菌消炎、消腫止痛、收斂燥濕之功。經過臨床實踐發現，對小兒急性化膿性中耳炎具有獨特的療效。

本發明中藥組合物于2008年至2011年臨床觀察小兒急性化膿性中耳炎100例患者，臨床報告如下：

1、一般資料

100例患者中，年齡6個月-8歲，病程多在2-7天，平均年齡4.2歲。

2、診斷標準

參照國家中醫藥管理局頒發的《中醫病證診斷療效標準》：

1)病初有明顯的發熱爛燥不安，周身不適；

2)耳底部不同程度的脹痛或跳痛；

3)耳內膿液外流或間斷流膿；

4)聽覺顯著或輕度障礙；

5)耳底檢查可見鼓膜呈彌散性充血，或有搏動亮點。

3、治療方法

3.1處方：黃蓮30g、敗醬草15g、桔梗15g、紫花地丁15g、龍膽草15g、扛板歸15g、枯礬15g、甘油120ml。