[發明專利]一種具有促進鈣吸收功能的組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201210173588.1
• 申請日: 2012-05-30
• 公開（公告）號: CN103445045A
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發明（設計）人: 孔徐生;丁國華
• 申請（專利權）人: 孔徐生;丁國華
• 主分類號: A23L1/09
• 分類號: A23L1/09
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及功能食品領域，具體說涉及一種具有促進鈣吸收功能的食品組合物及其制備方法。

背景技術

骨密度是骨質量的一個重要標志，反映骨質疏松程度，預測骨折危險性的重要依據。骨主要由有機質和無機質組成。有機質主要是骨膠原纖維束和粘多糖蛋白等，作為骨的支架，賦予骨以彈性和韌性。無機質主要是堿性磷酸鈣，使骨堅硬挺實。在人類營養所必需的20多種礦物質中，鈣和鐵最易缺乏。在我國的膳食結構中，植物性食品比重大，且缺少乳制品，很容易造出缺鈣現象，嚴重影響著生長發育旺盛的兒童、承受雙重負擔的孕婦以及生理功能減退的老年人的健康。傳統的補鈣多采用加大鈣攝入量或補充維生素D的方式。鈣的吸收受植酸、草酸鹽等的干擾，同時因為人體吸收鈣主要在小腸下部，而小腸下部為弱堿性環境，鈣極易產生沉淀，影響吸收。而補充維生素D則存在容易發生過量，造出中毒。礦物質載體酪蛋白磷酸肽(CPP)是從牛乳酪蛋白中分離提純的富含磷酸絲蛋白的天然多肽，能在人體小腸弱堿性環境中與鈣形成可溶性絡合物，阻止鈣沉淀，促進人體對鈣的吸收。但由于高純度的CPP價格昂貴，難以適應工業化功能食品的生產，而純度過低又達不到促進鈣吸收的作用(參見，孟妍等《衛生研究》，第38卷，第4期，第789-491頁)。因此，迫切需要開發一種含CPP但成本低的促進鈣吸收、增加骨密度功能的功能食品。本發明人通過大量研究，多方篩選終于發現了低成本高效能的促進鈣吸收的功能食品，從而完成了本發明。

發明內容

本發明的目的在于提供一種具有促進鈣吸收功能的藥物組合物。

本發明的另一個目的在于提供一種該藥物組合物的制備方法。

本發明提供的中藥制劑的藥效成分由下述重量配比的原料制備而成：

骨碎補50-70份?女貞子20-40份?葡萄糖酸鈣6-8份?酪蛋白磷酸肽(12-80％)0.1-5份。

本發明的中藥制劑的藥效成分優選由下述重量配比的原料制備而成：

骨碎補55-65份?女貞子25-30份?葡萄糖酸鈣6.5-7份?酪蛋白磷酸肽(12-80％)0.5-4份。

本發明的中藥制劑的藥效成分還可以優選由下述重量配比的原料制備而成：

骨碎補60份?女貞子30份?葡萄糖酸鈣7份?酪蛋白磷酸肽(12％)3份。

本發明促進鈣吸收的藥物組合物包括但不限于口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑。

本發明還提供了該中藥制劑的制備方法，該方法包括如下步驟：

(一)取處方量的骨碎補、女貞子，加入適量75％乙醇回流提取三次，每次2小時，濾過，收集濾液，合并，將濾液真空濃縮，回收乙醇，加入適量去離子水噴霧干燥，得到干燥粉末，備用；(二)取葡萄糖酸鈣、酪蛋白磷酸肽，加入以上干燥粉末，混合均勻，按本領域的常規技術制成的各種口服劑型。

本發明的藥物組合物主要成份為骨碎補、女貞子、葡萄糖酸鈣、酪蛋白磷酸肽，按照傳統中醫藥理論，經過多年的實驗篩選，對原料進行了選擇，優化了制備工藝，在促進鈣吸收方面具有意外效果。

骨碎補為水龍骨科植物槲厥(Drynaria?fortunei(Kunze)J.Sm.)的根莖，具有補腎強骨，續傷止痛的功效。

女貞子為木犀科植物女貞(Ligustrum?lucidum?Ait.)的塊莖，具有滋補肝腎，明目烏發的功效。

葡萄糖酸鈣的分子式C12H22CaO14；分子量430.37，臨床上用于治療鈣缺乏。該產品有市售，例如可從山東欣宏藥業有限公司購買。

酪蛋白磷酸肽(CPP)是用胰蛋白酶水解的酪蛋白，經過精制、純化制成。分子結構由二十到三十幾個氨基酸殘基組成，其中包括4～7個成簇存在的磷酸絲酰基，其核心結構為：-Ser(P)-Ser(P)-Ser(P)-Glu-Glu-(Ser：絲氨酸，Glu：谷氨酸，P：磷酸基)。目前，市售的酪蛋白磷酸肽產品中酪蛋白磷酸肽含量為12％-80％。

有益效果

本發明促進鈣吸收藥物組合物對大鼠體內鈣代謝具有顯著影響，具體如下：

一、實驗動物

50只4月齡SD雄性大鼠，體重375-395g，購自廣東省實驗動物中心。

二、實驗藥物

本發明實施例1產品高、中、低劑量組；低鈣對照組；補鈣組。

三、實驗方法

試驗大鼠以普通飼料飼養一周后，禁食12h，按體重隨機分為5組，分別為本發明產品高、中、低劑量組；補鈣組和低鈣組，每組10只。