[發明專利]注射用埃索美拉唑鈉凍干粉組合物及其制備方法無效
| 申請號： | 201210170020.4 | 申請日： | 2012-05-29 |
| 公開（公告）號： | CN102657650A | 公開（公告）日： | 2012-09-12 |
| 發明（設計）人： | 汪六一;汪金燦;李祖紅 | 申請（專利權）人： | 海南衛康制藥（潛山）有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/4439 | 分類號： | A61K31/4439;A61K9/19;A61P1/04;A61K31/198 |
| 代理公司： | 安徽信拓律師事務所 34117 | 代理人： | 婁爾玉 |
| 地址： | 246300 安徽*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 注射 用埃索美拉唑鈉凍 干粉 組合 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種注射用埃索美拉唑鈉凍干粉組合物，其特征在于，該組合物的主藥為：質量百分比0.1%～99.9%的埃索美拉唑鈉和99.9%～0.1%的精氨酸。
2.一種以權利要求1所述組合物的主藥制備注射用凍干粉針的方法，其特征在于，具體操作步驟為：
（1）將質量百分比為0.1%～99.9%的埃索美拉唑鈉、99.9%～0.1%精氨酸，和主藥5～10倍的甘露醇加到注射用水中；
（2）攪拌溶解后加入NaOH溶液調節pH值11.0；
（3）加入0.1%的活性炭攪拌30分鐘；
（4）濾除活性炭，藥液再經0.45μm和0.22μm微孔濾膜過濾；
（5）將過濾后的藥液罐裝，送入冷凍干燥機中，降溫至-40℃，保溫2小時后，緩慢升溫至-5℃～0℃升華干燥，再升溫至35℃后，保溫3小時；
（6）冷凍干燥結束，出箱，即得到注射用埃索美拉唑鈉和精氨酸的凍干粉針。
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