[發(fā)明專利]可食性膠狀組合物、膠狀制劑以及膠狀制劑的制造方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210169905.2
• 申請(qǐng)日: 2012-05-18
• 公開（公告）號(hào): CN102793926A
• 公開（公告）日: 2012-11-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 淺利大介;宍戶卓矢;堀光彥;松下恭平
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 日東電工株式會(huì)社
• 主分類號(hào): A61K47/42
• 分類號(hào): A61K47/42;A61K47/38;A61K47/36;A61K9/00
• 代理公司: 北京林達(dá)劉知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;李茂家

1.一種可食性膠狀組合物，其特征在于，包含膠凝劑、和與該膠凝劑相容的不揮發(fā)性有機(jī)溶劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可食性膠狀組合物，其不含水。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可食性膠狀組合物，其中，不揮發(fā)性有機(jī)溶劑為分子中有2~4個(gè)OH基、碳原子數(shù)為4以下的多元醇。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可食性膠狀組合物，其中，不揮發(fā)性有機(jī)溶劑為選自由甘油、甘油衍生物、丙二醇、以及丙二醇衍生物所組成的組中的至少1種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可食性膠狀組合物，其中，膠凝劑為明膠和/或多糖類膠凝劑。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可食性膠狀組合物，其中，明膠具有使水難溶性明膠的螺旋結(jié)構(gòu)變化而成的無規(guī)卷曲結(jié)構(gòu)。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可食性膠狀組合物，其中，多糖類膠凝劑為選自由κ-卡拉膠、黃原膠、結(jié)冷膠、羅望子膠、以及果膠所組成的組中的至少1種。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可食性膠狀組合物，其中，膠凝劑包含選自由明膠、κ-卡拉膠、黃原膠、脫酰基結(jié)冷膠、羅望子膠、LM果膠、以及HM果膠所組成的組中的至少1種，

與所述膠凝劑相容的不揮發(fā)性有機(jī)溶劑為丙二醇和/或丙二醇衍生物。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可食性膠狀組合物，其中，膠凝劑包含選自由明膠、κ-卡拉膠、天然型結(jié)冷膠、脫酰基結(jié)冷膠、羅望子膠、LM果膠、ι-卡拉膠/羧甲基纖維素鈉、ι-卡拉膠/海藻酸鈉、ι-卡拉膠/黃原膠、ι-卡拉膠/λ-卡拉膠、ι-卡拉膠/脫酰基結(jié)冷膠、ι-卡拉膠/車前籽膠、ι-卡拉膠/黃芪膠粉末、黃原膠/脫酰基結(jié)冷膠、黃原膠/車前籽膠、脫酰基結(jié)冷膠/羧乙烯基聚合物、脫酰基結(jié)冷膠/LM果膠、脫酰基結(jié)冷膠/海藻酸鈉、脫酰基結(jié)冷膠/λ-卡拉膠、脫酰基結(jié)冷膠/車前籽膠、脫酰基結(jié)冷膠/黃芪膠粉末、LM果膠/車前籽膠、以及LM果膠/黃芪膠粉末所組成的組中的至少1種，

與所述膠凝劑相容的不揮發(fā)性有機(jī)溶劑為甘油和/或甘油衍生物。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可食性膠狀組合物，其中，不揮發(fā)性有機(jī)溶劑含有甘油和/或丙二醇，作為溶液吸收促進(jìn)劑，包含選自由羧甲基纖維素鈉、LM果膠、海藻酸鈉、黃原膠、ι-卡拉膠、λ-卡拉膠、脫酰基結(jié)冷膠、車前籽膠、以及黃芪膠粉末所組成的組中的至少1種。

11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可食性膠狀組合物，其中,膠凝劑的配混量以組合物的總重量基準(zhǔn)計(jì)為0.1~40重量%。

12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可食性膠狀組合物，其中不揮發(fā)性有機(jī)溶劑的配混量以組合物的總重量基準(zhǔn)計(jì)為10~99重量%。

13.一種膠狀制劑，其特征在于，在權(quán)利要求1所述的可食性膠狀組合物中，還包含藥物。

14.一種膠狀制劑，其特征在于，通過在權(quán)利要求1所述的可食性膠狀組合物中添加含藥物溶液而得到。

15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的膠狀制劑，其中，含藥物溶液為注射用液劑或經(jīng)口液劑。

16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的膠狀制劑，其中，含藥物溶液中包含的溶劑為選自由水、甘油以及丙二醇所組成的組中的至少1種。

17.一種膠狀制劑的制造方法，其特征在于，包括

將膠凝劑、與該膠凝劑相容的不揮發(fā)性有機(jī)溶劑、以及藥物混合，調(diào)制膠凝劑溶液的工序，

將所述膠凝劑溶液分注或拉伸的工序，以及

通過放冷或冷卻使其固化的工序。

18.一種膠狀制劑的制造方法，其特征在于，包括

使水、膠凝劑、以及與該膠凝劑相容的不揮發(fā)性有機(jī)溶劑混合、加熱、溶解而得到含有不揮發(fā)性有機(jī)溶劑的膠凝劑溶液的工序，

將所述含有不揮發(fā)性有機(jī)溶劑的膠凝劑溶液分注或拉伸的工序，

通過放冷或冷卻使其固化得到可食性膠狀組合物的工序，以及

在所述可食性膠狀組合物中添加含藥物溶液，得到膠狀制劑的工序。